Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Adductor Magnus Tenodesis hos patienter med recidiverende patelladislokation.

Klinisk, radiologisk og isokinetisk evaluering af Adductor Magnus Tenodesis hos patienter med tilbagevendende patelladislokation.

Mellem 2010 og 2012 blev 33 børn og unge (39 knæ) med tilbagevendende patellaluksation behandlet med MPFL-rekonstruktion ved hjælp af adductor magnus-senen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​denne kirurgiske procedure i lang opfølgning. Resultaterne vil blive evalueret funktionelt (Lysholm knæskala, Kujala Anterior Knee Pain Scale og isokinetisk undersøgelse) og radiografisk (Caton-Deschamps indeks, sulcusvinkel, kongruensvinkel og patellofemoral vinkel). Dette er en fortsættelse af forskningen offentliggjort i 2015 med længere opfølgning i mindst 10 år. Alle tilgængelige patienter vil blive evalueret med den samme protokol, ved hjælp af de samme metoder og enheder. Funktionelt resultat er planlagt til at blive målt med skalaer som ovenfor. Ved radiologisk vurdering vil handlende og lateralt knævægtbærende syn og derudover blive udført MR. Isokinetisk test vil blive udført i to hastigheder på 60 og 180 grader/s. De fleste vigtige isokinetiske parametre såsom peak drejningsmoment, drejningsmoment i 30 grader, tid til peak drejningsmoment, peak drejningsmoment til kropsvægt både for quadriceps og hamstrings vil blive målt og sammenlignet med dem fra tidligere forskning. Dedikeret statistisk test vil blive brugt til både: analyse af nuværende status og forskelle fra tidligere resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende dislokation af knæskallen er et almindeligt ortopædisk problem, som opstår i omkring 44 % af tilfældene efter førstegangsluksation. I de fleste tilfælde af førstegangs patelladislokation bliver det mediale patellofemorale ligament (MPFL) beskadiget. Mellem 2010 og 2012 blev 33 børn og unge (39 knæ) med tilbagevendende patellaluksation behandlet med MPFL-rekonstruktion ved hjælp af adductor magnus-senen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​denne kirurgiske procedure i lang opfølgning. Resultaterne vil blive evalueret funktionelt (Lysholm knæskala, Kujala Anterior Knee Pain Scale og isokinetisk undersøgelse) og radiografisk (Caton-Deschamps indeks, sulcusvinkel, kongruensvinkel og patellofemoral vinkel). Dette er en fortsættelse af forskningen offentliggjort i 2015 med længere opfølgning i mindst 10 år. Alle tilgængelige patienter vil blive evalueret med den samme protokol, ved hjælp af de samme metoder og enheder. Funktionelt resultat er planlagt til at blive målt med skalaer som ovenfor. Ved radiologisk vurdering vil handlende og lateralt knævægtbærende syn og derudover blive udført MR. Isokinetisk test vil blive udført i to hastigheder på 60 og 180 grader/s. De fleste vigtige isokinetiske parametre såsom peak drejningsmoment, drejningsmoment i 30 grader, tid til peak drejningsmoment, peak drejningsmoment til kropsvægt både for quadriceps og hamstrings vil blive målt og sammenlignet med dem fra tidligere forskning. Dedikeret statistisk test vil blive brugt til både: analyse af nuværende status og forskelle fra tidligere resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 27 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af 33 patienter (39 knæopererede) efter abductor magnus tenodesis for tilbagevendende patellaluksation med alder under 18 på operationstidspunktet. Ved opfølgning i mindst 10 år, forsøgspersonernes nuværende alder mellem 15 og 27 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patelladislokation, der var opstået mindst to gange,
  • positiv betænkelig test,
  • afsluttet forskningsprotokol
  • alder under 18 år på operationstidspunktet (adductor magnus tenodesis ifølge Avikainen)

Ekskluderingskriterier:

  • første gang patellaluksation
  • sædvanlig patellaluksation
  • patienter med osteochondral fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe efter operation
33 børn og unge (39 knæ) med tilbagevendende patelladislokation blev behandlet med MPFL-rekonstruktion ved brug af adductor magnus-senen mellem 2010 og 2012. Gruppen er under klinisk observation med evaluering.
Hos alle 33 patienter (39 knæ) blev der udført adductor magnus tenodesis for at stabilisere knæskallen. Adductor magnus-senen blev høstet, skåret proksimalt og fikseret til knæskallen med passende spænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pågribelsestest
Tidsramme: op til seks måneder
Frygt under patellar passiv lateralisering
op til seks måneder
Lysholm Score
Tidsramme: op til seks måneder
Subjektiv resultatevalueringsskala
op til seks måneder
Kujala score
Tidsramme: op til seks måneder
Subjektiv resultatevalueringsskala
op til seks måneder
Sulcus vinkel
Tidsramme: op til seks måneder
Indeks, der beskriver trochlear form
op til seks måneder
Kongruensvinkel
Tidsramme: op til seks måneder
Indeks, der beskriver patellaforskydning
op til seks måneder
Patellofemoral vinkel
Tidsramme: op til seks måneder
Indeks, der beskriver patellatilt
op til seks måneder
Caton-Deschamps indeks
Tidsramme: op til seks måneder
Indeks, der beskriver patellahøjde
op til seks måneder
Topdrejningsmoment
Tidsramme: op til seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheder 60 og 180 grader pr. sekund, både for quadriceps og hamstrings, Måleenheder - Newton-Metre (Nm)
op til seks måneder
Moment i 30 grader
Tidsramme: op til seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheder 60 og 180 grader pr. sekund, både for quadriceps og hamstrings, Måleenheder - Newton-Metre (Nm)
op til seks måneder
Tid til maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: op til seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheder 60 og 180 grader pr. sekund, både for quadriceps og hamstrings, måleenheder - sekunder (s)
op til seks måneder
Maksimalt drejningsmoment til kropsvægt
Tidsramme: op til seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheder 60 og 180 grader pr. sekund, både for quadriceps og hamstrings, Måleenheder - Nm/kg
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil være klar til at dele vores data efter rimelig anmodning fra andre forskere.

IPD-delingstidsramme

2022-2030

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning krzynormal@wp.pl

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner