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動脈瘤性冠動脈疾患における炎症および凝固異常 (CARE-ANUERYSM)

2022年1月6日 更新者：John Paul II Hospital, Krakow
CARE-ANEURYSM プロジェクトの主な目的は、動脈瘤性冠動脈疾患の患者の炎症と凝固異常を、腹部大動脈瘤または冠動脈疾患の患者 (コントロールとして機能) と比較して評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験には、180 人の患者が登録され、3 つのグループのそれぞれに 60 人が登録されます。1) 動脈瘤性冠動脈疾患。 2) 腹部大動脈瘤; 3) 冠動脈疾患。 さらに、動脈瘤性冠動脈疾患の最大 250 人の患者が、コントロール (予後グループ) との関連で臨床転帰を追跡されます。

このプロジェクトの主要な研究課題は、動脈瘤性冠動脈疾患患者の炎症および凝固異常が、腹部大動脈瘤または冠動脈疾患のそれと異なるかどうかを評価することです。 研究のエンドポイントには、各コホートにおける炎症バイオマーカーのレベルとフィブリン塊の特性が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ポーランド
      • Krakow、ポーランド、31-202
        • 募集
        • Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究で評価中の状態を持つオールカマーの連続した患者は、登録のスクリーニングになります。

説明

包含基準:

  • 年齢 18～85歳
  • -血管造影で確認された冠動脈拡張または動脈瘤 (Arm I)
  • 腹部大動脈瘤（Arm II）
  • 血管造影で確認された冠動脈疾患 (Arm III)

除外基準:

  • ACS から 12 か月未満
  • 実際の経口抗凝固療法
  • アスピリン以外の抗血小板療法の実績
  • 心不全NYHA IV
  • 未治療の甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
  • 重度の合併症
  • 同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
動脈瘤性冠動脈疾患
-冠動脈造影中に診断された冠動脈拡張症または/および動脈瘤を有する患者
他の：炎症と凝固の評価
炎症バイオマーカー (8-イソプロスタン、Il-6 など) およびフィブリン塊の特性 (血塊溶解時間、血塊透過性など) の評価
腹部大動脈瘤
腹部大動脈瘤と診断された患者
他の：炎症と凝固の評価
炎症バイオマーカー (8-イソプロスタン、Il-6 など) およびフィブリン塊の特性 (血塊溶解時間、血塊透過性など) の評価
冠動脈疾患
冠動脈疾患と診断された患者
他の：炎症と凝固の評価
炎症バイオマーカー (8-イソプロスタン、Il-6 など) およびフィブリン塊の特性 (血塊溶解時間、血塊透過性など) の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症
時間枠：ベースライン（登録時）
各グループの炎症バイオマーカー（8-イソプロスタン、Il-6など）のレベル
ベースライン（登録時）
凝固
時間枠：ベースライン（登録時）
各グループのフィブリン塊の特性 (血塊の溶解時間、血塊の透過性など)
ベースライン（登録時）
1年後の複合臨床転帰
時間枠：入学後1年
死亡、脳卒中、心筋梗塞
入学後1年
5年後の複合臨床転帰
時間枠：入学から5年
死亡、脳卒中、心筋梗塞
入学から5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

John Paul II Hospital, Krakow

協力者

Jagiellonian University
National Science Centre, Poland

捜査官

  • 主任研究者：Piotr Musiałek, MD, DPhil、John Paul II Hospital, Krakow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月10日

一次修了 (予想される)

2024年9月30日

研究の完了 (予想される)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月6日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/39/NZ5/02863

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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