- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05181761
Prospektywne badanie lakierów do paznokci (Nail Polish)
Czy personel medyczny noszący żelowe lakiery do paznokci bez chipów ma zwiększoną liczbę bakterii na paznokciach w porównaniu z personelem medycznym bez lakierów do paznokci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje rekrutację pracowników firmy Geisinger w wieku 18 lat, którzy pracują jako anestezjolodzy, lekarze rezydenci anestezjologii, certyfikowani zarejestrowani anestezjolodzy (CRNA) na oddziale anestezjologicznym zajmujący się bezpośrednią opieką nad pacjentem. Czas trwania badania wynosi jeden miesiąc (30 dni). W dniu zero wyjściowa liczba bakterii na dłoniach uczestników zostanie zmierzona dla każdej dłoni metodą soku z rękawicy. Następnie, po losowym przydzieleniu rąk uczestników do grup pomalowanych i niepomalowanych, otrzymają manicure na lewej lub prawej ręce. Innymi słowy, jeśli lewa ręka pacjenta zostanie losowo przydzielona do pomalowanej grupy, wówczas ta ręka zostanie pomalowana, a prawa ręka pozostanie niepomalowana i odwrotnie. Wszyscy uczestnicy będą następnie widziani w dniach 1, 7, 14, 21 i 28, aby zmierzyć liczbę bakterii na obu dłoniach.
W dniu zero badania wszyscy uczestnicy spotkają się w wyznaczonym miejscu Geisinger Medical Center i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji z pracy. Następnie, zanim ręce badanych zostaną losowo przydzielone do grup pomalowanych i niepomalowanych, na każdej z ich rąk zostanie zmierzona podstawowa liczba bakterii przy użyciu metody soku z rękawiczek.
Pomiar liczby bakterii na dłoniach metodą soku z rękawiczek:
Przed wykonaniem metody soku z rękawiczek w celu zliczenia bakterii na dłoniach uczestnicy zostaną poproszeni o umycie rąk mydłem i wodą. Następnie uczestnicy wkładają ręce w zwykłe, niesterylne rękawiczki. Gotowy bulion do metody soku z rękawicy zostanie następnie umieszczony w obu rękawiczkach. Następnie administratorzy grupy badawczej umieszczają gumki wokół nadgarstków obu badanych, aby sok nie wylewał się z rękawiczek. Ręce będą delikatnie masowane przez minutę. Następnie, z każdej dłoni w rękawiczce, pipeta pobierze część soku, który zostanie wysłany do laboratorium w celu określenia liczby bakterii w soku (log10CFU). Liczba bakterii zostanie zarejestrowana na formularzu liczby bakterii tego konkretnego pacjenta, a następnie wprowadzona do REDCap. Po zarejestrowaniu próbki zostaną odrzucone.
Wszyscy badani wrócą następnie w dniach 1, 7, 14, 21 i 28. Administratorzy badania będą bezpośrednio rejestrować, czy na paznokciach rąk w grupie z lakierem do paznokci są jakieś odpryski, i zapisywać swoje ustalenia na arkuszu zliczania bakterii badanego. Wszyscy badani będą mieli ponownie opisaną metodę soku z rękawicy. Próbki soku pobrane w każdym dniu będą wysyłane do laboratorium, a liczba bakterii zapisywana na arkuszu zliczania bakterii, a następnie wprowadzana do REDCap.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17821
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik Geisingera
- ≥18 lat
- Zdolność i chęć wyrażenia zgody
- Pracuje jako anestezjolodzy, lekarze rezydenci anestezjologii lub certyfikowani zarejestrowani anestezjolodzy (CRNA))
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy szpitala na oddziale anestezjologicznym, którzy nie mają bezpośredniego kontaktu z pacjentem (technik anestezjologiczny).
- Pracownicy szpitala, którzy nie ukończyli 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lewa ręka z lakierem hybrydowym
Uczestnicy otrzymają lakier żelowy na lewą rękę.
Prawa ręka pozostanie naturalna (bez lakieru hybrydowego)
|
Jedna ręka badanego z lakierem do paznokci w celu porównania wzrostu bakterii między dłońmi z żelowym lakierem do paznokci z tymi bez.
|
|
Eksperymentalny: Prawa ręka z lakierem hybrydowym
Uczestnicy otrzymają żel do paznokci na prawą rękę.
Lewa ręka pozostanie naturalna (bez lakieru hybrydowego).
|
Jedna ręka badanego z lakierem do paznokci w celu porównania wzrostu bakterii między dłońmi z żelowym lakierem do paznokci z tymi bez.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo namnażania się bakterii na paznokciach naturalnych i paznokciach lakierowanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie tempa wzrostu bakterii występujących na dłoniach z naturalnymi paznokciami w porównaniu z paznokciami z lakierem hybrydowym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0810
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lakier żelowy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Yaso Therapeutics CorporationEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWczesna faza badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki żelu dopochwowegoStany Zjednoczone
-
Maha ZuhairZakończonyImplanty dentystyczne, osseointegracja, marginalna utrata kości, stabilność implantuIrak
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowychChiny
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo