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前瞻性指甲油研究 (Nail Polish)

2024年2月7日 更新者:Geisinger Clinic

与没有涂指甲油的医护人员相比,使用无碎屑凝胶指甲油的医护人员是否会增加指甲细菌数量?

这是一项随机前瞻性研究,志愿者来自 Geisinger 医疗中心 (GMC) 的麻醉科。 受试者的手将使用统计软件以 1:1 的比例随机分配,以确定哪只手将使用比例分层随机抽样接受凝胶抛光。 手套汁法将用于测量手部细菌数量,以确定涂有指甲油的手是否比未涂指甲油的手携带更多的细菌。 此外,所有受试者都将在研究开始和研究结束时填写一份员工满意度调查,了解他们对工作的满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究正在招募 18 岁的 Geisinger 员工,他们在麻醉科担任麻醉师、麻醉住院医师、认证注册护士麻醉师 (CRNA),参与直接患者护理。 学习期限为一个月(30天)。 在第零天,参与者的基线手部细菌计数将通过手套汁法测量每只手。 随后,在参与者的手被随机分配到涂漆组和未涂漆组之后,他们将在左手或右手上接受美甲。 换句话说,如果将患者的左手随机分配到涂漆组,则该手将涂漆,而右手则不涂漆,反之亦然。 然后将在第 1、7、14、21 和 28 天对所有参与者进行双手细菌计数测量。

在第零研究日,所有受试者将在指定的 Geisinger Medical Center 地点会面,并被要求填写一份工作满意度调查表。 然后,在将受试者的手随机分为涂漆组和未涂漆组之前,将使用手套汁法测量他们每只手的基线细菌计数。

用手套汁法测量手部细菌计数:

在执行手套汁法以获得手部细菌计数之前,将要求参与者用肥皂和水洗手。 然后,参与者将把手放入普通的、未消毒的手套中。 然后将用于手套汁法的预制肉汤放入两只手套中。 然后,研究小组的管理人员将在两个受试者的手腕上套上一根松紧带,这样果汁就不会从手套中溢出。 双手将被轻轻按摩一分钟。 然后,对于每只戴手套的手,移液器将移走一些汁液,并将其送到实验室以确定汁液细菌计数 (log10CFU)。 细菌计数将记录在该特定受试者的细菌计数表上,然后输入 REDCap。 记录后,标本将被丢弃。

然后所有受试者将在第 1、7、14、21 和 28 天返回。 研究管理人员将直接记录指甲油组的手指甲上是否有碎片,并将他们的发现记录在受试者的细菌计数表上。 所有受试者都将再次执行先前描述的手套汁方法。 每个日期获得的果汁样本将被送到实验室,细菌计数记录在细菌计数表上,然后输入 REDCap。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17821
        • Geisinger

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 盖辛格员工
  • ≥18岁
  • 能够并愿意提供同意
  • 作为麻醉师、麻醉住院医师或认证注册护士麻醉师 (CRNA) 工作)

排除标准:

  • 不直接接触患者的麻醉科医院员工(麻醉技师)。
  • 18 岁以下的医院员工

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:左手凝胶抛光
参与者将在他们的左手上涂上凝胶指甲油。 右手将保持自然(无凝胶抛光)
接受指甲油的受试者的一只手比较涂有凝胶指甲油的手与未涂指甲油的手之间的细菌生长情况。
实验性的:右手凝胶抛光
参与者将在右手上涂上凝胶指甲油。 左手将保持自然(无凝胶抛光)。
接受指甲油的受试者的一只手比较涂有凝胶指甲油的手与未涂指甲油的手之间的细菌生长情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手部细菌在天然指甲和抛光指甲中的生长率
大体时间:6个月
比较使用天然指甲和使用凝胶抛光剂的手上细菌的生长速度。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rebecca Hoffman, MD、Geisinger Physician

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月11日

初级完成 (实际的)

2022年11月21日

研究完成 (实际的)

2023年3月24日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月20日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-0810

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

凝胶抛光剂的临床试验

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