前瞻性指甲油研究 (Nail Polish)
与没有涂指甲油的医护人员相比,使用无碎屑凝胶指甲油的医护人员是否会增加指甲细菌数量?
研究概览
详细说明
该研究正在招募 18 岁的 Geisinger 员工,他们在麻醉科担任麻醉师、麻醉住院医师、认证注册护士麻醉师 (CRNA),参与直接患者护理。 学习期限为一个月(30天)。 在第零天,参与者的基线手部细菌计数将通过手套汁法测量每只手。 随后,在参与者的手被随机分配到涂漆组和未涂漆组之后,他们将在左手或右手上接受美甲。 换句话说,如果将患者的左手随机分配到涂漆组,则该手将涂漆,而右手则不涂漆,反之亦然。 然后将在第 1、7、14、21 和 28 天对所有参与者进行双手细菌计数测量。
在第零研究日,所有受试者将在指定的 Geisinger Medical Center 地点会面,并被要求填写一份工作满意度调查表。 然后,在将受试者的手随机分为涂漆组和未涂漆组之前,将使用手套汁法测量他们每只手的基线细菌计数。
用手套汁法测量手部细菌计数:
在执行手套汁法以获得手部细菌计数之前,将要求参与者用肥皂和水洗手。 然后,参与者将把手放入普通的、未消毒的手套中。 然后将用于手套汁法的预制肉汤放入两只手套中。 然后,研究小组的管理人员将在两个受试者的手腕上套上一根松紧带,这样果汁就不会从手套中溢出。 双手将被轻轻按摩一分钟。 然后,对于每只戴手套的手,移液器将移走一些汁液,并将其送到实验室以确定汁液细菌计数 (log10CFU)。 细菌计数将记录在该特定受试者的细菌计数表上,然后输入 REDCap。 记录后,标本将被丢弃。
然后所有受试者将在第 1、7、14、21 和 28 天返回。 研究管理人员将直接记录指甲油组的手指甲上是否有碎片,并将他们的发现记录在受试者的细菌计数表上。 所有受试者都将再次执行先前描述的手套汁方法。 每个日期获得的果汁样本将被送到实验室,细菌计数记录在细菌计数表上,然后输入 REDCap。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17821
- Geisinger
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 盖辛格员工
- ≥18岁
- 能够并愿意提供同意
- 作为麻醉师、麻醉住院医师或认证注册护士麻醉师 (CRNA) 工作)
排除标准:
- 不直接接触患者的麻醉科医院员工(麻醉技师)。
- 18 岁以下的医院员工
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:左手凝胶抛光
参与者将在他们的左手上涂上凝胶指甲油。
右手将保持自然(无凝胶抛光)
|
接受指甲油的受试者的一只手比较涂有凝胶指甲油的手与未涂指甲油的手之间的细菌生长情况。
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实验性的:右手凝胶抛光
参与者将在右手上涂上凝胶指甲油。
左手将保持自然(无凝胶抛光)。
|
接受指甲油的受试者的一只手比较涂有凝胶指甲油的手与未涂指甲油的手之间的细菌生长情况。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
手部细菌在天然指甲和抛光指甲中的生长率
大体时间:6个月
|
比较使用天然指甲和使用凝胶抛光剂的手上细菌的生长速度。
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rebecca Hoffman, MD、Geisinger Physician
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-0810
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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