Prospektiv neglelakkstudie (Nail Polish)
Har helsepersonell på seg ikke-chippet, gel-neglelakk Harbor Økt antall neglebakterier sammenlignet med helsepersonell uten neglelakk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien rekrutterer Geisinger-ansatte som er 18 år gamle som jobber som anestesileger, anestesiboende leger, sertifiserte registrerte anestesipleiere (CRNA) i anestesiavdelingen involvert i direkte pasientbehandling. Studiet vil vare en måned (30 dager). På dag null vil deltakernes baseline-antall av håndbakterier bli målt for hver hånd via hanskejuice-metoden. Deretter, etter at deltakernes hender er randomisert inn i de malte og umalte gruppene, vil de motta en manikyr på enten venstre eller høyre hånd. Med andre ord, hvis en pasients venstre hånd er randomisert inn i den malte gruppen, vil den hånden bli malt, og høyre hånd vil bli stående umalt, og omvendt. Alle deltakerne vil deretter bli sett på dag 1, 7, 14, 21 og 28 for å få målt bakterietall på begge hender.
På studiedag null vil alle forsøkspersonene møtes på et bestemt Geisinger Medical Center-sted og vil bli bedt om å fylle ut en arbeidstilfredshetsundersøkelse. Deretter, før forsøkspersonenes hender randomiseres i malte og umalte grupper, vil hver av hendenes baseline-bakterietelling bli målt ved hjelp av hanskejuicemetoden.
Måling av håndbakterier teller med hanskejuicemetoden:
Før hanskejuice-metoden utføres for å oppnå antall håndbakterier, vil deltakerne bli bedt om å vaske hendene med såpe og vann. Deltakerne vil deretter legge hendene i vanlige, ikke-sterile hansker. Den ferdiglagde buljongen for hanskejuice-metoden vil deretter plasseres i begge hanskene. Studiegruppeadministratorene vil da legge en strikk rundt begge forsøkspersonens håndledd slik at saften ikke renner ut av hanskene. Hendene vil bli forsiktig massert i ett minutt. Deretter, for hver hanskebelagt hånd, vil en pipette fjerne noe av juicen, og denne vil bli sendt til laboratoriet for å bestemme antallet juicebakterier (log10CFU). Bakterietellingene vil bli registrert på den aktuelle personens bakterietellingsskjema og senere lagt inn i REDCap. Etter registrering vil prøvene bli kastet.
Alle fagene kommer deretter tilbake på dag 1, 7, 14, 21 og 28. Studieadministratorene vil registrere direkte om det er noen fliser på neglene på hendene i neglelakkgruppen og registrere funnene deres på forsøkspersonens bakterietellingsark. Alle forsøkspersoner vil få utført hanskejuice-metoden tidligere beskrevet på nytt. Juiceprøver oppnådd på hver dato vil bli sendt til laboratoriet, og bakterietellingen registreres på bakterietellingsarket og senere inn i REDCap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17821
- Geisinger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Geisinger-ansatt
- ≥18 år
- Kan og vil gi samtykke
- Jobber som anestesileger, anestesiboende leger eller sertifiserte registrerte anestesileger (CRNA))
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusansatte i anestesiavdelingen som ikke er involvert i direkte pasientkontakt (Anestesiteknikere).
- Sykehusansatte som er under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Venstrehånd med gellakk
Deltakerne får gel-neglelakk på venstre hånd.
Høyre hånd vil forbli naturlig (ingen gellakk)
|
Én hånd av en person med mottatt neglelakk for å sammenligne bakterievekst mellom hender med gel neglelakk med de uten.
|
|
Eksperimentell: Høyre hånd med gellakk
Deltakerne får gel neglelakk på høyre hånd.
Venstre hånd vil forbli naturlig (ingen gellakk).
|
Én hånd av en person med mottatt neglelakk for å sammenligne bakterievekst mellom hender med gel neglelakk med de uten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for håndbakterievekst i naturlige negler og polerte negler
Tidsramme: 6 måneder
|
For å sammenligne veksthastigheten av bakterier funnet på hendene med naturlige negler versus negler med gellakk.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0810
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .