Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Adductor Magnus Tenodesis értékelése visszatérő patella diszlokációban szenvedő betegeknél.

2022. október 4. frissítette: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Az Adductor Magnus Tenodesis klinikai, radiológiai és izokinetikai értékelése visszatérő patella diszlokációban szenvedő betegeknél.

2010 és 2012 között 33 visszatérő patella diszlokációval rendelkező gyermeket és serdülőt (39 térd) kezeltek MPFL rekonstrukcióval adductor magnus ín segítségével. A vizsgálat célja ennek a műtéti eljárásnak a hatékonyságának felmérése hosszú utánkövetés során. Az eredményeket funkcionálisan (Lysholm térdskála, Kujala Anterior Knee Pain Scale és izokinetikai vizsgálat) és radiográfiailag (Caton-Deschamps index, barázdaszög, egybevágósági szög és patellofemoralis szög) értékelik. Ez a 2015-ben publikált kutatás folytatása, hosszabb, legalább 10 éves követéssel. Minden elérhető beteget ugyanazzal a protokollal, azonos módszerekkel és eszközökkel értékelnek. A funkcionális eredményt a fentiek szerint skálákkal tervezzük mérni. A radiológiai vizsgálat során a kereskedő és az oldalsó térd súlyát mérő nézet, valamint az MRI elvégzése történik. Az izokinetikai tesztet két, 60 és 180 fok/s sebességgel kell elvégezni. A legtöbb fontos izokinetikai paramétert, mint például a csúcsnyomatékot, a nyomatékot 30 fokban, a csúcsnyomatékig eltelt időt, a maximális nyomatékot a testtömegre, mind a négyfejű, mind a combizmok esetében megmérjük és összehasonlítjuk a korábbi kutatásokból származó adatokkal. Dedikált statisztikai tesztet használunk mind a jelenlegi állapot, mind a korábbi eredményektől való eltérések elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdkalács visszatérő diszlokációja gyakori ortopédiai probléma, amely az esetek 44%-ában fordul elő az első diszlokáció után. Az első patelláris diszlokáció esetén a legtöbb esetben a mediális patellofemoralis ligament (MPFL) károsodik. 2010 és 2012 között 33 visszatérő patella diszlokációban szenvedő gyermeket és serdülőt (39 térd) kezeltek MPFL rekonstrukcióval adductor magnus ín segítségével. A vizsgálat célja ennek a műtéti eljárásnak a hatékonyságának felmérése hosszú utánkövetés során. Az eredményeket funkcionálisan (Lysholm térdskála, Kujala Anterior Knee Pain Scale és izokinetikai vizsgálat) és radiográfiailag (Caton-Deschamps index, barázdaszög, egybevágósági szög és patellofemoralis szög) értékelik. Ez a 2015-ben publikált kutatás folytatása, hosszabb, legalább 10 éves követéssel. Minden elérhető beteget ugyanazzal a protokollal, azonos módszerekkel és eszközökkel értékelnek. A funkcionális eredményt a fentiek szerint skálákkal tervezzük mérni. A radiológiai vizsgálat során a kereskedő és az oldalsó térd súlyát mérő nézet, valamint az MRI elvégzése történik. Az izokinetikai tesztet két, 60 és 180 fok/s sebességgel kell elvégezni. A legtöbb fontos izokinetikai paramétert, mint például a csúcsnyomatékot, a nyomatékot 30 fokban, a csúcsnyomatékig eltelt időt, a maximális nyomatékot a testtömegre, mind a négyfejű, mind a combizmok esetében megmérjük és összehasonlítjuk a korábbi kutatásokból származó adatokkal. Dedikált statisztikai tesztet használunk mind a jelenlegi állapot, mind a korábbi eredményektől való eltérések elemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Łódź, Lengyelország, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 33 betegből áll (39 térd műtött) abductor magnus tenodesis után visszatérő patella diszlokáció miatt, a műtét időpontjában 18 év alatti életkorban. Legalább 10 éves követéssel, az alanyok jelenlegi életkora 15 és 27 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • patella diszlokáció, amely legalább kétszer előfordult,
  • pozitív riasztó teszt,
  • elkészült kutatási jegyzőkönyv
  • 18 év alatti életkor a műtét időpontjában (adductor magnus tenodesis Avikainen szerint)

Kizárási kritériumok:

  • első alkalommal patella diszlokáció
  • szokásos térdkalács-diszlokáció
  • osteochondralis törésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizsgálati csoport műtét után
33 visszatérő patella diszlokációban szenvedő gyermeket és serdülőt (39 térd) kezeltek MPFL rekonstrukcióval adductor magnus ín segítségével 2010 és 2012 között. A csoport klinikai megfigyelés alatt áll, és kiértékelést végeznek.
Eljárás: Adductor magnus tenodesis visszatérő patella diszlokációhoz
Mind a 33 betegnél (39 térd) adductor magnus tenodézist végeztünk a patella stabilizálása érdekében. Az Adductor magnus ínt kiszedtük, proximálisan levágtuk és megfelelő feszítéssel rögzítettük a térdkalácshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltartóztatási teszt
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Félelem a patella passzív lateralisációja során
legfeljebb hat hónapig
Lysholm pontszáma
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Szubjektív eredményértékelési skála
legfeljebb hat hónapig
Kujala pontszám
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Szubjektív eredményértékelési skála
legfeljebb hat hónapig
Sulcus szög
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
A trochleáris alakot leíró index
legfeljebb hat hónapig
Egybevágósági szög
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
A térdkalács eltolódását leíró index
legfeljebb hat hónapig
Patellofemorális szög
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
A térdkalács dőlését leíró index
legfeljebb hat hónapig
Caton-Deschamps index
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
A térdkalács magasságát leíró index
legfeljebb hat hónapig
Csúcsnyomaték
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Izokinetikai kiértékelés 60 és 180 fok/másodperc sebességgel, mind a négyfejű, mind a combizmok esetében, Mértékegységek - Newton-méter (Nm)
legfeljebb hat hónapig
Nyomaték 30 fokban
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Izokinetikai kiértékelés 60 és 180 fok/másodperc sebességgel, mind a négyfejű, mind a combizmok esetében, Mértékegységek - Newton-méter (Nm)
legfeljebb hat hónapig
Ideje a maximális nyomaték elérésének
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Izokinetikai kiértékelés 60 és 180 fok/másodperc sebességgel, mind a négyfejű, mind a combizom esetében, Mértékegységek – másodperc (s)
legfeljebb hat hónapig
Csúcs nyomaték a testtömeghez viszonyítva
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
Izokinetikai kiértékelés 60 és 180 fok/másodperc sebességgel, mind a négyfejű, mind a combizom esetében, Mértékegység - Nm/kg
legfeljebb hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMMHRI-BCO.67/2021-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Más kutatók ésszerű kérésére készek vagyunk megosztani adatainkat.

IPD megosztási időkeret

2022-2030

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre krzynormal@wp.pl

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel