- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05181761
Étude prospective sur les vernis à ongles (Nail Polish)
Le personnel de santé portant du vernis à ongles en gel non ébréché a-t-il augmenté le nombre de bactéries dans les ongles par rapport au personnel de santé sans vernis à ongles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrute des employés de Geisinger âgés de 18 ans qui travaillent comme anesthésistes, médecins résidents en anesthésie, infirmiers anesthésistes agréés certifiés (CRNA) dans le service d'anesthésie impliqué dans les soins directs aux patients. La durée de l'étude sera d'un mois (30 jours). Au jour zéro, le nombre de bactéries des mains de base des participants sera mesuré pour chaque main via la méthode du jus de gant. Par la suite, après que les mains des participants ont été randomisées dans les groupes peints et non peints, ils recevront une manucure sur leur main gauche ou droite. En d'autres termes, si la main gauche d'un patient est randomisée dans le groupe peint, alors cette main sera peinte et la main droite restera non peinte, et vice versa. Tous les participants seront ensuite vus les jours 1, 7, 14, 21 et 28 pour faire mesurer le nombre de bactéries des deux mains.
Le jour zéro de l'étude, tous les sujets se réuniront dans un lieu désigné du Geisinger Medical Center et seront invités à remplir un sondage sur la satisfaction au travail. Ensuite, avant que les mains des sujets ne soient randomisées en groupes peints et non peints, le nombre de bactéries de base de chacune de leurs mains sera mesuré à l'aide de la méthode du jus de gant.
Mesurer le nombre de bactéries dans les mains avec la méthode du jus de gants :
Avant d'effectuer la méthode du jus de gant pour obtenir le nombre de bactéries dans les mains, les participants seront invités à se laver les mains à l'eau et au savon. Les participants mettront ensuite leurs mains dans des gants ordinaires non stériles. Le bouillon préfabriqué pour la méthode du jus de gant sera ensuite placé dans les deux gants. Les administrateurs du groupe d'étude placeront ensuite un élastique autour des poignets des deux sujets afin que le jus ne déborde pas des gants. Les mains seront doucement massées pendant une minute. Ensuite, pour chaque main gantée, une pipette prélèvera une partie du jus et celui-ci sera envoyé au laboratoire pour déterminer le dénombrement bactérien du jus (log10CFU). Les comptages bactériens seront enregistrés sur le formulaire de comptage bactérien de ce sujet particulier et entrés plus tard dans REDCap. Après enregistrement, les spécimens seront jetés.
Tous les sujets reviendront ensuite les jours 1, 7, 14, 21 et 28. Les administrateurs de l'étude enregistreront directement s'il y a ou non des éclats sur les ongles des mains dans le groupe de vernis à ongles et enregistreront leurs résultats sur la feuille de comptage bactérien du sujet. Tous les sujets auront à nouveau la méthode du jus de gant décrite précédemment. Les échantillons de jus obtenus à chaque date seront envoyés au laboratoire et les comptages bactériens enregistrés sur la feuille de comptage bactérien et ensuite entrés dans REDCap.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17821
- Geisinger
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employé Geisinger
- ≥18 ans
- Capable et disposé à donner son consentement
- Travaille en tant qu'anesthésiologistes, médecins résidents en anesthésie ou infirmières anesthésistes autorisées certifiées (CRNA))
Critère d'exclusion:
- Employés hospitaliers du service d'anesthésie qui ne sont pas en contact direct avec le patient (techniciens en anesthésie).
- Employés hospitaliers âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Main gauche avec vernis gel
Les participants recevront du vernis à ongles en gel sur la main gauche.
La main droite restera naturelle (pas de gel polish)
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Une main d'un sujet avec du vernis à ongles pour comparer la croissance bactérienne entre les mains avec du vernis à ongles en gel et celles sans.
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Expérimental: Main droite avec vernis gel
Les participants recevront du vernis à ongles en gel sur la main droite.
La main gauche restera naturelle (pas de gel polish).
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Une main d'un sujet avec du vernis à ongles pour comparer la croissance bactérienne entre les mains avec du vernis à ongles en gel et celles sans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de croissance bactérienne de la main dans les ongles naturels et les ongles polis
Délai: 6 mois
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Comparer le taux de croissance des bactéries trouvées sur les mains avec des ongles naturels par rapport aux ongles avec du vernis gel.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0810
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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