- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05181761
Проспективное исследование лака для ногтей (Nail Polish)
У медицинского персонала, носящего гелевый лак для ногтей без сколов, увеличивается количество бактерий на ногтях по сравнению с медицинским персоналом без лака для ногтей
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании участвуют сотрудники Geisinger в возрасте 18 лет, которые работают анестезиологами, врачами-анестезиологами-резидентами, сертифицированными дипломированными медсестрами-анестезиологами (CRNA) в отделении анестезии, занимающимися непосредственным уходом за пациентами. Продолжительность обучения составит один месяц (30 дней). В нулевой день исходное количество бактерий на руках участников будет измеряться для каждой руки с помощью метода перчаточного сока. Впоследствии, после того, как руки участников будут рандомизированы на окрашенные и неокрашенные группы, им будет сделан маникюр либо на левую, либо на правую руку. Другими словами, если левая рука пациента рандомизирована в окрашенную группу, то эта рука будет окрашена, а правая рука останется неокрашенной, и наоборот. Затем все участники будут осмотрены в дни 1, 7, 14, 21 и 28 для измерения количества бактерий на обеих руках.
В нулевой день исследования все испытуемые встретятся в указанном месте Медицинского центра Гейзингера, и им будет предложено заполнить анкету об удовлетворенности работой. Затем, прежде чем руки субъектов будут рандомизированы на окрашенные и неокрашенные группы, исходное количество бактерий на каждой из их рук будет измерено с использованием метода перчаточного сока.
Измерение количества бактерий на руках методом перчаточного сока:
Перед применением метода сока из перчаток для подсчета количества бактерий на руках участников попросят вымыть руки водой с мылом. Затем участники надевают на руки обычные нестерильные перчатки. Готовый бульон для метода перчаточного сока затем помещают в обе перчатки. Затем администраторы исследовательской группы наденут резинку на запястья обоих испытуемых, чтобы сок не вытекал из перчаток. Руки будут нежно массироваться в течение одной минуты. Затем из каждой руки в перчатке пипеткой будет взято некоторое количество сока, который будет отправлен в лабораторию для определения количества бактерий в соке (log10 КОЕ). Количество бактерий будет записано в форму подсчета бактерий этого конкретного субъекта, а затем введено в REDCap. После записи образцы будут утилизированы.
Затем все субъекты вернутся в дни 1, 7, 14, 21 и 28. Администраторы исследования будут напрямую записывать, есть ли какие-либо сколы на ногтях рук в группе с лаком для ногтей, и записывать свои выводы в листе подсчета бактерий субъекта. Всем испытуемым снова будет проведен ранее описанный метод перчаточного сока. Образцы сока, полученные в каждый день, будут отправлены в лабораторию, а количество бактерий будет записано в листе подсчета бактерий, а затем внесено в REDCap.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17821
- Geisinger
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник Гейзингера
- ≥18 лет
- Способны и готовы дать согласие
- Работает анестезиологами, врачами-анестезиологами или сертифицированными дипломированными медсестрами-анестезиологами (CRNA))
Критерий исключения:
- Сотрудники больницы в анестезиологическом отделении, которые не участвуют в непосредственном контакте с пациентом (техники-анестезиологи).
- Работники больниц моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Левая рука с гель-лаком
Участники получат гель-лак на левую руку.
Правая рука останется естественной (без гель-лака)
|
Одна рука субъекта с нанесенным лаком для ногтей для сравнения роста бактерий между руками с гелевым лаком для ногтей и руками без него.
|
Экспериментальный: Правая рука с гель-лаком
Участники получат гель-лак на правую руку.
Левая рука останется естественной (без гель-лака).
|
Одна рука субъекта с нанесенным лаком для ногтей для сравнения роста бактерий между руками с гелевым лаком для ногтей и руками без него.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость роста бактерий рук в натуральных ногтях и полированных ногтях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнить скорость роста бактерий на руках с натуральными ногтями и на ногтях с гель-лаком.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0810
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальный рост
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования Гель для ногтей
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйНовообразования молочной железы | Масса тела | Ларингеальные маскиТайвань
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalЗавершенныйЭффективная техника размещения I-Gel Mask в дыхательных путяхТурция
-
Mentor Worldwide, LLCЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудиСоединенные Штаты
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueЕще не набирают
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКорея, Республика
-
Inonu UniversityЗавершенныйОсложнение дыхательных путей при анестезииТурция
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances de la Ville de SionЗавершенныйОстановка сердца | Педиатрическая ВСЕ | Реанимация | Сердечно-легочная остановка | Педиатрическая неотложная медицинская помощьШвейцария
-
Energenesis Biomedical Co., Ltd.РекрутингВенозная язва ногиТайвань
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services,... и другие соавторыЗавершенныйОстановка сердца | Скорая медицинская помощь | Реанимация | Сердечно-легочная остановкаШвейцария