Toekomstige nagellakstudie (Nail Polish)
Doen zorgpersoneel dat niet-gechipte gel-nagellak draagt, meer nagelbacteriën in vergelijking met zorgpersoneel zonder nagellak
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie rekruteert Geisinger-medewerkers van 18 jaar oud die werken als anesthesiologen, anesthesie-inwonende artsen, gecertificeerde geregistreerde anesthesiemedewerkers (CRNA) op de anesthesieafdeling die betrokken zijn bij directe patiëntenzorg. De duur van de studie is één maand (30 dagen). Op dag nul wordt het basislijnaantal handbacteriën van de deelnemers voor elke hand gemeten via de glove juice-methode. Vervolgens, nadat de handen van de deelnemers willekeurig zijn verdeeld in geverfde en ongeverfde groepen, krijgen ze een manicure aan hun linker- of rechterhand. Met andere woorden, als de linkerhand van een patiënt willekeurig wordt ingedeeld in de geverfde groep, dan wordt die hand geverfd en de rechterhand ongeverfd, en vice versa. Alle deelnemers worden vervolgens op dag 1, 7, 14, 21 en 28 gezien om het aantal bacteriën in beide handen te laten meten.
Op studiedag nul komen alle proefpersonen bijeen op een aangewezen locatie van het Geisinger Medical Center en wordt hen gevraagd een werktevredenheidsonderzoek in te vullen. Vervolgens, voordat de handen van de proefpersonen willekeurig worden verdeeld in geverfde en ongeverfde groepen, worden de basislijnbacteriën van elk van hun handen gemeten met behulp van de glove juice-methode.
Handbacterietellingen meten met de glove juice methode:
Voorafgaand aan het uitvoeren van de handschoensapmethode om het aantal handbacteriën te verkrijgen, wordt de deelnemers gevraagd hun handen te wassen met water en zeep. Deelnemers plaatsen dan hun handen in gewone, niet-steriele handschoenen. De kant-en-klare bouillon voor de handschoensapmethode wordt dan in beide handschoenen gedaan. De beheerders van de studiegroep plaatsen dan een elastiek om de polsen van beide proefpersonen zodat het sap niet uit de handschoenen loopt. De handen worden een minuut lang zachtjes gemasseerd. Vervolgens verwijdert een pipet voor elke gehandschoende hand een deel van het sap en dit wordt naar het laboratorium gestuurd om het aantal bacteriën in het sap te bepalen (log10CFU). De bacterietellingen worden geregistreerd op het Bacterial count-formulier van die specifieke persoon en later ingevoerd in REDCap. Na opname worden de monsters weggegooid.
Alle onderwerpen komen dan terug op dag 1, 7, 14, 21 en 28. De studiebeheerders zullen direct noteren of er al dan niet schilfers op de nagels van de handen in de nagellakgroep zitten en hun bevindingen noteren op het bacterietellingblad van de proefpersoon. Bij alle proefpersonen wordt de eerder beschreven 'handschoenensap'-methode opnieuw uitgevoerd. Sapmonsters die op elke datum zijn verkregen, worden naar het laboratorium gestuurd en de bacterietellingen worden geregistreerd op het bacterietellingsblad en later ingevoerd in REDCap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17821
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geisinger-medewerker
- ≥18 jaar
- Toestemming kunnen en willen geven
- Werkt als anesthesist, anesthesie-inwonend arts of gecertificeerd geregistreerd anesthesiemedewerker (CRNA))
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuismedewerkers op de afdeling anesthesie die niet betrokken zijn bij direct patiëntencontact (Anesthesietechnici).
- Ziekenhuismedewerkers jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linkerhand met gellak
De deelnemers krijgen gel nagellak op hun linkerhand.
De rechterhand blijft natuurlijk (geen gellak)
|
Een hand van een proefpersoon met nagellak om de bacteriegroei tussen handen met gelnagellak en handen zonder gelnagellak te vergelijken.
|
|
Experimenteel: Rechterhand met gellak
De deelnemers krijgen gel nagellak op hun rechterhand.
De linkerhand blijft naturel (geen gellak).
|
Een hand van een proefpersoon met nagellak om de bacteriegroei tussen handen met gelnagellak en handen zonder gelnagellak te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van handbacteriegroei in natuurlijke nagels en gelakte nagels
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de groeisnelheid van bacteriën op de handen met natuurlijke nagels te vergelijken met die van nagels met gellak.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0810
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .