Leendő körömlakk tanulmány (Nail Polish)
A nem csiszolt, zselés körömlakkot viselő egészségügyi személyzet megnövelte a körömbaktériumok számát a körömlakkot nem használó egészségügyi személyzethez képest
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmányban 18 éves Geisinger alkalmazottakat vesznek fel, akik aneszteziológusként, anesztéziás rezidens orvosként, Certified Registered Nurse Anesthesia (CRNA)ként dolgoznak az aneszteziológiai osztályon, akik közvetlen betegellátásban vesznek részt. A tanulmányok időtartama egy hónap (30 nap). A nulladik napon a résztvevők kiindulási kézbaktérium-számát minden kéznél megmérik a kesztyűlé módszerrel. Ezt követően, miután a résztvevők kezeit véletlenszerűen besorolták a festett és festetlen csoportokba, bal vagy jobb kezükre manikűrt kapnak. Más szóval, ha a páciens bal kezét véletlenszerűen besorolják a festett csoportba, akkor az a keze lesz festve, a jobb pedig festetlen marad, és fordítva. Ezután minden résztvevőt meglátogatnak az 1., 7., 14., 21. és 28. napon, hogy mindkét kezében megmérjék a baktériumok számát.
A nulladik tanulmányi napon minden alany találkozik a Geisinger Medical Center kijelölt helyén, és felkérik őket, hogy töltsenek ki egy munkával való elégedettségi kérdőívet. Ezután, mielőtt az alanyok kezét véletlenszerűen festett és nem festett csoportokba sorolnák, mindegyik kezükben megmérik a baktériumok alapértékét a kesztyűlé módszerrel.
A kéz baktériumszámának mérése kesztyűlé módszerrel:
A kesztyűlé módszer végrehajtása előtt a kézbaktériumok számának megállapítására a résztvevőket megkérik, hogy mossanak kezet szappannal és vízzel. A résztvevők ezután normál, nem steril kesztyűbe helyezik a kezüket. A kesztyűlé módszerhez előre elkészített húslevest ezután mindkét kesztyűbe helyezzük. A vizsgálati csoport adminisztrátora ezután mindkét alany csuklója köré gumit helyez, hogy a lé ne folyjon ki a kesztyűből. A kezet egy percig gyengéden masszírozzuk. Ezután minden kesztyűs kéznél egy pipettával eltávolítják a lé egy részét, és ezt elküldik a laboratóriumba, hogy meghatározzák a lé baktériumszámát (log10 CFU). A baktériumszámot az adott alany Baktériumszámláló űrlapján rögzítik, majd később beírják a REDCapba. A felvétel után a mintákat eldobjuk.
Ezután minden alany visszajön az 1., 7., 14., 21. és 28. napon. A vizsgálat adminisztrátorai közvetlenül rögzítik, hogy a körömlakk-csoportban található-e chipek a kezek körmein, és feljegyzik a leleteiket az alany baktériumszámláló lapjára. Minden alany ismételten elvégzi a korábban leírt kesztyűlé módszert. Az egyes napokon vett lémintákat elküldik a laboratóriumba, és a baktériumszámlálást rögzítik a baktériumszámláló lapon, majd később beírják a REDCapba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17821
- Geisinger
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Geisinger alkalmazottja
- ≥18 éves kor felett
- Képes és hajlandó beleegyezést adni
- Aneszteziológusként, anesztéziás rezidens orvosként vagy Certified Registered Nurse Anesthesists (CRNA)
Kizárási kritériumok:
- Kórházi alkalmazottak az altatási osztályon, akik nem vesznek közvetlen kapcsolatot a betegekkel (anesztéziás technikusok).
- 18 év alatti kórházi alkalmazottak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal kéz gél lakkozással
A résztvevők bal kezükre gél körömlakkot kapnak.
A jobb kéz természetes marad (nincs géllakk)
|
Az alany egyik keze körömlakkot kap, hogy összehasonlítsa a baktériumok szaporodását a gél körömlakkot tartalmazó kezek és a nem lakkozott kezek között.
|
|
Kísérleti: Jobb kéz gél lakkal
A résztvevők jobb kezükre gél körömlakkot kapnak.
A bal kéz természetes marad (nincs géllakk).
|
Az alany egyik keze körömlakkot kap, hogy összehasonlítsa a baktériumok szaporodását a gél körömlakkot tartalmazó kezek és a nem lakkozott kezek között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kézbaktériumok szaporodási sebessége természetes körmökben és polírozott körmökben
Időkeret: 6 hónap
|
Összehasonlítani a természetes körmökön lévő baktériumok szaporodási sebességét a géllakkokkal ellátott kézen.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0810
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .