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동맥류 관상동맥질환에서의 염증 및 응고 이상 (CARE-ANUERYSM)

2022년 1월 6일 업데이트: John Paul II Hospital, Krakow
CARE-ANEURYSM 프로젝트의 주요 목표는 복부 대동맥류 또는 관상 동맥 질환(대조군 역할) 환자와 관련하여 동맥류 관상 동맥 질환 환자의 염증 및 응고 이상을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 실험은 180명의 환자를 등록할 예정이며, 3개 그룹 각각에 60명씩 포함됩니다: 1) 동맥류성 관상동맥 질환; 2) 복부 대동맥류; 3) 관상 동맥 질환. 또한 동맥류성 관상동맥질환 환자 최대 250명을 대조군(예후군)과 비교한 임상 결과를 추적할 예정이다.

이 프로젝트의 주요 연구 질문은 동맥류 관상 동맥 질환 환자의 염증 및 응고 이상이 복부 대동맥류 또는 관상 동맥 질환 환자와 다른지 여부를 평가하는 것입니다. 연구 종점에는 염증 바이오마커 수준과 각 코호트의 피브린 응고 특성이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 31-202
        • 모병
        • Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서 평가 중인 상태에 있는 모든 연속 환자는 등록을 위해 선별될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 18-85세
  • 혈관조영술로 확인된 관상동맥확장증 또는 동맥류(I군)
  • 복부 대동맥류(팔 II)
  • 혈관조영술로 확인된 관상동맥 질환(Arm III)

제외 기준:

  • ACS에서 12개월 미만
  • 실제 경구용 항응고제 요법
  • 아스피린 이외의 실제 항혈소판제 요법
  • 심부전 NYHA IV
  • 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
  • 심한 합병증
  • 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동맥류 관상 동맥 질환
관상동맥확장증 및/또는 관상동맥조영술 중 동맥류 진단을 받은 환자
다른: 염증 및 응고 평가
염증 바이오마커(예: 8-isoprostane, Il-6) 및 피브린 응고 특성(예: 응고 용해 시간, 응고 투과성) 평가
복부 대동맥
복부 대동맥류 진단을 받은 환자
다른: 염증 및 응고 평가
염증 바이오마커(예: 8-isoprostane, Il-6) 및 피브린 응고 특성(예: 응고 용해 시간, 응고 투과성) 평가
관상동맥 질환
관상동맥질환 진단을 받은 환자
다른: 염증 및 응고 평가
염증 바이오마커(예: 8-isoprostane, Il-6) 및 피브린 응고 특성(예: 응고 용해 시간, 응고 투과성) 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 기준선(등록 시)
각 그룹의 염증 바이오마커(예: 8-isoprostane, Il-6) 수준
기준선(등록 시)
응고
기간: 기준선(등록 시)
각 그룹의 피브린 응고 특성(예: 응고 용해 시간, 응고 투과성)
기준선(등록 시)
1년 후 복합 임상 결과
기간: 등록 후 1년
사망, 뇌졸중, 심근경색
등록 후 1년
5년 후 종합 임상 결과
기간: 등록 후 5년
사망, 뇌졸중, 심근경색
등록 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

John Paul II Hospital, Krakow

협력자

Jagiellonian University
National Science Centre, Poland

수사관

  • 수석 연구원: Piotr Musiałek, MD, DPhil, John Paul II Hospital, Krakow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/39/NZ5/02863

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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