Kuluttajien uniteknologian käyttö vuorotyöhäiriöiden hoitoon (SHIFT)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Philip Cheng, Henry Ford Health System
Innovaatioita puettavassa teknologiassa vuorokausityöhäiriöiden vuorokausivirheiden korjaamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksilöllisen valoaltistusaikataulun tehokkuutta yövuorotyöntekijöiden vuorotyöhäiriöissä (SWD) verrattuna ei-henkilökohtaiseen valoaltistusaikatauluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan kuhunkin tilaan (n = 25) suhteessa 1:1.
Kiinnostavat muuttujat, hämärän melatoniinin puhkeaminen (DLMO) ja vuorotyöhäiriön (SWD) oireet, arvioidaan ennen ja jälkeen kaksi viikkoa kestävän intervention.
Kaikkia osallistujia (N=50) pyydetään käyttämään Apple Watchia kahden viikon ajan ennen laboratoriokäyntiä.
Apple Watchista kerätyt aktiivisuustiedot käsitellään ihmisen vuorokausitahdistimen matemaattisen mallin avulla (joka on aiemmin validoitu SWD:ssä) DLMO-estimaattien luomiseksi.
Tätä kahden viikon ajanjaksoa seuraa 27 tunnin laboratoriokäynti DLMO:n hoitoa edeltävää arviointia varten (tunnin sylkimelatoniininäytteet 24 tunnin aikana).
Vierailun päätteeksi osallistujat saavat opastuksen SHIFT-mobiilisovellukseen, jossa he voivat arvioida heille määrättyä valoaltistusaikataulua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Henry Ford Columbus Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee työskennellä vähintään 2 yövuoroa viikossa
- Osallistujilla tulee olla yövuoroja, jotka alkavat klo 18.00-02.00 ja kestävät 8-12 tuntia
- Osallistujien on täytynyt noudattaa tätä yövuoroaikataulua vähintään 6 kuukautta
- Osallistujilla on oltava vuorotyöhäiriö, joka on diagnosoitu ICSD-3-kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston häiriöiden sairaushistoria
- Muiden unihäiriöiden sairaushistoria
- Epävakaan vakavan sairauden diagnoosin lääketieteellisen kartan tarkistus
- Alkoholiriippuvuus (≥ 4 juomaa päivässä)
- Runsas tupakan käyttö (≥ 10 savuketta päivässä)
- Huumeiden viihdekäyttö
- Keskushermoston toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Kofeiinin käyttö yli 5-6 annosta (~ 600mg) päivässä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Persoonallistamaton valon kunto
Osallistujat saavat valoaltistussuosituksia SHIFT-mobiilisovelluksesta tavanomaisen uniaikataulunsa perusteella.
Osallistujat noudattavat näitä suosituksia kahden viikon aikana.
|
SHIFT-mobiilisovelluksen tarjoamat valotussuositukset
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen valon kunto
Osallistujat saavat aktiivisuustasonsa perusteella valoaltistussuosituksia SHIFT-mobiilisovelluksesta.
Osallistujat noudattavat näitä suosituksia kahden viikon aikana.
|
SHIFT-mobiilisovelluksen tarjoamat valotussuositukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hämärä vaalea melatoniinin alkaminen
Aikaikkuna: Kahden vuorokauden sisällä hoidosta 24 tunnin ajan
|
Melatoniiniarvot mitataan sylkinäytteistä, jotka on kerätty hämärässä laboratoriossa vuorokausivaihtelun määrittämiseksi.
|
Kahden vuorokauden sisällä hoidosta 24 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Unettomuus mitataan unettomuuden vakavuusasteikolla (0-28; korkeammat pisteet vastaavat huonompaa vaikeusastetta)
|
Viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Uneliaisuus mitataan Epworthin uneliaisuusasteikolla (0-24; pistemäärä 10 tai suurempi tarkoittaa liiallista päiväuniisuutta)
|
Viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamista koskeva pyyntö arvioidaan tapauskohtaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .