- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181761
Tuleva kynsilakkatutkimus (Nail Polish)
Kasvatako sirutonta, geelikynsilakkaa käyttävän terveydenhuollon henkilöstön kynsibakteerimäärää verrattuna terveydenhuoltohenkilöstöön ilman kynsilakkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan Geisingerin 18-vuotiaita työntekijöitä, jotka työskentelevät anestesiologeina, anestesialääkärinä, Certified Registered Nurse Anesthesists (CRNA) anestesiaosastolla, joka osallistuu suoraan potilaiden hoitoon. Opintojen kesto on yksi kuukausi (30 päivää). Päivänä nolla mitataan osallistujien perustason käsibakteerien määrä jokaisesta kädestä hansikasmehumenetelmällä. Myöhemmin, kun osallistujien kädet on satunnaisesti jaettu maalattuihin ja maalaamattomiin ryhmiin, he saavat manikyyrin joko vasempaan tai oikeaan käteensä. Toisin sanoen, jos potilaan vasen käsi satunnaistetaan maalattuun ryhmään, se käsi maalataan ja oikea käsi jää maalaamatta ja päinvastoin. Kaikki osallistujat nähdään sitten päivinä 1, 7, 14, 21 ja 28, jolloin molempien käsien bakteerimäärät mitataan.
Opintopäivänä nolla kaikki tutkittavat tapaavat nimetyssä Geisinger Medical Centerin paikassa ja heitä pyydetään täyttämään työtyytyväisyyskysely. Tämän jälkeen, ennen kuin koehenkilöiden kädet satunnaistetaan maalattuihin ja maalaamattomiin ryhmiin, kunkin heidän käsiensä bakteerimäärät mitataan hansikasmehumenetelmällä.
Käsien bakteerimäärän mittaaminen käsinemehumenetelmällä:
Ennen hansikasmehumenetelmän suorittamista käsien bakteerimäärän saamiseksi osallistujia pyydetään pesemään kätensä saippualla ja vedellä. Osallistujat laittavat sitten kätensä tavallisiin, ei-steriileihin käsineisiin. Valmiiksi valmistettu liemi hansikasmehumenetelmää varten laitetaan sitten molempiin käsineisiin. Opintoryhmän ylläpitäjät asettavat sitten resorin molempien tutkittavien ranteiden ympärille, jotta mehu ei valu käsineistä. Käsiä hierotaan hellävaraisesti minuutin ajan. Sitten jokaisesta käsineisestä kädestä pipetti poistaa osan mehusta ja se lähetetään laboratorioon määrittämään mehun bakteerimäärät (log10 CFU). Bakteerimäärät kirjataan kyseisen kohteen bakteerimäärälomakkeeseen ja syötetään myöhemmin REDCap:iin. Tallennuksen jälkeen näytteet hylätään.
Kaikki aiheet palaavat sitten päivinä 1, 7, 14, 21 ja 28. Tutkimuksen johtajat kirjaavat suoraan, onko kynsilakkaryhmän käsien kynsissä siruja vai ei, ja kirjaavat havainnot koehenkilön bakteerien laskentataulukkoon. Kaikille koehenkilöille suoritetaan aiemmin kuvattu käsinemehumenetelmä uudelleen. Jokaisena päivänä otetut mehunäytteet lähetetään laboratorioon, ja bakteerimäärät kirjataan bakteerimääräarkkiin ja kirjataan myöhemmin REDCapiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Geisingerin työntekijä
- ≥18 vuoden ikä
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
- Työskentelee anestesiologina, anestesia-assistenttina tai Certified Registered Nurse Anestesialääkärinä (CRNA)
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesiaosaston sairaalan työntekijät, jotka eivät ole suorassa potilaskontaktissa (anestesiateknikot).
- Sairaalan työntekijät, jotka ovat alle 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasen käsi geelilakalla
Osallistujat saavat geelilakan vasempaan käteensä.
Oikea käsi pysyy luonnollisena (ei geelilakkausta)
|
Kynsilakkaa saaneen henkilön toinen käsi voi verrata bakteerien kasvua geelilakalla käytettävien käsien ja ilman sitä käyttävien käsien välillä.
|
|
Kokeellinen: Oikea käsi geelilakalla
Osallistujat saavat geelilakan oikeaan käteensä.
Vasen käsi pysyy luonnollisena (ei geelilakkausta).
|
Kynsilakkaa saaneen henkilön toinen käsi voi verrata bakteerien kasvua geelilakalla käytettävien käsien ja ilman sitä käyttävien käsien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien bakteerien kasvunopeus luonnollisissa kynsissä ja kiillotetuissa kynsissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa bakteerien kasvunopeutta käsissä luonnollisilla kynsillä ja geelilakkaisilla kynsillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0810
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .