Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Adductor Magnus Tenodesis hos pasienter med tilbakevendende patelladislokasjon.

Klinisk, radiologisk og isokinetisk evaluering av Adductor Magnus Tenodesis hos pasienter med tilbakevendende patelladislokasjon.

Mellom 2010 og 2012 ble 33 barn og ungdom (39 knær) med tilbakevendende patellaluksasjon behandlet med MPFL-rekonstruksjon ved bruk av adductor magnus-senen. Målet med studien er å vurdere effektiviteten av denne kirurgiske prosedyren i lang oppfølging. Resultatene vil bli evaluert funksjonelt (Lysholm kneskala, Kujala Anterior Knee Pain Scale og isokinetisk undersøkelse) og radiografisk (Caton-Deschamps indeks, sulcusvinkel, kongruensvinkel og patellofemoral vinkel). Dette er en videreføring av forskningen publisert i 2015 med lengre oppfølging i minst 10 år. Alle tilgjengelige pasienter vil bli evaluert med samme protokoll, med samme metoder og utstyr. Funksjonelt utfall er planlagt målt med skalaer som ovenfor. Ved radiologisk vurdering vil handlende og laterale knevektbærende syn og i tillegg bli utført MR. Isokinetisk test vil bli utført i to hastigheter på 60 og 180 grader/s. De fleste viktige isokinetiske parametere som toppmoment, dreiemoment i 30 grader, tid til toppmoment, toppmoment til kroppsvekt både for quadriceps og hamstrings vil bli målt og sammenlignet med de fra tidligere forskning. Dedikert statistisk test vil bli brukt for både: analyse av nåværende status og forskjeller fra tidligere resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende dislokasjon av patella er et vanlig ortopedisk problem som oppstår i ca. 44 % av tilfellene etter førstegangsluksasjon. I de fleste tilfeller av førstegangs patelladislokasjon blir det mediale patellofemorale ligamentet (MPFL) skadet. Mellom 2010 og 2012 ble 33 barn og ungdom (39 knær) med tilbakevendende patellaluksasjon behandlet med MPFL-rekonstruksjon ved bruk av adductor magnus-senen. Målet med studien er å vurdere effektiviteten av denne kirurgiske prosedyren i lang oppfølging. Resultatene vil bli evaluert funksjonelt (Lysholm kneskala, Kujala Anterior Knee Pain Scale og isokinetisk undersøkelse) og radiografisk (Caton-Deschamps indeks, sulcusvinkel, kongruensvinkel og patellofemoral vinkel). Dette er en videreføring av forskningen publisert i 2015 med lengre oppfølging i minst 10 år. Alle tilgjengelige pasienter vil bli evaluert med samme protokoll, med samme metoder og utstyr. Funksjonelt utfall er planlagt målt med skalaer som ovenfor. Ved radiologisk vurdering vil handlende og laterale knevektbærende syn og i tillegg bli utført MR. Isokinetisk test vil bli utført i to hastigheter på 60 og 180 grader/s. De fleste viktige isokinetiske parametere som toppmoment, dreiemoment i 30 grader, tid til toppmoment, toppmoment til kroppsvekt både for quadriceps og hamstrings vil bli målt og sammenlignet med de fra tidligere forskning. Dedikert statistisk test vil bli brukt for både: analyse av nåværende status og forskjeller fra tidligere resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 27 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 33 pasienter (39 knæropererte) etter abductor magnus tenodesis for tilbakevendende patellaluksasjon med alder under 18 år på operasjonstidspunktet. Med oppfølging minst 10 år, nåværende alder på forsøkspersonene mellom 15 og 27 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patelladislokasjon som hadde skjedd minst to ganger,
  • positiv engstelig test,
  • fullført forskningsprotokoll
  • alder under 18 år på operasjonstidspunktet (adductor magnus tenodesis ifølge Avikainen)

Ekskluderingskriterier:

  • første gang patelladislokasjon
  • vanlig patellaluksasjon
  • pasienter med osteokondral brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe etter operasjon
33 barn og ungdom (39 knær) med tilbakevendende patellaluksasjon ble behandlet med MPFL-rekonstruksjon ved bruk av adductor magnus-senen mellom 2010 og 2012. Gruppen er under klinisk observasjon med evaluering.
Hos alle 33 pasienter (39 knær) ble adductor magnus tenodesis utført for å stabilisere patella. Adductor magnus sene ble høstet, kuttet proksimalt og festet til patella med riktig strekk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågripelsestest
Tidsramme: opptil seks måneder
Frykt under patellar passiv lateralisering
opptil seks måneder
Lysholm Score
Tidsramme: opptil seks måneder
Subjektiv resultatevalueringsskala
opptil seks måneder
Kujala Score
Tidsramme: opptil seks måneder
Subjektiv resultatevalueringsskala
opptil seks måneder
Sulcus vinkel
Tidsramme: opptil seks måneder
Indeks som beskriver trokleær form
opptil seks måneder
Kongruensvinkel
Tidsramme: opptil seks måneder
Indeks som beskriver patellaforskyvning
opptil seks måneder
Patellofemoral vinkel
Tidsramme: opptil seks måneder
Indeks som beskriver patellar tilt
opptil seks måneder
Caton-Deschamps indeks
Tidsramme: opptil seks måneder
Indeks som beskriver patellahøyde
opptil seks måneder
Topp dreiemoment
Tidsramme: opptil seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheter 60 og 180 grader per sekund, både for quadriceps og hamstrings, Måleenheter - Newton-Metre (Nm)
opptil seks måneder
Moment i 30 grader
Tidsramme: opptil seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheter 60 og 180 grader per sekund, både for quadriceps og hamstrings, Måleenheter - Newton-Metre (Nm)
opptil seks måneder
På tide å maksimalt dreiemoment
Tidsramme: opptil seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheter 60 og 180 grader per sekund, både for quadriceps og hamstrings, Måleenheter - sekunder (s)
opptil seks måneder
Maksimalt dreiemoment til kroppsvekt
Tidsramme: opptil seks måneder
Isokinetisk evaluering i hastigheter 60 og 180 grader per sekund, både for quadriceps og hamstrings, Måleenheter - Nm/kg
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil være klare til å dele dataene våre etter rimelig anmodning fra andre forskere.

IPD-delingstidsramme

2022-2030

Tilgangskriterier for IPD-deling

På rimelig forespørsel krzynormal@wp.pl

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere