Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og koagulationsabnormiteter ved aneurysmal koronararteriesygdom (CARE-ANUERYSM)

6. januar 2022 opdateret af: John Paul II Hospital, Krakow
Hovedformålet med CARE-ANEURYSM-projektet er at evaluere inflammation og koagulationsabnormiteter hos patienter med aneurysmal koronararteriesygdom i forhold til patienter med abdominal aortaaneurisme eller koronararteriesygdom (fungerer som kontroller).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil inkludere 180 patienter, 60 i hver af tre grupper: 1) aneurysmal koronararteriesygdom; 2) abdominal aortaaneurisme; 3) koronararteriesygdom. Derudover vil op til 250 patienter med aneurysmal koronarsygdom følges for kliniske resultater i forhold til kontroller (prognosegruppe).

Det primære forskningsspørgsmål i dette projekt er at evaluere, om betændelses- og koagulationsabnormiteter hos patienter med aneurysmal koronararteriesygdom adskiller sig fra dem ved abdominal aortaaneurisme eller koronararteriesygdomme. Undersøgelsens endepunkter inkluderer niveauet af inflammationsbiomarkører og fibrinkoagelegenskaber i hver kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Rekruttering
        • Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilkommende patienter, på hinanden følgende, med betingelserne under evalueringen i denne undersøgelse vil blive screenet for tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-85 år
  • Angiografisk bekræftet koronararterieektasi eller aneurisme (arm I)
  • Abdominal aortaaneurisme (arm II)
  • Angiografisk bekræftet koronararteriesygdom (arm III)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 12 måneder fra ACS
  • Faktisk oral antikoagulantbehandling
  • Faktisk antiblodpladebehandling, bortset fra aspirin
  • Hjertesvigt NYHA IV
  • Ubehandlet hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  • Alvorlige følgesygdomme
  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aneurysmal koronararteriesygdom
Patienter med koronararterieektasi eller/og aneurisme diagnosticeret under koronar angiografi
Andet: Evaluering af inflammation og koagulation
Evaluering af inflammationsbiomarkører (såsom 8-isoprostan, Il-6) og fibrinkoagelegenskaber (såsom koagellysetid, koagelpermeabilitet)
Abdominal aortaaneurisme
Patienter med diagnosticeret abdominal aortaaneurisme
Andet: Evaluering af inflammation og koagulation
Evaluering af inflammationsbiomarkører (såsom 8-isoprostan, Il-6) og fibrinkoagelegenskaber (såsom koagellysetid, koagelpermeabilitet)
Koronararteriesygdom
Patienter med diagnosticeret koronararteriesygdom
Andet: Evaluering af inflammation og koagulation
Evaluering af inflammationsbiomarkører (såsom 8-isoprostan, Il-6) og fibrinkoagelegenskaber (såsom koagellysetid, koagelpermeabilitet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Niveau af inflammationsbiomarkører (såsom 8-isoprostan, Il-6) i hver gruppe
Baseline (ved tilmelding)
Koagulation
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Fibrinkoagelegenskaber (såsom koagellysetid, koagelpermeabilitet) i hver gruppe
Baseline (ved tilmelding)
Sammensat klinisk resultat efter 1 år
Tidsramme: 1 år efter tilmeldingen
Død, slagtilfælde, myokardieinfarkt
1 år efter tilmeldingen
Sammensat klinisk resultat efter 5 år
Tidsramme: 5 år efter indskrivningen
Død, slagtilfælde, myokardieinfarkt
5 år efter indskrivningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Paul II Hospital, Krakow

Samarbejdspartnere

Jagiellonian University
National Science Centre, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piotr Musiałek, MD, DPhil, John Paul II Hospital, Krakow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/39/NZ5/02863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Evaluering af inflammation og koagulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner