- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186259
만성 주관적 이명 및/또는 만성 통증 환자의 조절 기전
연구 개요
상태
개입 / 치료
- 진단 검사: 중추 감작의 자가보고 징후
- 진단 검사: 중추감작의 객관적 징후
- 진단 검사: 통증이 있거나 없는 이명 환자의 청력학적 결과 측정(청력 측정, 이명 분석, 불편한 소리 크기)
- 진단 검사: 인지 기능
- 진단 검사: 듣기 노력
- 진단 검사: 자기보고 심리적 요인
- 진단 검사: 자가보고 생활양식 요인
- 진단 검사: 자가보고 삶의 질
- 진단 검사: 자가 보고된 이명 심각도 및 일상 생활에 미치는 영향
- 진단 검사: 자가보고 청각과민증
- 진단 검사: 자가 보고된 이명 특성
- 진단 검사: 통증 처리의 자가 보고 측정
- 진단 검사: 자가보고 목 통증 관련 장애
상세 설명
첫 번째 목적은 만성 자각 이명 환자에서 통증 관련 요인, 심리적 요인, 생활 습관 요인 및 이명 관련 요인의 차이를 조사하고 만성 자각 이명과 만성 근골격계 통증을 모두 앓고 있는 환자, 만성 근골격계 통증만, 건강한 통제. 일차 결과 측정은 통증 관련 요인이 될 것이며 한편으로는 통증 관련 요인과 다른 한편으로는 심리적 요인, 생활 습관 요인 및 이명 관련 요인 사이의 상관관계도 계산될 것입니다.
두 번째 목표는 만성 통증이 있거나 없는 이명 환자의 이명 중증도(이명 기능 지수로 측정)에 기여하는 요인을 평가하는 것입니다. 기여 요인에는 통증 관련 요인, 심리적 요인, 생활 방식 요인, 이명 관련 요인, 청각적 요인, 인지적 요인이 포함됩니다.
통증 관련 요인은 다음과 같습니다.
- 중추감작검사를 통한 중추감작의 자가인지 증상: 중추감작검사는 중추감작을 나타내는 임상 증상을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
- 중추 감작의 실험적 측정: 정량적 감각 테스트 정량적 감각 테스트(QST)는 기계적 감지 및 통증 역치, 피부 열 감지 및 통증 역치, 내인성 통증 촉진 및 억제를 포함하는 감각 경로의 정신생리학적 평가입니다.
- Pain Catastrophizing Scale을 통한 자가 보고 통증 처리
- Neck Disability Index를 통해 스스로 보고한 목 통증 관련 장애
- 심리적 요인은 다음과 같습니다.
자가 보고 스트레스, 불안 및 우울증(우울증, 불안 및 스트레스 척도_21 및 Beck Depression Inventory), 탄력성(Connor Davidson Resilience Scale), 성격(Big Five Index)
*라이프스타일 요인은 다음과 같습니다.
자가 보고 신체 활동(Baecke Questionnaire), 자가 보고 수면 질(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 자가 보고 불면증 중증도(Insomnia Severity Index), 자가 보고 삶의 질(SF-36)
*이명 관련 요인은 다음과 같습니다.
자가 보고된 이명 심각도 및 영향(Tinnitus Functional Index), 자가 보고된 청각 과민증(Hyperacusis Questionnare), 자가 보고된 이명 특성(Tinnitus Sample Case History Questionnaire)
인지 요인에는 다음이 포함됩니다.
- 언어 작업 기억 용량 및 처리 속도(문자-숫자 시퀀싱 작업)
- 주의 지속 시간(문자 감지-태스크(COTESS))
- 인지 유연성 및 억제(청각 Stroop 작업)
- 듣기 노력(Degeest, Keppler & Corthals(2018)의 이중 작업 패러다임에 기반한 행동 듣기 노력 테스트의 수정된 버전)
청각적 요인은 다음과 같습니다.
- 청력 역치(순음 청력 검사)
- 이명의 심리음향 특성(순음 청력검사와 동일한 장치를 사용하여 이명의 음높이, 크기, 차폐 능력 및 잔류 억제)
- 불편한 소리 크기(순음 청력 검사와 동일한 장치 사용)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만성 통증이 없는 만성 주관적 이명 환자:
- 18-65세 사이
- 만성 자각적 이명(대부분의 날(4일 이상) 동안 > 3개월 및 하루 5분 이상)
- 네덜란드어를 유창하게 말하고 이해하기
만성 통증을 동반한 만성 주관적 이명 환자:
- 18-65세 사이
- 만성 자각적 이명(대부분의 날(4일 이상) 동안 > 3개월 및 하루 5분 이상)
- 네덜란드어를 유창하게 말하고 이해하기
- 3개월 이상 지속되는 지속적인 근골격계 통증
- 지난 달 동안 숫자 통증 등급 척도에서 10 중 3 이상의 평균 통증 강도(임상적으로 관련된 통증에 대한 컷오프)
만성 이상성 목 통증:
- 18-65세 사이
- 3개월 이상 지속되는 지속적인 목 통증
- 지난 달 동안 숫자 통증 등급 척도에서 10 중 3 이상의 평균 통증 강도(임상적으로 관련된 통증에 대한 컷오프)
건강한 통제:
- 18-65세 사이
제외 기준:
만성 통증이 있거나 없는 만성 자각적 이명:
- 객관적인 이명
- 종양, 외상, 혈관기능장애, 신경장애, 박동성 이명 등 명확한 원인에 의한 자각적 이명
- 현기증(메니에르병, BPPV,…)
- 난청
- 진행성 중이 병리학
- 두개내 병리
- 이전에 이과 수술(예: 등골 절개술)을 받은 피험자, 활성 외이 또는 중이 병리학
- 머리, 목 또는 어깨 외상 또는 수술 병력(< 5년 또는 남아 있는 불만)
- 채찍질 외상의 역사
- 주요 우울증 또는 정신 질환(정신과 의사의 진단을 받고 약물 또는 정신과 치료를 받고 있음)
- 생명을 위협하는, 대사성, 심혈관, 신경계, 전신 질환
- 섬유근육통/만성피로증후군의 진단
- 전년도에 임신 또는 출산
- 난독증, 난산증, AD(H)D, 언어/의사소통 장애
만성 통증이 없는 만성 자각적 이명(추가 제외 기준):
- 만성 통증의 병력 없음
- 지난 6개월 동안 치료를 받으려는 통증 상태가 없었습니다.
- 검사 당일 통증 > 2/10
만성 이상성 목 통증:
- 머리, 목 또는 상한 사분면에 채찍질 외상 또는 기타 형태의 외상을 경험한 적이 있습니다.
- 임상 증상이 있는 경추 탈장과 같은 목 통증의 특정 원인
- 주요 우울증 또는 정신 질환(정신과 의사의 진단을 받고 약물 또는 정신과 치료를 받고 있음)
- 생명을 위협하는, 대사성, 심혈관, 신경계, 전신 질환
- 섬유근육통/만성피로증후군의 진단
- 목, 머리 또는 어깨 거들 수술의 역사
- 채찍질 외상의 역사
- 전년도에 임신 또는 출산
- TMD에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따른 모든 TMD의 진단 또는 원발성 두통의 병발 진단
건강한 통제:
- 모든 형태의 이명 및/또는 청각과민증
- 전년도의 NRS가 2/10보다 높은 연속 8일 이상 동안 모든 유형의 통증을 경험함
- 검사 당일 통증 보고(VAS 2/10 이상)
- 현기증(메니에르병, BPPV,…)
- 난청
- 머리, 목 또는 어깨 외상 또는 수술 병력(< 5년 또는 남아 있는 불만)
- 보청기, 임플란트, 소음 발생기를 착용하거나 신경 조절 요법을 받는 경우
- 두개내 병리
- 머리, 목 또는 어깨 외상 또는 수술 병력(< 5년, 현재 불만 사항 없음)
- 주요 우울증 또는 정신 질환(정신과 의사의 진단을 받고 약물 또는 정신과 치료를 받고 있음)
- 생명을 위협하는, 대사성, 심혈관, 신경계, 전신 질환
- 채찍질 외상의 역사
- 섬유근육통/만성피로증후군의 진단
- 전년도에 임신 또는 출산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만성 이명 환자
만성 자각적 이명 환자(> 3개월)
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중추 감작 인벤토리(설문지)를 통해 자가 보고된 중추 감작 징후
정량적 감각 테스트를 통한 중추 감작의 객관적 징후(기계적 및 열 감지 및 통증 역치, 내인성 통증 촉진 및 억제)
다음을 통한 인지 기능 평가:
Degeest, Keppler & Corthals(2018)의 이중 과제 패러다임에 기반한 행동 청취 노력 테스트의 수정된 버전을 통한 청취 노력 평가.
다음을 통한 심리적 요인 평가:
다음을 통한 라이프스타일 요인 평가: Baecke 설문지 Pittsburg 수면의 질 지수 불면증 심각도 지수 DASS 21의 스트레스 하위 척도
SF-36 설문지를 통해 자가 보고한 삶의 질
Tinnitus Functional Index를 통한 자가 보고형 이명 중증도 및 일상생활에 미치는 영향 평가
청각과민 설문지를 통한 청각과민의 자가 보고 특성 평가
이명 샘플 증례 이력 설문지를 통한 자가 보고 이명 특성 평가
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활성 비교기: 만성 특발성 목 통증 환자
만성 특발성 목 통증(> 3개월) 환자
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중추 감작 인벤토리(설문지)를 통해 자가 보고된 중추 감작 징후
정량적 감각 테스트를 통한 중추 감작의 객관적 징후(기계적 및 열 감지 및 통증 역치, 내인성 통증 촉진 및 억제)
다음을 통한 심리적 요인 평가:
다음을 통한 라이프스타일 요인 평가: Baecke 설문지 Pittsburg 수면의 질 지수 불면증 심각도 지수 DASS 21의 스트레스 하위 척도
SF-36 설문지를 통해 자가 보고한 삶의 질
Pain Catastrophizing Scale을 통한 자가 보고 통증 처리 평가
Neck Disability Index를 이용한 자가 보고형 목 통증 관련 장애 평가
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활성 비교기: 만성 이명 및 만성 근골격계 통증 환자
만성 이명 및 만성 근골격계 통증이 있는 환자(> 3개월)
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중추 감작 인벤토리(설문지)를 통해 자가 보고된 중추 감작 징후
정량적 감각 테스트를 통한 중추 감작의 객관적 징후(기계적 및 열 감지 및 통증 역치, 내인성 통증 촉진 및 억제)
다음을 통한 인지 기능 평가:
Degeest, Keppler & Corthals(2018)의 이중 과제 패러다임에 기반한 행동 청취 노력 테스트의 수정된 버전을 통한 청취 노력 평가.
다음을 통한 심리적 요인 평가:
다음을 통한 라이프스타일 요인 평가: Baecke 설문지 Pittsburg 수면의 질 지수 불면증 심각도 지수 DASS 21의 스트레스 하위 척도
SF-36 설문지를 통해 자가 보고한 삶의 질
Tinnitus Functional Index를 통한 자가 보고형 이명 중증도 및 일상생활에 미치는 영향 평가
청각과민 설문지를 통한 청각과민의 자가 보고 특성 평가
이명 샘플 증례 이력 설문지를 통한 자가 보고 이명 특성 평가
Pain Catastrophizing Scale을 통한 자가 보고 통증 처리 평가
Neck Disability Index를 이용한 자가 보고형 목 통증 관련 장애 평가
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활성 비교기: 건강한 통제
이명이나 통증에 대한 불만이 없는 건강한 컨트롤
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중추 감작 인벤토리(설문지)를 통해 자가 보고된 중추 감작 징후
정량적 감각 테스트를 통한 중추 감작의 객관적 징후(기계적 및 열 감지 및 통증 역치, 내인성 통증 촉진 및 억제)
다음을 통한 심리적 요인 평가:
다음을 통한 라이프스타일 요인 평가: Baecke 설문지 Pittsburg 수면의 질 지수 불면증 심각도 지수 DASS 21의 스트레스 하위 척도
SF-36 설문지를 통해 자가 보고한 삶의 질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 감지 및 통증 역치(kgf로 표시)를 통한 기계적 통증 감도의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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통증 민감도는 초당 1kg의 압력 상승 속도로 디지털 압력 측정기(FDX; Wagner Instruments)를 사용하여 테스터가 제공하는 기계적 자극에 의해 평가됩니다. 참가자는 압력 자극이 통증 감각을 유발하는 지점(검출 임계값)에 도달하면 '예'라고 말하도록 요청받고, 테스터는 환자가 도달한 통증 느낌을 나타내는 두 번째로 '예'라고 말할 때까지 계속 압력을 가합니다. NRS(통증 역치)의 6/10. T 30초 간격으로 두 번 연속 측정이 수행됩니다. 이 프로토콜은 다음과 같은 5개의 표준화된 신체 위치에서 수행됩니다. |
기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 분석
기간: 기준선에서
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이명 분석 이명의 심리음향적 특징은 순음 청력검사에 사용된 것과 동일한 장비를 사용하여 결정됩니다.
이명 분석에는 결정이 포함되었습니다.
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기준선에서
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청력 평가
기간: 기준선에서
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청력 측정 수정된 Hughson-Westlake 방법에 따른 순음 청력 측정이 수행됩니다. 기도의 경우 순음 임계값은 0.25~8kHz의 옥타브 주파수와 3~6kHz의 반옥타브 주파수에서 결정됩니다(DD45 청력 측정 헤드셋, Calisto 청력계, Interacoustics). 각 귀에 대해 250~8000헤르츠(Hz) 사이의 모든 옥타브 주파수에서 청력 역치(음조 청력 검사 사용)와 불편한 소리 크기(UCL) 수준을 결정했습니다. 청력 역치 및 UCL 수준을 기반으로 하는 Johnson Hyperacusis Quotient. |
기준선에서
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열 감지 및 통증 역치에 의한 열 통증 감도의 그룹 간 차이(°로 표시)
기간: 기준선에서
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열 자극은 CHEPS PATHWAY 시스템(Medoc)을 사용하여 제공됩니다. 이 프로브는 5개의 표준화된 위치에서 피부에 배치됩니다. 1°C/초의 속도로 상승하는 열 자극을 제공합니다. 이중 응답 버튼을 사용하여 참가자는 파란색 버튼(감지 임계값)을 눌러 열감이 통증 감각으로 바뀌는 시점을 표시해야 합니다. 파란색 버튼을 누른 후 온도가 계속 상승합니다. 환자가 NRS에서 열 자극으로 인한 통증 감각 점수가 6/10이면 빨간색 버튼을 눌러야 합니다. 그 순간 열전극의 온도는 기준 온도인 32°C로 되돌아갑니다. 기준선 온도에 도달하면 15초 휴식 후 두 번째 열 자극이 주어집니다. 3회 연속 시험을 치르게 됩니다. 이 프로토콜은 다음과 같은 5개의 표준화된 신체 위치에서 수행됩니다. |
기준선에서
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시간 합산 프로토콜을 통한 내인성 통증 촉진의 그룹 간 차이(통증 점수(숫자 등급 척도, NRS)로 표현됨)
기간: 기준선에서
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임시 합산은 CHEPS(접촉식 열 유발 전위 자극기) 모델로 수행됩니다. 시간 합산은 M. tibialis anterior 및 M. extensor carpi radialis longus에서 평가됩니다. 해당 신체 부위의 6/10 NRS 점수(열 통증 역치)의 평균 점수에 해당하는 온도를 통증 자극으로 사용한다. 동일한 열에서 10개의 자극을 열극을 사용하여 참가자에게 제공합니다. 자극 1, 5, 10 이후에는 비프음이 들립니다. 이 순간 참가자는 NRS의 이전 자극에서 경험한 통증을 0에서 10까지 점수로 매겨야 합니다. 자극 사이에 온도는 32°C의 기준 온도로 돌아갑니다. 가열 속도는 70°C/초이고 냉각 속도는 40°/초입니다. 각 자극은 0.5Hz의 빈도로 0.5초 길이입니다. |
기준선에서
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조절된 통증 조절 프로토콜에 의한 내인성 통증 억제의 그룹 간 차이(kgf 및 °로 표시)
기간: 기준선에서
