- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05181761
Prospektiv nagellackstudie (Nail Polish)
Bär vårdpersonal som bär icke-chippad, gel nagellack hamnar ökat antal nagelbakterier i jämförelse med vårdpersonal utan nagellack
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien rekryterar Geisinger-anställda som är 18 år gamla som arbetar som narkosläkare, anestesiboende läkare, certifierade registrerade anestesiläkare (CRNA) på anestesiavdelningen involverade i direkt patientvård. Studietiden kommer att vara en månad (30 dagar). På dag noll kommer deltagarnas baslinjeantal av handbakterier att mätas för varje hand via handskjuicemetoden. Därefter, efter att deltagarnas händer har randomiserats till de målade och omålade grupperna, kommer de att få en manikyr på antingen vänster eller höger hand. Med andra ord, om en patients vänstra hand randomiseras till den målade gruppen, kommer den handen att målas, och den högra handen kommer att lämnas omålad, och vice versa. Alla deltagare kommer sedan att ses dag 1, 7, 14, 21 och 28 för att få mäta bakterieantal på båda händerna.
På studiedag noll kommer alla försökspersoner att träffas på en utsedd plats för Geisinger Medical Center och kommer att bli ombedd att fylla i en arbetstillfredsställelseundersökning. Sedan, innan försökspersonernas händer randomiseras till målade och omålade grupper, kommer var och en av deras händers baslinjebakterier att mätas med hjälp av handskjuicemetoden.
Att mäta handbakterier räknas med handskjuicemetoden:
Innan man utför handskjuicemetoden för att få fram antalet handbakterier, kommer deltagarna att uppmanas att tvätta händerna med tvål och vatten. Deltagarna lägger sedan händerna i vanliga, icke-sterila handskar. Den färdiggjorda buljongen för handskjuicemetoden kommer sedan att placeras i båda handskarna. Studiegruppsadministratörerna kommer sedan att lägga en resår runt båda försökspersonens handleder så att saften inte rinner ut ur handskarna. Händerna kommer att masseras försiktigt i en minut. Sedan, för varje handskar hand, kommer en pipett att ta bort en del av juicen och denna kommer att skickas till laboratoriet för att fastställa antalet juicebakterier (log10CFU). Bakterieräkningen kommer att registreras på den specifika patientens Bakterieräkningsformulär och sedan föras in i REDCap. Efter inspelning kommer proverna att kasseras.
Alla ämnen kommer sedan tillbaka dag 1, 7, 14, 21 och 28. Studieadministratörerna kommer att registrera direkt om det finns några naglar på händerna i nagellacksgruppen eller inte och registrera sina resultat på försökspersonens bakterieräkningsark. Alla försökspersoner kommer att få den handskjuicemetoden som beskrivits tidigare utförd igen. Juiceprover som erhålls varje datum kommer att skickas till laboratoriet och bakterieräkningen registreras på bakterieräkningsarket och förs senare in i REDCap.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17821
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Geisinger anställd
- ≥18 år
- Kan och vill ge samtycke
- Arbetar som narkosläkare, narkosläkare eller certifierad legitimerad anestesiläkare (CRNA))
Exklusions kriterier:
- Sjukhusanställda på anestesiavdelningen som inte är involverade i direkt patientkontakt (Anestesitekniker).
- Sjukhusanställda som är under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vänster hand med gellack
Deltagarna får gelnagellack på vänster hand.
Höger hand kommer att förbli naturlig (ingen gellack)
|
En hand av en person med nagellack för att jämföra bakterietillväxt mellan händer med gelnagellack med de utan.
|
|
Experimentell: Höger hand med gellack
Deltagarna får gelnagellack på höger hand.
Vänster hand kommer att förbli naturlig (inget gellack).
|
En hand av en person med nagellack för att jämföra bakterietillväxt mellan händer med gelnagellack med de utan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för handbakterietillväxt i naturliga naglar och polerade naglar
Tidsram: 6 månader
|
Att jämföra tillväxttakten av bakterier som finns på händerna med naturliga naglar kontra naglar med gellack.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0810
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .