Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie lakierów do paznokci (Nail Polish)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic

Czy personel medyczny noszący żelowe lakiery do paznokci bez chipów ma zwiększoną liczbę bakterii na paznokciach w porównaniu z personelem medycznym bez lakierów do paznokci

Jest to randomizowane, prospektywne badanie z udziałem ochotników z oddziału anestezjologicznego w Geisinger Medical Center (GMC). Dłonie badanych zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 przy użyciu oprogramowania statystycznego w celu określenia, która ręka zostanie pokryta lakierem hybrydowym, przy użyciu proporcjonalnego warstwowe losowania. Metoda soku z rękawiczek zostanie wykorzystana do pomiaru liczby bakterii na dłoniach w celu ustalenia, czy dłonie z lakierem do paznokci zawierają więcej bakterii niż dłonie bez lakieru. Dodatkowo wszyscy badani wypełnią ankietę satysfakcji pracowników związaną z ich satysfakcją z pracy na początku badania, jak i na jego końcu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje rekrutację pracowników firmy Geisinger w wieku 18 lat, którzy pracują jako anestezjolodzy, lekarze rezydenci anestezjologii, certyfikowani zarejestrowani anestezjolodzy (CRNA) na oddziale anestezjologicznym zajmujący się bezpośrednią opieką nad pacjentem. Czas trwania badania wynosi jeden miesiąc (30 dni). W dniu zero wyjściowa liczba bakterii na dłoniach uczestników zostanie zmierzona dla każdej dłoni metodą soku z rękawicy. Następnie, po losowym przydzieleniu rąk uczestników do grup pomalowanych i niepomalowanych, otrzymają manicure na lewej lub prawej ręce. Innymi słowy, jeśli lewa ręka pacjenta zostanie losowo przydzielona do pomalowanej grupy, wówczas ta ręka zostanie pomalowana, a prawa ręka pozostanie niepomalowana i odwrotnie. Wszyscy uczestnicy będą następnie widziani w dniach 1, 7, 14, 21 i 28, aby zmierzyć liczbę bakterii na obu dłoniach.

W dniu zero badania wszyscy uczestnicy spotkają się w wyznaczonym miejscu Geisinger Medical Center i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji z pracy. Następnie, zanim ręce badanych zostaną losowo przydzielone do grup pomalowanych i niepomalowanych, na każdej z ich rąk zostanie zmierzona podstawowa liczba bakterii przy użyciu metody soku z rękawiczek.

Pomiar liczby bakterii na dłoniach metodą soku z rękawiczek:

Przed wykonaniem metody soku z rękawiczek w celu zliczenia bakterii na dłoniach uczestnicy zostaną poproszeni o umycie rąk mydłem i wodą. Następnie uczestnicy wkładają ręce w zwykłe, niesterylne rękawiczki. Gotowy bulion do metody soku z rękawicy zostanie następnie umieszczony w obu rękawiczkach. Następnie administratorzy grupy badawczej umieszczają gumki wokół nadgarstków obu badanych, aby sok nie wylewał się z rękawiczek. Ręce będą delikatnie masowane przez minutę. Następnie, z każdej dłoni w rękawiczce, pipeta pobierze część soku, który zostanie wysłany do laboratorium w celu określenia liczby bakterii w soku (log10CFU). Liczba bakterii zostanie zarejestrowana na formularzu liczby bakterii tego konkretnego pacjenta, a następnie wprowadzona do REDCap. Po zarejestrowaniu próbki zostaną odrzucone.

Wszyscy badani wrócą następnie w dniach 1, 7, 14, 21 i 28. Administratorzy badania będą bezpośrednio rejestrować, czy na paznokciach rąk w grupie z lakierem do paznokci są jakieś odpryski, i zapisywać swoje ustalenia na arkuszu zliczania bakterii badanego. Wszyscy badani będą mieli ponownie opisaną metodę soku z rękawicy. Próbki soku pobrane w każdym dniu będą wysyłane do laboratorium, a liczba bakterii zapisywana na arkuszu zliczania bakterii, a następnie wprowadzana do REDCap.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17821
        • Geisinger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik Geisingera
  • ≥18 lat
  • Zdolność i chęć wyrażenia zgody
  • Pracuje jako anestezjolodzy, lekarze rezydenci anestezjologii lub certyfikowani zarejestrowani anestezjolodzy (CRNA))

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy szpitala na oddziale anestezjologicznym, którzy nie mają bezpośredniego kontaktu z pacjentem (technik anestezjologiczny).
  • Pracownicy szpitala, którzy nie ukończyli 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewa ręka z lakierem hybrydowym
Uczestnicy otrzymają lakier żelowy na lewą rękę. Prawa ręka pozostanie naturalna (bez lakieru hybrydowego)
Jedna ręka badanego z lakierem do paznokci w celu porównania wzrostu bakterii między dłońmi z żelowym lakierem do paznokci z tymi bez.
Eksperymentalny: Prawa ręka z lakierem hybrydowym
Uczestnicy otrzymają żel do paznokci na prawą rękę. Lewa ręka pozostanie naturalna (bez lakieru hybrydowego).
Jedna ręka badanego z lakierem do paznokci w celu porównania wzrostu bakterii między dłońmi z żelowym lakierem do paznokci z tymi bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo namnażania się bakterii na paznokciach naturalnych i paznokciach lakierowanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie tempa wzrostu bakterii występujących na dłoniach z naturalnymi paznokciami w porównaniu z paznokciami z lakierem hybrydowym.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0810

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lakier żelowy

Subskrybuj