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조절된 통증 조절은 참가자에게 그들의 비지배적 또는 비통증적 지배적 손(손목 관절까지)을 45.5°C의 수조에 1분 동안 두도록 요청하여 테스트합니다. 이것이 조건화 자극입니다. 그 후, 요측수근신근(M. extensor carpi radialis longus) 수준에서 압력 감지 및 통증 역치를 다시 측정하기 위해 PPT 측정이 수행됩니다. PPT의 연속 측정은 30초 간격으로 수행됩니다. 그 후, 지배적이지 않거나 통증이 없는 손을 뜨거운 물에 1분 더 담그고 이 1분이 지나면 열 감지 및 통증 역치를 M. extensor carpi radialis longus에서 다시 평가합니다. 압력과 열 모두 테스트 자극입니다. 또한, 물에 대한 NRS 점수(0-10)는 그들이 물을 충분히 높은 통증 자극으로 인식하는지 여부를 알기 위해 요청되었습니다. |
기준선에서
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네덜란드 버전의 중앙 민감화 인벤토리(설문지)를 통해 자가 보고된 중앙 민감화 징후의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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중추 감작 인벤토리는 중추 감작과 일반적으로 관련된 신체 및 정서적 증상을 측정합니다.
두 부분으로 구성되어 있는데, 하나는 25가지 증상을 측정하고 다른 하나는 환자가 이전에 10가지 특정 진단을 진단받았는지 묻습니다.
100점 중 40점의 컷오프는 중추 감작의 자가 보고 징후의 존재를 결정하는 데 사용됩니다(점수가 높을수록 심각도가 높음).
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기준선에서
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자가보고 심리적 요인의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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세 가지 부정적인 감정적 차원인 '우울', '불안', '스트레스'는 DASS의 단축 버전인 자체 보고형 우울 불안 및 스트레스 척도 21(DASS21)을 사용하여 평가되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 126 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 부정적인 감정 상태를 나타냅니다.
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기준선에서
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자가보고 심리적 요인의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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Beck Depression Inventory(BDI)의 네덜란드 버전이 우울증 평가에 사용되었습니다.
BDI의 총 점수 범위는 0에서 63 사이이고 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 반영합니다.
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기준선에서
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자가보고 심리적 요인의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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Connor-Davidson 탄력성 척도 25(CD-RISC 25)의 네덜란드 버전은 스트레스 대처 능력의 척도인 탄력성을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서
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자가보고 심리적 요인의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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Big Five Index 2(BFI-2)는 성격의 5가지 특성, 즉 친화성, 성실성, 외향성, 신경증 및 개방성을 정량화하는 데 사용되었습니다.
BFI-2는 15개의 패싯으로 구성되어 각 특성의 서로 다른 특징을 설명합니다.
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기준선에서
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자가 보고 라이프스타일 요인의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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자가보고 신체 활동 수준은 Baecke 신체 활동 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
이 설문지는 신체 활동의 세 가지 영역인 일, 스포츠 및 여가 시간을 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수는 3에서 15 사이로 다양하며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동을 반영합니다.
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기준선에서
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자가 보고 라이프스타일 요인의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 및 주간 기능 장애의 7개 영역에서 자기 인식된 전반적인 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
최대 점수 범위는 0에서 21 사이이며 전체 점수가 5 이상이면 임상적으로 심각한 수면 문제를 나타냅니다.
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기준선에서
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자가 보고 라이프스타일 요인의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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불면증 중증도 지수(ISI)는 불면증 중증도에 대한 환자의 인식을 평가하는 데 사용되었습니다.
ISI는 수면 개시 및 수면 유지 어려움(야간 및 이른 아침에 모두)의 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 손상의 인지 능력 및 괴로움의 정도를 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 수면 문제로 인한 걱정.
최대 점수 범위는 0에서 28 사이이고 점수가 높을수록 더 심각한 불면증을 나타냅니다.
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기준선에서
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자가 보고한 삶의 질의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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자기보고 건강 관련 삶의 질은 SF-36을 사용하여 평가됩니다.
이 자가 보고형 설문지는 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강의 8개 하위 척도로 묶을 수 있는 36개 항목으로 구성됩니다.
모든 하위 척도의 합계는 총 점수(0-800)를 제공합니다.
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기준선에서
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자기보고 목 통증 관련 측정의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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목 장애 지수(NDI)의 네덜란드 버전은 자체 보고된 통증 관련 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
NDI는 10문항으로 구성되어 있으며 총점은 50점입니다.
높은 NDI 점수는 높은 수준의 목 통증 관련 장애를 반영합니다.
0~4점은 장애 없음, 5~14점은 경미한 장애, 15~24점은 중등도 장애, 25~34점은 중증 장애, 35점 이상은 완전한 장애로 간주됩니다.
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기준선에서
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자기보고 목 통증 관련 측정의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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경부 통증 파국화는 고통에 대한 파국적 생각과 감정의 존재를 평가하기 위한 자가 보고식 설문지인 Dutch Pain Catastrophizing Scale(PCS)을 사용하여 평가됩니다.
PCS는 총 13문항으로 구성되어 있으며 만점은 52점입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
PCS에는 세 가지 하위 척도가 포함됩니다. 확대(고통을 위협으로 경험), 반추(반복적인 걱정), 무력감(아무것도 고통을 해결할 수 없다고 믿음).
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기준선에서
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자가 보고된 이명 관련 조치의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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이명 샘플 사례 이력 설문지(TSCHQ)의 네덜란드 인증 버전은 이명 이력, 이명 특성, 조절 요인 및 목 통증이나 두통과 같은 기타 증상에 관한 표준화된 정보 수집에 사용됩니다.
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기준선에서
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자가 보고된 이명 관련 조치의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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이명 기능 지수(TFI)의 네덜란드 인증 버전은 이명 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
TFI는 총점이 0에서 100 사이인 25개 항목의 자가 보고 설문지로, 8개의 하위 척도(침입, 인지, 수면, 통제 감각, 이완, 감정, 청각 및 삶의 질 하위 척도)로 구성됩니다.
점수가 높을수록 이명 영향이 높습니다.
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기준선에서
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자가 보고된 이명 관련 조치의 그룹 간 차이
기간: 기준선에서
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청각과민 질문지(HQ)의 네덜란드어 버전은 청각과민의 정량화 및 특성화에 사용됩니다.
HQ는 0에서 42 사이의 총점 범위의 14개 항목으로 구성되며 점수가 28보다 크면 청각 과민증 또는 청각 과민증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서
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인지 기능
기간: 기준선에서
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청각 Stroop 테스트는인지 유연성과 억제를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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인지 기능
기간: 기준선에서
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탐지 문자 작업(COTESS)은 참가자의 주의 지속 시간을 테스트하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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인지 기능
기간: 기준선에서
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문자-숫자 시퀀싱 작업은 Wechsler Adults Intelligence Scale(WAIS-IV-NL)의 일부이며 언어 작업 기억 용량과 처리 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서
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인지 기능
기간: 기준선에서
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Degeest, Keppler & Corthals(2018)의 이중 작업 패러다임에 기반한 행동 청취 노력 테스트의 수정된 버전이 사용됩니다.
테스트는 별도로(기본 조건) 동시에(이중 작업 조건) 관리되는 기본 및 보조 작업으로 구성됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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