Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление и нарушения свертываемости крови при аневризматической болезни коронарных артерий (CARE-ANUERYSM)

6 января 2022 г. обновлено: John Paul II Hospital, Krakow
Основной целью проекта CARE-ANEURYSM является оценка воспаления и нарушений свертывания крови у пациентов с аневризмой коронарной артерии по сравнению с пациентами с аневризмой брюшной аорты или заболеванием коронарной артерии (выступающими в качестве контроля).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование войдут 180 пациентов, по 60 в каждой из трех групп: 1) аневризматическая болезнь коронарных артерий; 2) аневризма брюшной аорты; 3) ишемическая болезнь сердца. Кроме того, до 250 пациентов с аневризматическим поражением коронарных артерий будут отслеживать клинические исходы по сравнению с контрольной группой (группа прогноза).

Основной исследовательский вопрос этого проекта состоит в том, чтобы оценить, отличаются ли воспаление и нарушения свертывания крови у пациентов с аневризмой коронарной артерии от таковых при аневризме брюшной аорты или заболеваниях коронарных артерий. Конечные точки исследования включают уровень биомаркеров воспаления и свойства фибринового сгустка в каждой когорте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Польша
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пришедшие, последовательные пациенты с состояниями, оцениваемыми в этом исследовании, будут подвергаться скринингу для включения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-85 лет
  • Ангиографически подтвержденная эктазия или аневризма коронарных артерий (группа I)
  • Аневризма брюшной аорты (Рука II)
  • Ангиографически подтвержденная ишемическая болезнь сердца (группа III)

Критерий исключения:

  • Менее 12 месяцев после ACS
  • Фактическая пероральная антикоагулянтная терапия
  • Фактическая антитромбоцитарная терапия, кроме аспирина
  • Сердечная недостаточность NYHA IV
  • Нелеченый гипертиреоз или гипотиреоз
  • Тяжелые сопутствующие заболевания
  • Отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аневризматическая болезнь коронарных артерий
Пациенты с эктазией коронарных артерий и/или аневризмой, диагностированной во время коронарографии.
Другой: Оценка воспаления и свертывания
Оценка биомаркеров воспаления (таких как 8-изопростан, ИЛ-6) и свойств фибринового сгустка (таких как время лизиса сгустка, проницаемость сгустка)
Аневризма брюшной аорты
Пациенты с диагнозом аневризма брюшной аорты
Другой: Оценка воспаления и свертывания
Оценка биомаркеров воспаления (таких как 8-изопростан, ИЛ-6) и свойств фибринового сгустка (таких как время лизиса сгустка, проницаемость сгустка)
Ишемическая болезнь сердца
Пациенты с диагнозом ишемическая болезнь сердца
Другой: Оценка воспаления и свертывания
Оценка биомаркеров воспаления (таких как 8-изопростан, ИЛ-6) и свойств фибринового сгустка (таких как время лизиса сгустка, проницаемость сгустка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление
Временное ограничение: Исходный уровень (при зачислении)
Уровень биомаркеров воспаления (таких как 8-изопростан, ИЛ-6) в каждой группе
Исходный уровень (при зачислении)
Свертывание
Временное ограничение: Исходный уровень (при зачислении)
Свойства фибринового сгустка (такие как время лизиса сгустка, проницаемость сгустка) в каждой группе
Исходный уровень (при зачислении)
Композитный клинический результат через 1 год
Временное ограничение: 1 год после регистрации
Смерть, инсульт, инфаркт миокарда
1 год после регистрации
Композитный клинический результат через 5 лет
Временное ограничение: Через 5 лет после регистрации
Смерть, инсульт, инфаркт миокарда
Через 5 лет после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

John Paul II Hospital, Krakow

Соавторы

Jagiellonian University
National Science Centre, Poland

Следователи

  • Главный следователь: Piotr Musiałek, MD, DPhil, John Paul II Hospital, Krakow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/39/NZ5/02863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться