Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование лака для ногтей (Nail Polish)

7 февраля 2024 г. обновлено: Geisinger Clinic

У медицинского персонала, носящего гелевый лак для ногтей без сколов, увеличивается количество бактерий на ногтях по сравнению с медицинским персоналом без лака для ногтей

Это рандомизированное проспективное исследование с участием добровольцев из отделения анестезии Медицинского центра Гейзингера (GMC). Руки субъектов будут рандомизированы 1: 1 с использованием статистического программного обеспечения, чтобы определить, какая рука получит гель-лак, используя пропорциональную стратифицированную случайную выборку. Метод сока из перчаток будет использоваться для измерения количества бактерий на руках, чтобы определить, является ли на руках с лаком для ногтей больше бактерий, чем на руках без лака. Кроме того, все субъекты будут заполнять анкету удовлетворенности сотрудников, связанную с их удовлетворенностью работой, в начале исследования, а также в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании участвуют сотрудники Geisinger в возрасте 18 лет, которые работают анестезиологами, врачами-анестезиологами-резидентами, сертифицированными дипломированными медсестрами-анестезиологами (CRNA) в отделении анестезии, занимающимися непосредственным уходом за пациентами. Продолжительность обучения составит один месяц (30 дней). В нулевой день исходное количество бактерий на руках участников будет измеряться для каждой руки с помощью метода перчаточного сока. Впоследствии, после того, как руки участников будут рандомизированы на окрашенные и неокрашенные группы, им будет сделан маникюр либо на левую, либо на правую руку. Другими словами, если левая рука пациента рандомизирована в окрашенную группу, то эта рука будет окрашена, а правая рука останется неокрашенной, и наоборот. Затем все участники будут осмотрены в дни 1, 7, 14, 21 и 28 для измерения количества бактерий на обеих руках.

В нулевой день исследования все испытуемые встретятся в указанном месте Медицинского центра Гейзингера, и им будет предложено заполнить анкету об удовлетворенности работой. Затем, прежде чем руки субъектов будут рандомизированы на окрашенные и неокрашенные группы, исходное количество бактерий на каждой из их рук будет измерено с использованием метода перчаточного сока.

Измерение количества бактерий на руках методом перчаточного сока:

Перед применением метода сока из перчаток для подсчета количества бактерий на руках участников попросят вымыть руки водой с мылом. Затем участники надевают на руки обычные нестерильные перчатки. Готовый бульон для метода перчаточного сока затем помещают в обе перчатки. Затем администраторы исследовательской группы наденут резинку на запястья обоих испытуемых, чтобы сок не вытекал из перчаток. Руки будут нежно массироваться в течение одной минуты. Затем из каждой руки в перчатке пипеткой будет взято некоторое количество сока, который будет отправлен в лабораторию для определения количества бактерий в соке (log10 КОЕ). Количество бактерий будет записано в форму подсчета бактерий этого конкретного субъекта, а затем введено в REDCap. После записи образцы будут утилизированы.

Затем все субъекты вернутся в дни 1, 7, 14, 21 и 28. Администраторы исследования будут напрямую записывать, есть ли какие-либо сколы на ногтях рук в группе с лаком для ногтей, и записывать свои выводы в листе подсчета бактерий субъекта. Всем испытуемым снова будет проведен ранее описанный метод перчаточного сока. Образцы сока, полученные в каждый день, будут отправлены в лабораторию, а количество бактерий будет записано в листе подсчета бактерий, а затем внесено в REDCap.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудник Гейзингера
  • ≥18 лет
  • Способны и готовы дать согласие
  • Работает анестезиологами, врачами-анестезиологами или сертифицированными дипломированными медсестрами-анестезиологами (CRNA))

Критерий исключения:

  • Сотрудники больницы в анестезиологическом отделении, которые не участвуют в непосредственном контакте с пациентом (техники-анестезиологи).
  • Работники больниц моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левая рука с гель-лаком
Участники получат гель-лак на левую руку. Правая рука останется естественной (без гель-лака)
Одна рука субъекта с нанесенным лаком для ногтей для сравнения роста бактерий между руками с гелевым лаком для ногтей и руками без него.
Экспериментальный: Правая рука с гель-лаком
Участники получат гель-лак на правую руку. Левая рука останется естественной (без гель-лака).
Одна рука субъекта с нанесенным лаком для ногтей для сравнения роста бактерий между руками с гелевым лаком для ногтей и руками без него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость роста бактерий рук в натуральных ногтях и полированных ногтях
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнить скорость роста бактерий на руках с натуральными ногтями и на ногтях с гель-лаком.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Hoffman, MD, Geisinger Physician

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0810

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальный рост

Клинические исследования Гель для ногтей

Подписаться