Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation och koaguleringsavvikelser vid aneurysmal kranskärlssjukdom (CARE-ANUERYSM)

6 januari 2022 uppdaterad av: John Paul II Hospital, Krakow
Huvudsyftet med CARE-ANEURYSM-projektet är att utvärdera inflammation och koaguleringsavvikelser hos patienter med aneurysmal kranskärlssjukdom i relation till patienter med abdominal aortaaneurysm eller kranskärlssjukdom (fungerar som kontroller).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöket kommer att registrera 180 patienter, 60 i var och en av tre grupper: 1) aneurysmal kranskärlssjukdom; 2) abdominal aortaaneurysm; 3) kranskärlssjukdom. Dessutom kommer upp till 250 patienter med aneurysmal kranskärlssjukdom att följas för kliniska utfall i förhållande till kontroller (prognosgrupp).

Den primära forskningsfrågan för detta projekt är att utvärdera om inflammations- och koagulationsavvikelser hos patienter med aneurysmal kranskärlssjukdom skiljer sig från dem vid abdominal aortaaneurysm eller kranskärlssjukdomar. Studiens slutpunkter inkluderar nivån av biomarkörer för inflammation och fibrinkoagelegenskaper i varje kohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Rekrytering
        • Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter, på varandra följande patienter med villkoren under utvärderingen i denna studie kommer att screenas för inskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-85 år
  • Angiografiskt bekräftad koronarartärektasi eller aneurysm (arm I)
  • Abdominalt aortaaneurysm (arm II)
  • Angiografiskt bekräftad kranskärlssjukdom (arm III)

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 12 månader från ACS
  • Faktisk oral antikoagulantiabehandling
  • Verklig trombocythämmande behandling annan än aspirin
  • Hjärtsvikt NYHA IV
  • Obehandlad hypertyreos eller hypotyreos
  • Allvarliga komorbiditeter
  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aneurysmal kranskärlssjukdom
Patienter med kranskärlektasi eller/och aneurysm som diagnostiserats under kranskärlsangiografi
Övrig: Utvärdering av inflammation och koagulering
Utvärdering av inflammationsbiomarkörer (såsom 8-isoprostan, Il-6) och fibrinkagelegenskaper (såsom koagellystid, koagelpermeabilitet)
Abdominal aortaaneurysm
Patienter med diagnosen abdominal aortaaneurysm
Övrig: Utvärdering av inflammation och koagulering
Utvärdering av inflammationsbiomarkörer (såsom 8-isoprostan, Il-6) och fibrinkagelegenskaper (såsom koagellystid, koagelpermeabilitet)
Kranskärlssjukdom
Patienter med diagnosen kranskärlssjukdom
Övrig: Utvärdering av inflammation och koagulering
Utvärdering av inflammationsbiomarkörer (såsom 8-isoprostan, Il-6) och fibrinkagelegenskaper (såsom koagellystid, koagelpermeabilitet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammation
Tidsram: Baslinje (vid registrering)
Nivå av inflammationsbiomarkörer (som 8-isoprostan, Il-6) i varje grupp
Baslinje (vid registrering)
Koagulering
Tidsram: Baslinje (vid registrering)
Fibrinkoagelegenskaper (såsom koagellystid, koagelpermeabilitet) i varje grupp
Baslinje (vid registrering)
Sammansatt kliniskt utfall efter 1 år
Tidsram: 1 år efter inskrivningen
Död, stroke, hjärtinfarkt
1 år efter inskrivningen
Sammansatt kliniskt utfall efter 5 år
Tidsram: 5 år efter inskrivningen
Död, stroke, hjärtinfarkt
5 år efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

John Paul II Hospital, Krakow

Samarbetspartners

Jagiellonian University
National Science Centre, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Piotr Musiałek, MD, DPhil, John Paul II Hospital, Krakow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/39/NZ5/02863

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera