재발성 슬개골 탈구 환자에서 대내전근 건고정증의 평가
2022년 10월 4일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
재발성 슬개골 탈구 환자에서 대내전근 건고정증의 임상적, 방사선학적 및 등속학적 평가.
2010년과 2012년 사이에 재발성 슬개골 탈구가 있는 33명의 어린이와 청소년(39개 무릎)이 대내전건을 이용한 MPFL 재건술로 치료를 받았습니다.
결과는 기능적으로(Lysholm 무릎 척도, Kujala 전방 무릎 통증 척도 및 등속 검사) 및 방사선학적으로(Caton-Deschamps 지수, 구각, 일치각 및 슬개대퇴각) 평가됩니다.
이것은 2015년에 발표된 연구의 연속이며 최소 10년 이상의 후속 조치입니다.
사용 가능한 모든 환자는 동일한 방법과 장치를 사용하여 동일한 프로토콜로 평가됩니다.
기능적 결과는 위와 같은 척도로 측정할 계획입니다.
방사선학적 평가에서 Merchant 및 측면 무릎 체중 부하 보기 및 추가로 MRI가 수행됩니다.
등속성 테스트는 60 및 180 deg/s의 두 가지 속도로 수행됩니다.
대퇴사두근과 햄스트링 모두에 대한 최대 토크, 30도 토크, 최대 토크까지의 시간, 체중에 대한 최대 토크와 같은 대부분의 중요한 이소키네틱 파라미터를 측정하고 이전 연구의 값과 비교할 것입니다.
전용 통계 테스트는 현재 상태 분석 및 이전 결과와의 차이점 모두에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
슬개골의 재발성 탈구는 최초 탈구 후 약 44%의 사례에서 발생하는 흔한 정형외과적 문제입니다.
최초 슬개골 탈구의 대부분의 경우 내측슬개대퇴인대(MPFL)가 손상됩니다.
2010년과 2012년 사이에 재발성 슬개골 탈구가 있는 33명의 소아청소년(39명의 무릎)이 대내전건을 이용한 MPFL 재건술로 치료를 받았습니다.
이 연구의 목적은 장기 추적에서 이 수술 절차의 효과를 평가하는 것입니다.
결과는 기능적으로(Lysholm 무릎 척도, Kujala 전방 무릎 통증 척도 및 등속 검사) 및 방사선학적으로(Caton-Deschamps 지수, 구각, 일치각 및 슬개대퇴각) 평가됩니다.
이것은 2015년에 발표된 연구의 연속이며 최소 10년 이상의 후속 조치입니다.
사용 가능한 모든 환자는 동일한 방법과 장치를 사용하여 동일한 프로토콜로 평가됩니다.
기능적 결과는 위와 같은 척도로 측정할 계획입니다.
방사선학적 평가에서 Merchant 및 측면 무릎 체중 부하 보기 및 추가로 MRI가 수행됩니다.
등속성 테스트는 60 및 180 deg/s의 두 가지 속도로 수행됩니다.
대퇴사두근과 햄스트링 모두에 대한 최대 토크, 30도 토크, 최대 토크까지의 시간, 체중에 대한 최대 토크와 같은 대부분의 중요한 이소키네틱 파라미터를 측정하고 이전 연구의 값과 비교할 것입니다.
전용 통계 테스트는 현재 상태 분석 및 이전 결과와의 차이점 모두에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 수술 당시 18세 미만의 재발성 슬개골 탈구에 대한 대외전근 건고정술 후 33명의 환자(39명의 무릎 수술)로 구성됩니다.
10년 이상의 추적 관찰을 통해 피험자의 현재 연령은 15세에서 27세 사이입니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 두 번 발생한 슬개골 탈구,
- 양성 불안 테스트,
- 완료된 연구 프로토콜
- 수술 당시 18세 미만(Avikainen에 따른 대내전근 건고정증)
제외 기준:
- 최초의 슬개골 탈구
- 습관성 슬개골 탈구
- 골연골 골절 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 연구 그룹
2010년에서 2012년 사이에 재발성 슬개골 탈구가 있는 33명의 소아 및 청소년(39명)이 대내전건을 이용한 MPFL 재건술을 받았습니다.
이 그룹은 임상 관찰 중이며 평가가 이루어지고 있습니다.
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33명의 모든 환자(39개 무릎)에서 대내전근 건고정술을 시행하여 슬개골을 안정화시켰다.
큰 내전근 힘줄을 채취하여 근위부에서 절단하고 적절한 장력으로 슬개골에 고정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 테스트
기간: 최대 6개월
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슬개골 수동 편측화 중 두려움
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최대 6개월
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Lysholm 점수
기간: 최대 6개월
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주관적 결과 평가 척도
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최대 6개월
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쿠잘라 점수
기간: 최대 6개월
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주관적 결과 평가 척도
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최대 6개월
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고랑 각도
기간: 최대 6개월
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활차 모양을 설명하는 색인
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최대 6개월
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합동각
기간: 최대 6개월
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슬개골 이동을 설명하는 인덱스
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최대 6개월
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슬개 대퇴 각도
기간: 최대 6개월
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슬개골 기울기를 설명하는 지표
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최대 6개월
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Caton-Deschamps 지수
기간: 최대 6개월
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슬개골 높이를 나타내는 지표
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최대 6개월
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피크 토크
기간: 최대 6개월
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대퇴사두근과 햄스트링 모두 초당 60도 및 180도 속도로 등속성 평가, 측정 단위 - 뉴턴-미터(Nm)
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최대 6개월
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30도 토크
기간: 최대 6개월
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대퇴사두근과 햄스트링 모두 초당 60도 및 180도 속도로 등속성 평가, 측정 단위 - 뉴턴-미터(Nm)
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최대 6개월
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최대 토크까지의 시간
기간: 최대 6개월
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대퇴사두근과 햄스트링 모두에 대해 초당 60도 및 180도 속도의 등속성 평가, 측정 단위 - 초(s)
|
최대 6개월
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체중에 대한 최대 토크
기간: 최대 6개월
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대퇴사두근과 햄스트링 모두에 대해 초당 60도 및 180도 속도의 등속성 평가, 측정 단위 - Nm/kg
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PMMHRI-BCO.67/2021-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 다른 연구자의 합당한 요청에 따라 데이터를 공유할 준비가 되어 있습니다.
IPD 공유 기간
2022-2030
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청시 krzynormal@wp.pl
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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