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Étude prospective sur les vernis à ongles (Nail Polish)

21 août 2024 mis à jour par: Geisinger Clinic

Le personnel de santé portant du vernis à ongles en gel non ébréché a-t-il augmenté le nombre de bactéries dans les ongles par rapport au personnel de santé sans vernis à ongles

Il s'agit d'une étude prospective randomisée utilisant des volontaires du service d'anesthésie du Geisinger Medical Center (GMC). Les mains des sujets seront randomisées 1: 1 à l'aide d'un logiciel statistique pour déterminer quelle main recevra le vernis gel à l'aide d'un échantillonnage aléatoire stratifié proportionnel. La méthode du jus de gant sera utilisée pour mesurer le nombre de bactéries dans les mains afin de déterminer si les mains avec du vernis à ongles abritent ou non plus de bactéries que les mains sans vernis. De plus, tous les sujets rempliront une enquête de satisfaction des employés liée à leur satisfaction au travail au début de l'étude ainsi qu'à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude recrute des employés de Geisinger âgés de 18 ans qui travaillent comme anesthésistes, médecins résidents en anesthésie, infirmiers anesthésistes agréés certifiés (CRNA) dans le service d'anesthésie impliqué dans les soins directs aux patients. La durée de l'étude sera d'un mois (30 jours). Au jour zéro, le nombre de bactéries des mains de base des participants sera mesuré pour chaque main via la méthode du jus de gant. Par la suite, après que les mains des participants ont été randomisées dans les groupes peints et non peints, ils recevront une manucure sur leur main gauche ou droite. En d'autres termes, si la main gauche d'un patient est randomisée dans le groupe peint, alors cette main sera peinte et la main droite restera non peinte, et vice versa. Tous les participants seront ensuite vus les jours 1, 7, 14, 21 et 28 pour faire mesurer le nombre de bactéries des deux mains.

Le jour zéro de l'étude, tous les sujets se réuniront dans un lieu désigné du Geisinger Medical Center et seront invités à remplir un sondage sur la satisfaction au travail. Ensuite, avant que les mains des sujets ne soient randomisées en groupes peints et non peints, le nombre de bactéries de base de chacune de leurs mains sera mesuré à l'aide de la méthode du jus de gant.

Mesurer le nombre de bactéries dans les mains avec la méthode du jus de gants :

Avant d'effectuer la méthode du jus de gant pour obtenir le nombre de bactéries dans les mains, les participants seront invités à se laver les mains à l'eau et au savon. Les participants mettront ensuite leurs mains dans des gants ordinaires non stériles. Le bouillon préfabriqué pour la méthode du jus de gant sera ensuite placé dans les deux gants. Les administrateurs du groupe d'étude placeront ensuite un élastique autour des poignets des deux sujets afin que le jus ne déborde pas des gants. Les mains seront doucement massées pendant une minute. Ensuite, pour chaque main gantée, une pipette prélèvera une partie du jus et celui-ci sera envoyé au laboratoire pour déterminer le dénombrement bactérien du jus (log10CFU). Les comptages bactériens seront enregistrés sur le formulaire de comptage bactérien de ce sujet particulier et entrés plus tard dans REDCap. Après enregistrement, les spécimens seront jetés.

Tous les sujets reviendront ensuite les jours 1, 7, 14, 21 et 28. Les administrateurs de l'étude enregistreront directement s'il y a ou non des éclats sur les ongles des mains dans le groupe de vernis à ongles et enregistreront leurs résultats sur la feuille de comptage bactérien du sujet. Tous les sujets auront à nouveau la méthode du jus de gant décrite précédemment. Les échantillons de jus obtenus à chaque date seront envoyés au laboratoire et les comptages bactériens enregistrés sur la feuille de comptage bactérien et ensuite entrés dans REDCap.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17821
        • Geisinger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Employé Geisinger
  • ≥18 ans
  • Capable et disposé à donner son consentement
  • Travaille en tant qu'anesthésiologistes, médecins résidents en anesthésie ou infirmières anesthésistes autorisées certifiées (CRNA))

Critère d'exclusion:

  • Employés hospitaliers du service d'anesthésie qui ne sont pas en contact direct avec le patient (techniciens en anesthésie).
  • Employés hospitaliers âgés de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Main gauche avec vernis gel
Les participants recevront du vernis à ongles en gel sur la main gauche. La main droite restera naturelle (pas de gel polish)
Une main d'un sujet avec du vernis à ongles pour comparer la croissance bactérienne entre les mains avec du vernis à ongles en gel et celles sans.
Expérimental: Main droite avec vernis gel
Les participants recevront du vernis à ongles en gel sur la main droite. La main gauche restera naturelle (pas de gel polish).
Une main d'un sujet avec du vernis à ongles pour comparer la croissance bactérienne entre les mains avec du vernis à ongles en gel et celles sans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de croissance bactérienne de la main dans les ongles naturels et les ongles polis
Délai: 6 mois
Comparer le taux de croissance des bactéries trouvées sur les mains avec des ongles naturels par rapport aux ongles avec du vernis gel.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0810

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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