动脉瘤性冠状动脉疾病的炎症和凝血异常 (CARE-ANUERYSM)
2022年1月6日 更新者：John Paul II Hospital, Krakow
CARE-ANEURYSM 项目的主要目标是评估与腹主动脉瘤或冠状动脉疾病患者（作为对照）相关的动脉瘤性冠状动脉疾病患者的炎症和凝血异常。
研究概览
详细说明
该试验将招募 180 名患者，三组各 60 名：1) 动脉瘤性冠状动脉疾病； 2）腹主动脉瘤； 3）冠心病。 此外，将对多达 250 名动脉瘤性冠状动脉疾病患者进行随访，了解与对照组（预后组）相关的临床结果。
该项目的主要研究问题是评估动脉瘤性冠状动脉疾病患者的炎症和凝血异常是否与腹主动脉瘤或冠状动脉疾病患者不同。 研究终点包括每个队列中的炎症生物标志物水平和纤维蛋白凝块特性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Piotr Musiałek, MD DPhil
- 电话号码：+48126143501
- 邮箱：p.musialek@szpitaljp2.krakow.pl
学习地点
-
-
-
Krakow、波兰、31-202
- 招聘中
- Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
-
接触：
- Piotr Musialek, MD, DPhil
- 电话号码：+48126142287
- 邮箱：pmusialek@szpitaljp2.krakow.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
具有本研究中评估的条件的所有参与者、连续患者将被筛选以进行登记。
描述
纳入标准：
- 年龄 18-85岁
- 血管造影证实的冠状动脉扩张或动脉瘤（I 组）
- 腹主动脉瘤（Arm II）
- 血管造影证实的冠状动脉疾病（第 III 组）
排除标准：
- ACS 不到 12 个月
- 实际口服抗凝治疗
- 除阿司匹林外的实际抗血小板治疗
- 心力衰竭 NYHA IV
- 未经治疗的甲亢或甲减
- 严重合并症
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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动脉瘤性冠状动脉疾病
冠状动脉造影诊断冠状动脉扩张或/和动脉瘤患者
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评估炎症生物标志物（如 8-异前列烷、Il-6）和纤维蛋白凝块特性（如凝块溶解时间、凝块渗透性）
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|
腹主动脉瘤
确诊为腹主动脉瘤的患者
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评估炎症生物标志物（如 8-异前列烷、Il-6）和纤维蛋白凝块特性（如凝块溶解时间、凝块渗透性）
|
|
冠状动脉疾病
确诊冠心病患者
|
评估炎症生物标志物（如 8-异前列烷、Il-6）和纤维蛋白凝块特性（如凝块溶解时间、凝块渗透性）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎
大体时间：基线（入学时）
|
各组炎症生物标志物（如8-异前列烷、IL-6）水平
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基线（入学时）
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凝血
大体时间：基线（入学时）
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每组纤维蛋白凝块特性（如凝块溶解时间、凝块渗透性）
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基线（入学时）
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1 年后的综合临床结果
大体时间：入学后1年
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死亡、中风、心肌梗塞
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入学后1年
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5 年后的综合临床结果
大体时间：入学后5年
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死亡、中风、心肌梗塞
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入学后5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piotr Musiałek, MD, DPhil、John Paul II Hospital, Krakow
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Doi T, Kataoka Y, Noguchi T, Shibata T, Nakashima T, Kawakami S, Nakao K, Fujino M, Nagai T, Kanaya T, Tahara Y, Asaumi Y, Tsuda E, Nakai M, Nishimura K, Anzai T, Kusano K, Shimokawa H, Goto Y, Yasuda S. Coronary Artery Ectasia Predicts Future Cardiac Events in Patients With Acute Myocardial Infarction. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2017 Dec;37(12):2350-2355. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.309683. Epub 2017 Oct 19.
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- Gunasekaran P, Stanojevic D, Drees T, Fritzlen J, Haghnegahdar M, McCullough M, Barua R, Mehta A, Hockstad E, Wiley M, Earnest M, Tadros P, Genton R, Gupta K. Prognostic significance, angiographic characteristics and impact of antithrombotic and anticoagulant therapy on outcomes in high versus low grade coronary artery ectasia: A long-term follow-up study. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Jun 1;93(7):1219-1227. doi: 10.1002/ccd.27929. Epub 2018 Nov 4.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月10日
初级完成 (预期的)
2024年9月30日
研究完成 (预期的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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