Adductor Magnus Tenodeesin arviointi potilailla, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno.
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Adductor Magnus Tenodeesin kliininen, radiologinen ja isokineettinen arviointi potilailla, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno.
Vuosina 2010-2012 33 lasta ja nuorta (39 polvea), joilla oli toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno, hoidettiin MPFL-rekonstruktiolla adductor magnus -jänteellä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän kirurgisen toimenpiteen tehokkuutta pitkässä seurannassa.
Tulokset arvioidaan toiminnallisesti (Lysholm polvi asteikko, Kujala Anterior Knee Pain Scale ja isokineettinen tutkimus) ja radiografisesti (Caton-Deschamps-indeksi, uurteen kulma, kongruenssikulma ja polvi-femoraalinen kulma).
Tämä on jatkoa vuonna 2015 julkaistulle tutkimukselle pidemmällä, vähintään 10 vuoden seurannalla.
Kaikki saatavilla olevat potilaat arvioidaan samalla protokollalla, samoja menetelmiä ja laitteita käyttäen.
Toiminnallista lopputulosta on tarkoitus mitata edellä kuvatulla asteikolla.
Radiologisessa arvioinnissa tehdään kauppias- ja sivusuuntainen polvipainon kantava näkymä ja lisäksi magneettikuvaus.
Isokineettinen testi suoritetaan kahdella nopeudella 60 ja 180 astetta/s.
Suurin osa tärkeimmistä isokineettisistä parametreista, kuten huippuvääntömomentti, vääntömomentti 30 asteessa, aika huippuvääntömomenttiin, huippuvääntömomentti kehon painoon sekä nelipäisille että reisilihaksille mitataan ja verrataan aikaisempien tutkimusten mukaisiin parametreihin.
Tilastollista testiä käytetään sekä nykytilanteen että erojen analysointiin aikaisemmista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvilumpion toistuva dislokaatio on yleinen ortopedinen ongelma, jota esiintyy noin 44 %:lla tapauksista ensimmäisen sijoiltaanmenon jälkeen.
Useimmissa ensikertaisen polvilumpion dislokaatiossa mediaalinen patellofemoraalinen ligamentti (MPFL) vaurioituu.
Vuosina 2010–2012 33 lasta ja nuorta (39 polvea), joilla oli toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno, hoidettiin MPFL-rekonstruktiolla adductor magnus -jänteellä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän kirurgisen toimenpiteen tehokkuutta pitkässä seurannassa.
Tulokset arvioidaan toiminnallisesti (Lysholm polvi asteikko, Kujala Anterior Knee Pain Scale ja isokineettinen tutkimus) ja radiografisesti (Caton-Deschamps-indeksi, uurteen kulma, kongruenssikulma ja polvi-femoraalinen kulma).
Tämä on jatkoa vuonna 2015 julkaistulle tutkimukselle pidemmällä, vähintään 10 vuoden seurannalla.
Kaikki saatavilla olevat potilaat arvioidaan samalla protokollalla, samoja menetelmiä ja laitteita käyttäen.
Toiminnallista lopputulosta on tarkoitus mitata edellä kuvatulla asteikolla.
Radiologisessa arvioinnissa tehdään kauppias- ja sivusuuntainen polvipainon kantava näkymä ja lisäksi magneettikuvaus.
Isokineettinen testi suoritetaan kahdella nopeudella 60 ja 180 astetta/s.
Suurin osa tärkeimmistä isokineettisistä parametreista, kuten huippuvääntömomentti, vääntömomentti 30 asteessa, aika huippuvääntömomenttiin, huippuvääntömomentti kehon painoon sekä nelipäisille että reisilihaksille mitataan ja verrataan aikaisempien tutkimusten mukaisiin parametreihin.
Tilastollista testiä käytetään sekä nykytilanteen että erojen analysointiin aikaisemmista tuloksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Łódź, Puola, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 27 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 33 potilaasta (39 polvea leikattiin) toistuvan polvilumpion sijoiltaan toistuvan abductor magnus tenodeesin jälkeen, ja he ovat alle 18-vuotiaita leikkaushetkellä.
Seurannassa vähintään 10 vuotta, koehenkilöiden nykyinen ikä 15-27 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvilumpion dislokaatio, joka on tapahtunut vähintään kahdesti,
- positiivinen pelkotesti,
- valmistunut tutkimusprotokolla
- ikä leikkaushetkellä alle 18 vuotta (adductor magnus tenodesis Avikaisen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- ensimmäistä kertaa polvilumpion dislokaatio
- tavallinen polvilumpion sijoiltaanmeno
- potilailla, joilla on osteokondraalinen murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä leikkauksen jälkeen
33 lasta ja nuorta (39 polvea), joilla oli toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno, hoidettiin MPFL-rekonstruktiolla adductor magnus -jänteellä vuosina 2010-2012.
Ryhmä on kliinisen tarkkailun alla ja arviointia tehdään.
|
Kaikille 33 potilaalle (39 polvea) tehtiin adductor magnus tenodeesia polvilumpion stabiloimiseksi.
Adductor magnus -jänne otettiin talteen, leikattiin proksimaalisesti ja kiinnitettiin polvilumpion oikealla jännityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinniottotesti
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Pelko polvilumpion passiivisen lateralisoinnin aikana
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Lysholm Pisteet
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Subjektiivinen tulosarviointiasteikko
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Kujala Pisteet
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Subjektiivinen tulosarviointiasteikko
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Sulcus-kulma
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Indeksi, joka kuvaa trokleaarista muotoa
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Kongruenssikulma
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Polvilumpion siirtymää kuvaava indeksi
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Patellofemoraalinen kulma
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Indeksi, joka kuvaa polvilumpion kallistusta
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Caton-Deschampsin indeksi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Indeksi, joka kuvaa polvilumpion korkeutta
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Isokineettinen arviointi nopeuksilla 60 ja 180 astetta sekunnissa, sekä nelipäisille että takalihaksille, mittayksiköt - Newton-metri (Nm)
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Vääntömomentti 30 asteessa
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Isokineettinen arviointi nopeuksilla 60 ja 180 astetta sekunnissa, sekä nelipäisille että takalihaksille, mittayksiköt - Newton-metri (Nm)
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Aika vääntömomentin huippuun
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Isokineettinen arviointi nopeuksilla 60 ja 180 astetta sekunnissa, sekä nelipäisille että takalihaksille, mittayksiköt - sekuntia (s)
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Huippuvääntömomentti kehon painoon nähden
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Isokineettinen arviointi nopeuksilla 60 ja 180 astetta sekunnissa, sekä nelipäisille että takareisilihaksille, Mittayksiköt - Nm/kg
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMMHRI-BCO.67/2021-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme valmiita jakamaan tietojamme muiden tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
2022-2030
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisesta pyynnöstä krzynormal@wp.pl
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .