교대 근무 장애를 치료하기 위한 소비자 수면 기술의 사용 (SHIFT)
2025년 6월 4일 업데이트: Philip Cheng, Henry Ford Health System
교대 근무 장애의 일주기 어긋남 교정을 위한 웨어러블 기술의 혁신
이 연구의 목적은 야간 교대 근무자의 교대 근무 장애(SWD)에 대한 개인화된 빛 노출 일정의 효과를 비개인화 빛 노출 일정과 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 1:1 비율로 각 조건(n = 25)으로 무작위 배정됩니다.
관심 변수인 희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO) 및 교대 근무 장애(SWD) 증상은 2주 동안 지속되는 개입 전후에 평가됩니다.
모든 참가자(N=50)는 실험실 방문까지 2주 동안 Apple Watch를 착용해야 합니다.
Apple Watch의 활동 데이터 수집은 DLMO의 추정치를 생성하기 위해 인간의 생체 심장 박동기(SWD에서 이전에 검증됨)의 수학적 모델을 통해 처리됩니다.
이 2주 기간 후에 DLMO(24시간 동안 시간당 타액 멜라토닌 샘플)의 전처리 평가를 위해 27시간 실험실 방문이 이어집니다.
이 방문이 끝나면 참가자는 SHIFT 모바일 애플리케이션에 대한 오리엔테이션을 받게 되며 여기에서 규정된 빛 노출 일정을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Novi, Michigan, 미국, 48377
- Henry Ford Columbus Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 주당 최소 2회의 야간 근무를 해야 합니다.
- 참가자는 18:00~02:00 사이에 시작하여 8~12시간 동안 야간 근무를 해야 합니다.
- 참가자는 최소 6개월 동안 이 야간 근무 일정을 유지해야 합니다.
- 참가자는 ICSD-3 기준에 따라 진단된 교대 근무 장애가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중추 신경계 장애의 병력
- 다른 수면 장애의 병력
- 불안정한 주요 의학적 상태의 진단 의료 차트 검토
- 알코올 의존(≥ 하루 4잔)
- 과도한 담배 사용(하루에 ≥ 10개비)
- 기분전환용 약물 사용
- 중추신경계 기능에 영향을 미치는 약물 사용
- 하루 5-6인분(~600mg)을 초과하는 카페인 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인화되지 않은 조명 상태
참가자는 습관적인 수면 일정에 따라 SHIFT 모바일 애플리케이션에서 빛 노출 권장 사항을 받게 됩니다.
참가자는 2주 동안 이러한 권장 사항을 따릅니다.
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SHIFT 모바일 애플리케이션에서 제공하는 노출 권장 사항
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실험적: 맞춤형 조명 상태
참가자는 활동 수준에 따라 SHIFT 모바일 애플리케이션에서 빛 노출 권장 사항을 받게 됩니다.
참가자는 2주 동안 이러한 권장 사항을 따릅니다.
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SHIFT 모바일 애플리케이션에서 제공하는 노출 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희미한 빛 멜라토닌 발병
기간: 24시간 동안 치료 후 2일 이내
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멜라토닌 값은 일주기 위상을 결정하기 위해 실험실의 희미한 조명 조건에서 수집된 타액 샘플에서 측정됩니다.
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24시간 동안 치료 후 2일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불명증
기간: 시술 후 일주일 이내
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불면증은 불면증 심각도 척도(0~28; 점수가 높을수록 중증도가 나쁨)로 측정됩니다.
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시술 후 일주일 이내
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주간 졸음
기간: 시술 후 일주일 이내
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졸음은 Epworth 졸음 척도(0~24, 10점 이상은 과도한 주간 졸음)로 측정됩니다.
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시술 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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