Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv nagellackstudie (Nail Polish)

21 augusti 2024 uppdaterad av: Geisinger Clinic

Bär vårdpersonal som bär icke-chippad, gel nagellack hamnar ökat antal nagelbakterier i jämförelse med vårdpersonal utan nagellack

Detta är en randomiserad, prospektiv studie som använder frivilliga från anestesiavdelningen vid Geisinger Medical Center (GMC). Försökspersonernas händer kommer att randomiseras 1:1 med hjälp av statistisk programvara för att bestämma vilken hand som kommer att få gellacket med hjälp av proportionell stratifierad slumpmässig provtagning. Handskjuicemetoden kommer att användas för att mäta antalet bakterier i handen för att avgöra om händer med nagellack innehåller fler bakterier än händer utan lack. Dessutom kommer alla försökspersoner att fylla i en medarbetarnöjdhetsundersökning relaterad till deras tillfredsställelse på jobbet i början av studien såväl som i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien rekryterar Geisinger-anställda som är 18 år gamla som arbetar som narkosläkare, anestesiboende läkare, certifierade registrerade anestesiläkare (CRNA) på anestesiavdelningen involverade i direkt patientvård. Studietiden kommer att vara en månad (30 dagar). På dag noll kommer deltagarnas baslinjeantal av handbakterier att mätas för varje hand via handskjuicemetoden. Därefter, efter att deltagarnas händer har randomiserats till de målade och omålade grupperna, kommer de att få en manikyr på antingen vänster eller höger hand. Med andra ord, om en patients vänstra hand randomiseras till den målade gruppen, kommer den handen att målas, och den högra handen kommer att lämnas omålad, och vice versa. Alla deltagare kommer sedan att ses dag 1, 7, 14, 21 och 28 för att få mäta bakterieantal på båda händerna.

På studiedag noll kommer alla försökspersoner att träffas på en utsedd plats för Geisinger Medical Center och kommer att bli ombedd att fylla i en arbetstillfredsställelseundersökning. Sedan, innan försökspersonernas händer randomiseras till målade och omålade grupper, kommer var och en av deras händers baslinjebakterier att mätas med hjälp av handskjuicemetoden.

Att mäta handbakterier räknas med handskjuicemetoden:

Innan man utför handskjuicemetoden för att få fram antalet handbakterier, kommer deltagarna att uppmanas att tvätta händerna med tvål och vatten. Deltagarna lägger sedan händerna i vanliga, icke-sterila handskar. Den färdiggjorda buljongen för handskjuicemetoden kommer sedan att placeras i båda handskarna. Studiegruppsadministratörerna kommer sedan att lägga en resår runt båda försökspersonens handleder så att saften inte rinner ut ur handskarna. Händerna kommer att masseras försiktigt i en minut. Sedan, för varje handskar hand, kommer en pipett att ta bort en del av juicen och denna kommer att skickas till laboratoriet för att fastställa antalet juicebakterier (log10CFU). Bakterieräkningen kommer att registreras på den specifika patientens Bakterieräkningsformulär och sedan föras in i REDCap. Efter inspelning kommer proverna att kasseras.

Alla ämnen kommer sedan tillbaka dag 1, 7, 14, 21 och 28. Studieadministratörerna kommer att registrera direkt om det finns några naglar på händerna i nagellacksgruppen eller inte och registrera sina resultat på försökspersonens bakterieräkningsark. Alla försökspersoner kommer att få den handskjuicemetoden som beskrivits tidigare utförd igen. Juiceprover som erhålls varje datum kommer att skickas till laboratoriet och bakterieräkningen registreras på bakterieräkningsarket och förs senare in i REDCap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17821
        • Geisinger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Geisinger anställd
  • ≥18 år
  • Kan och vill ge samtycke
  • Arbetar som narkosläkare, narkosläkare eller certifierad legitimerad anestesiläkare (CRNA))

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusanställda på anestesiavdelningen som inte är involverade i direkt patientkontakt (Anestesitekniker).
  • Sjukhusanställda som är under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vänster hand med gellack
Deltagarna får gelnagellack på vänster hand. Höger hand kommer att förbli naturlig (ingen gellack)
En hand av en person med nagellack för att jämföra bakterietillväxt mellan händer med gelnagellack med de utan.
Experimentell: Höger hand med gellack
Deltagarna får gelnagellack på höger hand. Vänster hand kommer att förbli naturlig (inget gellack).
En hand av en person med nagellack för att jämföra bakterietillväxt mellan händer med gelnagellack med de utan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för handbakterietillväxt i naturliga naglar och polerade naglar
Tidsram: 6 månader
Att jämföra tillväxttakten av bakterier som finns på händerna med naturliga naglar kontra naglar med gellack.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0810

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera