두경부 림프부종을 관리하는 두 가지 방법 비교
2026년 4월 30일 업데이트: Jie Deng, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
두경부암 생존자에서 림프부종을 관리하는 두 가지 방법 비교
이 무작위 임상 시험은 림프부종이 있는 HNC 생존자의 림프부종의 중증도, 증상 부담, 기능 상태 및 의료 이용의 변화에 대해 클리닉 기반 CDT와 가정 기반(하이브리드 모델) CDT를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 임상 기반 및 가정 기반(하이브리드 모델) CDT가 림프부종의 중증도 변화에 미치는 영향을 비교합니다.
이차 목표: 임상 기반 및 가정 기반(하이브리드 모델) CDT가 증상 부담 및 기능 상태에 미치는 영향을 비교합니다.
탐색적 목표: 클리닉 기반 대 가정 기반(하이브리드 모델) CDT를 받는 환자 간의 의료 이용을 비교하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
- Jefferson Cherry Hospital Jefferson Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Health
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital Jefferson Health
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital and Fox Chase Cancer Center
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Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion Jefferson Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- <=HNC 치료 후 24개월
- 두경부 림프부종의 진단 및 종양 전문의의 소개
- 자가수동 림프배액술 가능
- 집에서 전자 기기(컴퓨터, 태블릿, iPad, 노트북 또는 스마트폰) 및 인터넷 액세스 가능
제외 기준:
- 머리와 목 부위 연조직의 활동성 감염
- 경동맥 질환의 병력
- 상당히 심각한 림프부종(예: 심각한 눈주위 종창)
- 림프부종 치료의 안전한 전달에 영향을 미치는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클리닉 기반 림프부종 치료
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참가자는 6주(12 세션) 동안 일주일에 두 번 대면 CDT 관리 치료사가 제공됩니다.
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활성 비교기: 가정 기반(하이브리드 모델) 림프부종 치료
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참가자는 2주 동안 주 2회(4 세션) 치료사가 관리하는 완전한 충혈 완화 요법(CDT)을 직접 제공받은 후 3주(7 세션) 및 1회 동안 주 2회 실시간 가상 CDT 상담을 받게 됩니다. 직접 후속 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종의 중증도 변화
기간: 기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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임상 기반 CDT와 가정 기반 CDT가 림프부종의 중증도 변화에 미치는 영향을 비교합니다.
이 결과 측정은 머리와 목 - 외부 림프부종 및 섬유증 평가 기준(HN-LEF 평가 기준)을 통해 평가됩니다.
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기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담의 중증도 변화
기간: 기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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임상 기반 CDT와 가정 기반 CDT가 증상 부담의 중증도 변화에 미치는 영향을 비교합니다.
이 결과 측정은 머리와 목 - 림프부종 및 섬유증 증상 목록(HN-LEF 증상 목록)을 통해 평가됩니다.
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기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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턱 운동 범위의 변화
기간: 기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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클리닉 기반 및 가정 기반 CDT가 턱 운동 범위에 미치는 영향을 비교합니다.
턱 운동 범위는 턱 운동 범위 척도를 통해 측정됩니다.
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기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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경추 운동 범위의 변화
기간: 기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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클리닉 기반 및 가정 기반 CDT가 자궁경부 운동 범위에 미치는 영향을 비교합니다.
Cervical Range of Motion Instrument는 Cervical Range of Motion Instrument를 통해 측정됩니다.
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기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 활용
기간: 기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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클리닉 기반 CDT와 가정 기반 CDT를 받는 환자 간의 의료 이용을 비교합니다.
의료 이용 설문지가 이 연구에서 사용될 것입니다.
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기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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의료 활용
기간: 기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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클리닉 기반 CDT와 가정 기반 CDT를 받는 환자 간의 의료 이용을 비교합니다.
이 연구에서는 전자 건강 기록(EHR)이 사용됩니다.
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기준선, 개입 종료 직후(평균 6주), 개입 후 6개월, 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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