- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05181761
Prospektiv neglelakundersøgelse (Nail Polish)
Har sundhedspersonale iført ikke-chippet, gel-neglelak Harbor øget antallet af neglebakterier sammenlignet med sundhedspersonale uden neglelak
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen rekrutterer Geisinger-medarbejdere, der er 18 år gamle, og som arbejder som anæstesilæger, anæstesiboende læger, Certified Registered Nurse Anestheists (CRNA) i anæstesiafdelingen involveret i direkte patientbehandling. Studievarigheden vil være en måned (30 dage). På dag nul vil deltagernes baseline-antal af håndbakterier blive målt for hver hånd via handskejuice-metoden. Efterfølgende, efter at deltagernes hænder er blevet randomiseret i de malede og umalede grupper, får de en manicure på enten venstre eller højre hånd. Med andre ord, hvis en patients venstre hånd er randomiseret til den malede gruppe, så vil den hånd blive malet, og højre hånd vil blive efterladt umalet, og omvendt. Alle deltagere vil derefter blive set på dag 1, 7, 14, 21 og 28 for at få målt begge hænders bakterietal.
På studiedag nul vil alle forsøgspersoner mødes på et udpeget Geisinger Medical Center-sted og vil blive bedt om at udfylde en arbejdstilfredshedsundersøgelse. Derefter, før forsøgspersonernes hænder randomiseres i malede og umalede grupper, vil hver af deres hænders baseline-bakterietal blive målt ved hjælp af handskejuice-metoden.
Måling af håndbakterier tæller med handskejuice-metoden:
Inden man udfører handskejuice-metoden for at opnå tælling af håndbakterier, vil deltagerne blive bedt om at vaske hænder med vand og sæbe. Deltagerne vil derefter lægge deres hænder i almindelige, ikke-sterile handsker. Den færdiglavede bouillon til handskejuice-metoden vil derefter blive placeret i begge handsker. Studiegruppeadministratorerne lægger så en elastik om begge forsøgspersons håndled, så saften ikke vælter ud af handskerne. Hænderne masseres blidt i et minut. Derefter vil en pipette for hver handsket hånd fjerne noget af saften, og denne vil blive sendt til laboratoriet for at bestemme saftens bakterietal (log10CFU). Bakterietallet vil blive registreret på det pågældende individs bakterietællingsskema og senere indtastet i REDCap. Efter optagelse vil prøverne blive kasseret.
Alle forsøgspersoner vender derefter tilbage på dag 1, 7, 14, 21 og 28. Undersøgelsens administratorer vil direkte registrere, om der er skår på neglene på hænderne i neglelakgruppen og registrere deres resultater på forsøgspersonens bakterietællingsark. Alle forsøgspersoner vil få den tidligere beskrevne handskejuice-metode udført igen. Juiceprøver opnået på hver dato vil blive sendt til laboratoriet, og bakterietal registreres på bakterietællingsarket og senere indlæses i REDCap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Geisinger medarbejder
- ≥18 år
- Kan og er villig til at give samtykke
- Arbejder som anæstesilæger, anæstesiboende læger eller certificerede registrerede sygeplejerske anæstesilæger (CRNA))
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsansatte i anæstesiafdelingen, der ikke er involveret i direkte patientkontakt (Anæstesiteknikere).
- Sygehusansatte, der er under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Venstre hånd med gellak
Deltagerne får gel neglelak på venstre hånd.
Højre hånd forbliver naturlig (ingen gellak)
|
Én hånd af en person med modtage neglelak for at sammenligne bakterievækst mellem hænder med gel neglelak med dem uden.
|
Eksperimentel: Højre hånd med gellak
Deltagerne får gel neglelak på højre hånd.
Venstre hånd forbliver naturlig (ingen gellak).
|
Én hånd af en person med modtage neglelak for at sammenligne bakterievækst mellem hænder med gel neglelak med dem uden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastigheden af håndbakterievækst i naturlige negle og polerede negle
Tidsramme: 6 måneder
|
At sammenligne væksthastigheden af bakterier fundet på hænderne med naturlige negle versus negle med gellak.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0810
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel vækst
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Italien, Argentina, Danmark, Grækenland, Mexico, Schweiz, Rumæni... og mere
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Gel Polish
-
University of MichiganTilmelding efter invitationPeri-implantat mucositisForenede Stater
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoAfsluttetSensoriske Perceptuelle Karakteristika | Brugeracceptabilitet af gelleveringssystemForenede Stater, Puerto Rico
-
Novan, Inc.AfsluttetAcne VulgarisDominikanske republik, Honduras, Panama
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetBakteriel vaginoseForenede Stater
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetTilbagevendende bakteriel vaginose (BV)
-
DermBiont, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaAfsluttet
-
Topokine Therapeutics, Inc.SuspenderetOverskydende submentalt fedt ("Dobbelthage")
-
Kamedis Ltd.Ukendt
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAfsluttet