Механизмы модуляции у пациентов с хроническим субъективным шумом в ушах и/или хронической болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Самооценка признаков центральной сенсибилизации
- Диагностический тест: Объективные признаки центральной сенсибилизации
- Диагностический тест: Оценка аудиологического исхода (аудиометрия, анализ шума в ушах, дискомфортная громкость) у пациентов с шумом в ушах с болью и без нее
- Диагностический тест: Когнитивное функционирование
- Диагностический тест: Усилие прослушивания
- Диагностический тест: Самооценка психологических факторов
- Диагностический тест: Самооценочные факторы образа жизни
- Диагностический тест: Самооценка качества жизни
- Диагностический тест: Самооценка тяжести шума в ушах и его влияние на повседневную жизнь
- Диагностический тест: Самооценка гиперакузии
- Диагностический тест: Самооценка характеристик шума в ушах
- Диагностический тест: Самостоятельная мера обработки боли
- Диагностический тест: Самостоятельная инвалидность, связанная с болью в шее
Подробное описание
Первая цель состоит в том, чтобы исследовать различия в факторах, связанных с болью, психологических факторах, факторах образа жизни и факторах, связанных с шумом в ушах, у пациентов с хроническим субъективным шумом в ушах и сравнение с пациентами, страдающими как хроническим субъективным шумом в ушах, так и хронической скелетно-мышечной болью, только хронической скелетно-мышечной болью и здоровый контроль. Первичными показателями исхода будут факторы, связанные с болью, а корреляции также будут рассчитаны между факторами, связанными с болью, с одной стороны, и психологическими факторами, факторами образа жизни и факторами, связанными с шумом в ушах, с другой стороны.
Вторая цель состоит в том, чтобы оценить факторы, влияющие на тяжесть шума в ушах (измеряемую с помощью функционального индекса шума в ушах) у пациентов с шумом в ушах с хронической болью или без нее. Способствующие факторы будут включать факторы, связанные с болью, психологические факторы, факторы образа жизни и факторы, связанные с шумом в ушах, аудиологические факторы, когнитивные факторы.
К факторам, связанным с болью, относятся:
- Самооценка симптомов центральной сенсибилизации с помощью Опросника центральной сенсибилизации: Опросник центральной сенсибилизации представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает клинические симптомы, указывающие на центральную сенсибилизацию.
- Экспериментальные измерения центральной сенсибилизации: Количественное сенсорное тестирование Количественное сенсорное тестирование (QST) представляет собой психофизиологическую оценку сенсорных путей, включая механическое обнаружение и болевые пороги, обнаружение тепла кожи и болевые пороги, а также эндогенное облегчение и торможение боли.
- Самооценка обработки боли с помощью Шкалы катастрофизации боли
- Самооценка инвалидности, связанной с болью в шее, с помощью Индекса инвалидности шеи
- К психологическим факторам относятся:
Самооценка стресса, тревоги и депрессии (Шкала депрессии, тревоги и стресса_21 и опросник депрессии Бека), устойчивость (Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона), личность (индекс большой пятерки)
* К факторам образа жизни относятся:
Самооценка физической активности (опросник Бекке), самооценка качества сна (Питтсбургский индекс качества сна) и самооценка тяжести бессонницы (индекс тяжести бессонницы), самооценка качества жизни (SF-36)
* К факторам, связанным с тиннитусом, относятся:
Самооценка тяжести и воздействия шума в ушах (Функциональный индекс шума в ушах), самооценка гиперакузии (Опросник гиперакузии), самооценка характеристик шума в ушах (Опросник истории болезни тиннитуса)
К когнитивным факторам относятся:
- Объем вербальной рабочей памяти и скорость обработки (задача последовательности букв и цифр)
- Концентрация внимания (обнаружение букв-задача (КОТЕСС))
- Когнитивная гибкость и торможение (слуховая задача Струпа)
- Усилие слушания (модифицированная версия теста поведенческого усилия слушания, основанная на парадигме двух задач, разработанная Degeest, Keppler & Corthals (2018))
К аудиологическим факторам относятся:
- Пороги слышимости (чистотональная аудиометрия)
- Психоакустические особенности шума в ушах (высота шума в ушах, громкость, маскирующая способность и остаточное торможение с использованием тех же устройств, что и для аудиометрии чистого тона)
- Неудобная громкость (с использованием тех же устройств, что и для аудиометрии чистого тона)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с хроническим субъективным шумом в ушах без хронической боли:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Хронический субъективный шум в ушах (> 3 месяцев в течение большей части дней (4 и более) и более 5 минут/день)
- Говорить и понимать по-голландски свободно
Хронический субъективный шум в ушах у пациентов с хронической болью:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Хронический субъективный шум в ушах (> 3 месяцев в течение большей части дней (4 и более) и более 5 минут/день)
- Говорить и понимать по-голландски свободно
- Стойкая мышечно-скелетная боль, длящаяся более 3 месяцев
- Средняя интенсивность боли более 3 из 10 баллов по числовой шкале оценки боли в течение предыдущего месяца (пороговое значение для клинически значимой боли)
Хроническая идеопатическая боль в шее:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Постоянная боль в шее, длящаяся более 3 месяцев
- Средняя интенсивность боли более 3 из 10 баллов по числовой шкале оценки боли в течение предыдущего месяца (пороговое значение для клинически значимой боли)
Здоровые элементы управления:
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
Хронический субъективный шум в ушах с/без хронической боли:
- Объективный шум в ушах
- Субъективный шум в ушах, вызванный явными причинами, такими как опухоль, травма, сосудистая дисфункция, неврологическое расстройство, пульсирующий шум в ушах
- Головокружение (болезнь Меньера, ДППГ,…)
- Глухота
- Прогрессирующая патология среднего уха
- Внутричерепные патологии
- Субъекты с предшествующей отологической операцией (например, стапедотомия), активной патологией наружного или среднего уха
- Травмы головы, шеи или плеч или операции в анамнезе (< 5 лет или сохраняющиеся жалобы)
- История хлыстовой травмы
- Большая депрессия или психическое заболевание (диагностированное психиатром и находящееся на медикаментозном или психиатрическом лечении)
- Угрожающие жизни, метаболические, сердечно-сосудистые, неврологические, системные заболевания
- Диагностика фибромиалгии/синдрома хронической усталости
- Беременность или роды в предыдущем году
- Дислексия, дискалькулия, AD(H)D, нарушение речи/коммуникативных способностей
Хронический субъективный шум в ушах без хронической боли (дополнительные критерии исключения):
- Нет истории хронической боли
- Отсутствие болевого синдрома за последние 6 месяцев, по поводу которого обращались за лечением
- Отсутствие боли в любой области > 2/10 в день тестирования
Хроническая идеопатическая боль в шее:
- Когда-либо перенесшие хлыстовую травму или другую форму травмы головы, шеи или верхнего квадранта
- Конкретные причины болей в шее, такие как шейные грыжи с клиническими симптомами
- Большая депрессия или психическое заболевание (диагностированное психиатром и находящееся на медикаментозном или психиатрическом лечении)
- Угрожающие жизни, метаболические, сердечно-сосудистые, неврологические, системные заболевания
- Диагностика фибромиалгии/синдрома хронической усталости
- История хирургии шеи, головы или плечевого пояса
- История хлыстовой травмы
- Беременность или роды в предыдущем году
- Диагностика любого ВНЧС в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями ВНЧС (RDC/TMD); или сопутствующий диагноз первичной головной боли
Здоровые элементы управления:
- Любая форма шума в ушах и/или гиперакузия
- Испытываете любой тип боли в течение как минимум 8 дней подряд с NRS выше 2/10 в предыдущем году.
- Зарегистрированная боль в день тестирования (ВАШ выше 2/10)
- Головокружение (болезнь Меньера, ДППГ,…)
- Глухота
- Травмы головы, шеи или плеч или операции в анамнезе (< 5 лет или сохраняющиеся жалобы)
- Ношение слухового аппарата, имплантата, генераторов шума или получение нейромодуляционной терапии
- Внутричерепные патологии
- Травмы головы, шеи или плеч в анамнезе или операции (< 5 лет, в настоящее время жалоб нет)
- Большая депрессия или психическое заболевание (диагностированное психиатром и находящееся на медикаментозном или психиатрическом лечении)
- Угрожающие жизни, метаболические, сердечно-сосудистые, неврологические, системные заболевания
- История хлыстовой травмы
- Диагностика фибромиалгии/синдрома хронической усталости
- Беременность или роды в предыдущем году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с хроническим шумом в ушах
Пациенты с хроническим субъективным шумом в ушах (> 3 месяцев)
|
Самооценка признаков центральной сенсибилизации с помощью опросника центральной сенсибилизации (анкета)
Объективные признаки центральной сенсибилизации с помощью количественного сенсорного тестирования (механическая и тепловая детекция и болевые пороги, эндогенное облегчение и торможение боли)
Оценка когнитивного функционирования с помощью:
Оценка усилия слушания с помощью модифицированной версии теста поведенческого усилия слушания, основанного на парадигме двух задач, разработанной Degeest, Keppler & Corthals (2018).
Оценка психологических факторов с помощью:
Оценка факторов образа жизни с помощью: Опросник Бекке Питсбургский индекс качества сна Индекс тяжести бессонницы Подшкала стресса DASS 21
Самооценка качества жизни с помощью опросника SF-36
Оценка тяжести шума в ушах и его влияния на повседневную жизнь с помощью функционального индекса шума в ушах.
Оценка самооценки характеристик гиперакузии с помощью опросника гиперакузии
Оценка характеристик шума в ушах, о которых сообщают пациенты, с помощью Анкеты истории болезни.
|
|
Активный компаратор: Пациенты с хронической идиопатической болью в шее
Пациенты с хронической идиопатической болью в шее (> 3 месяцев)
|
Самооценка признаков центральной сенсибилизации с помощью опросника центральной сенсибилизации (анкета)
Объективные признаки центральной сенсибилизации с помощью количественного сенсорного тестирования (механическая и тепловая детекция и болевые пороги, эндогенное облегчение и торможение боли)
Оценка психологических факторов с помощью:
Оценка факторов образа жизни с помощью: Опросник Бекке Питсбургский индекс качества сна Индекс тяжести бессонницы Подшкала стресса DASS 21
Самооценка качества жизни с помощью опросника SF-36
Оценка самооценки обработки боли с помощью Шкалы катастрофизации боли.
Оценка самооценки инвалидности, связанной с болью в шее, с использованием индекса инвалидности шеи
|
|
Активный компаратор: Пациенты с хроническим шумом в ушах и хронической скелетно-мышечной болью
Пациенты с хроническим шумом в ушах и хронической скелетно-мышечной болью (> 3 месяцев)
|
Самооценка признаков центральной сенсибилизации с помощью опросника центральной сенсибилизации (анкета)
Объективные признаки центральной сенсибилизации с помощью количественного сенсорного тестирования (механическая и тепловая детекция и болевые пороги, эндогенное облегчение и торможение боли)
Оценка когнитивного функционирования с помощью:
Оценка усилия слушания с помощью модифицированной версии теста поведенческого усилия слушания, основанного на парадигме двух задач, разработанной Degeest, Keppler & Corthals (2018).
Оценка психологических факторов с помощью:
Оценка факторов образа жизни с помощью: Опросник Бекке Питсбургский индекс качества сна Индекс тяжести бессонницы Подшкала стресса DASS 21
Самооценка качества жизни с помощью опросника SF-36
Оценка тяжести шума в ушах и его влияния на повседневную жизнь с помощью функционального индекса шума в ушах.
Оценка самооценки характеристик гиперакузии с помощью опросника гиперакузии
Оценка характеристик шума в ушах, о которых сообщают пациенты, с помощью Анкеты истории болезни.
Оценка самооценки обработки боли с помощью Шкалы катастрофизации боли.
Оценка самооценки инвалидности, связанной с болью в шее, с использованием индекса инвалидности шеи
|
|
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
Здоровый контроль без шума в ушах или жалоб на боль
|
Самооценка признаков центральной сенсибилизации с помощью опросника центральной сенсибилизации (анкета)
Объективные признаки центральной сенсибилизации с помощью количественного сенсорного тестирования (механическая и тепловая детекция и болевые пороги, эндогенное облегчение и торможение боли)
Оценка психологических факторов с помощью:
Оценка факторов образа жизни с помощью: Опросник Бекке Питсбургский индекс качества сна Индекс тяжести бессонницы Подшкала стресса DASS 21
Самооценка качества жизни с помощью опросника SF-36
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межгрупповые различия в механической болевой чувствительности с помощью определения давления и болевых порогов (в кгс)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Чувствительность к боли будет оцениваться с помощью механического стимула, который подается тестером с цифровым альгометром давления (FDX; Wagner Instruments) со скоростью подъема давления 1 кг в секунду. Участника просят сказать «да», если была достигнута точка, когда стимул давления вызывает ощущение боли (порог обнаружения), тестер продолжает оказывать давление до тех пор, пока пациент не скажет «да» во второй раз, указывая на то, что ощущение боли достигнуто. 6/10 NRS (болевой порог). T Выполняются два последовательных измерения с перерывом в 30 секунд. Этот протокол выполняется в 5 стандартизированных местах тела, а именно: C5-C шейный сустав, N. Trigeminus, M. Masseter, M. Длинный лучевой разгибатель запястья, M. Передняя большеберцовая мышца. |
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ тиннитуса
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Анализ шума в ушах Психоакустические характеристики шума в ушах будут определяться с использованием того же оборудования, которое использовалось для тональной аудиометрии.
Шумовой анализ включал определение.
|
На исходном уровне
|
|
Аудиометрические оценки
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Аудиометрия Будет проведена тональная аудиометрия по модифицированному методу Хьюсона-Вестлейка. Для воздушной проводимости пороги чистого тона будут определяться на октавных частотах от 0,25 до 8 кГц и на полуоктавных частотах 3 и 6 кГц (аудиометрическая гарнитура DD45, аудиометр Calisto, Interacoustics). Для каждого уха отдельно определялись пороги слышимости (с помощью тонально-люминальной аудиометрии) и уровни дискомфортной громкости (UCL) на всех октавных частотах в диапазоне от 250 до 8000 герц (Гц). Основываясь на аудиометрических порогах и уровнях UCL, коэффициент гиперакузии Джонсона. |
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в чувствительности к теплу и болевой чувствительности с помощью обнаружения тепла и болевого порога (выражены в °)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Тепловые раздражители даются с использованием системы CHEPS PATHWAY (Medoc). Этот зонд помещается на кожу в 5 стандартных местах. Он обеспечивает тепловой стимул, который повышается со скоростью 1 ° C в секунду. Используя кнопку двойного ответа, участник должен указать, когда ощущение тепла превращается в ощущение боли, нажав синюю кнопку (порог обнаружения). Температура продолжает расти после нажатия синей кнопки. Если пациент оценивает болевые ощущения, возникающие в результате теплового раздражителя, как 6/10 по NRS, он должен нажать красную кнопку. В этот момент температура термода возвращается к базовой температуре 32°C. Когда базовая температура достигнута, после 15-секундного перерыва дается второй тепловой стимул. Будет проведено 3 последовательных испытания. Этот протокол выполняется в 5 стандартизированных местах тела, а именно: C5-C шейный сустав, N. Trigeminus, M. Masseter, M. Длинный лучевой разгибатель запястья, M. Передняя большеберцовая мышца. |
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в эндогенном облегчении боли с помощью протокола временного суммирования (выраженные в баллах боли (числовые рейтинговые шкалы, NRS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Временное суммирование выполняется с помощью модели стимулятора контактного теплового потенциала (CHEPS). Временная суммация оценивается в передней большеберцовой мышце и длинном лучевом разгибателе запястья. В качестве болевого стимула используют температуру, соответствующую среднему баллу 6/10 баллов NRS (порог тепловой боли) для соответствующей части тела. Участнику с термодатчиком подается десять стимулов от одного и того же тепла. После стимулов 1, 5 и 10 раздается звуковой сигнал. В эти моменты участник должен оценить боль, которую он испытывает от предыдущего стимула по NRS от 0 до 10. Между стимулами температура возвращается к исходной температуре 32°C. Скорость нагрева составляет 70°С/сек, а скорость охлаждения составляет 40°/сек. Каждый стимул длится 0,5 секунды с частотой 0,5 Гц. |
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в подавлении эндогенной боли с помощью протокола условной модуляции боли (выражены в кгс и °)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Модуляцию условной боли проверяют, попросив участника поместить недоминантную или неболевую доминирующую руку (до лучезапястного сустава) в водяную баню с температурой 45,5°C на 1 минуту. Это кондиционирующий раздражитель. После этого выполняется измерение PPT для повторного измерения обнаружения давления и болевых порогов на уровне длинного лучевого разгибателя запястья. Выполняются два последовательных измерения PPT с 30-секундным интервалом между ними. После этого недоминантную или неболезненную руку помещают в горячую воду еще на одну минуту, и после этой минуты снова оценивают обнаружение течки и болевые пороги в длинном лучевом разгибателе запястья. И давление, и тепло являются тестовыми стимулами. Кроме того, участников опросили по шкале NRS (0-10) для воды, чтобы узнать, воспринимают ли они воду как достаточно сильный болевой раздражитель. |
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке признаков центральной сенсибилизации с помощью голландской версии Опросника центральной сенсибилизации (анкета)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Опросник центральной сенсибилизации измеряет соматические и эмоциональные симптомы, обычно связанные с центральной сенсибилизацией.
Он состоит из двух частей, одна из которых измеряет 25 симптомов, а другая спрашивает, были ли у пациентов ранее диагностированы десять конкретных диагнозов.
Пороговое значение 40 из 100 используется для определения наличия признаков центральной сенсибилизации, о которых сообщают сами пациенты (чем выше балл, тем выше тяжесть).
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке психологических факторов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Три негативных эмоциональных параметра: «депрессия», «тревога» и «стресс» оценивались с использованием шкалы самоотчета «Шкала тревоги и депрессии и стресса 21» (DASS21), которая представляет собой сокращенную версию DASS. более высокие баллы указывают на более тяжелый негативный эмоциональный статус.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке психологических факторов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Голландская версия опросника депрессии Бека (BDI) использовалась для оценки депрессии.
Общий балл BDI колеблется от 0 до 63, а более высокие баллы отражают более тяжелую депрессию.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке психологических факторов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Голландская версия Шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона 25 (CD-RISC 25) использовалась для оценки устойчивости, которая является мерой способности справляться со стрессом.
Общий балл колеблется от 0 до 100, а более высокий балл отражает большую устойчивость.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке психологических факторов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Индекс большой пятерки 2 (BFI-2) использовался для количественной оценки пяти черт личности, а именно доброжелательности, добросовестности, экстраверсии, невротизма и открытости.
BFI-2 состоит из 15 аспектов, описывающих различные особенности каждого признака.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке факторов образа жизни
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Уровни физической активности, о которых сообщали сами пациенты, оценивались с использованием опросника физической активности Бекке.
Этот опросник состоит из 16 пунктов, оценивающих три различные области физической активности: работу, спорт и свободное время.
Общий балл варьируется от 3 до 15, при этом более высокий балл отражает более высокий уровень физической активности.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке факторов образа жизни
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) использовался для оценки собственного восприятия общего качества сна в 7 областях: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушение сна, медикаментозное лечение сна и дневная дисфункция за предыдущий месяц.
Максимальная оценка колеблется от 0 до 21, а общая оценка 5 или выше указывает на клинически значимые проблемы со сном.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке факторов образа жизни
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) использовался для оценки восприятия пациентом тяжести бессонницы.
ISI состоит из семи пунктов, оценивающих тяжесть засыпания и трудности с поддержанием сна (как ночные, так и ранние утренние пробуждения), удовлетворенность текущим режимом сна, нарушение повседневного функционирования, способность замечать нарушения, связанные с проблемами сна, и степень дистресса или беспокойство, вызванное проблемой сна.
Максимальный балл колеблется от 0 до 28, а более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке качества жизни
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, будет оцениваться с использованием SF-36.
Этот опросник для самоотчета состоит из 36 пунктов, которые можно сгруппировать в восемь подшкал: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
Сумма всех подшкал дает общий балл (0-800).
|
На исходном уровне
|
|
Различия между группами в самооценке показателей, связанных с болью в шее
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Голландская версия индекса инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для оценки уровня инвалидности, связанной с болью, о которой сообщают сами пациенты.
NDI состоит из 10 пунктов и имеет общий балл 50.
Более высокие баллы NDI отражают более высокий уровень инвалидности, связанной с болью в шее.
Оценка от 0 до 4 указывает на отсутствие инвалидности, от 5 до 14 баллов — на легкую инвалидность, от 15 до 24 — на умеренную инвалидность, от 25 до 34 — на тяжелую инвалидность и > 35 — на полную инвалидность.
(
|
На исходном уровне
|
|
Различия между группами в самооценке показателей, связанных с болью в шее
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Катастрофизация боли в шее будет оцениваться с использованием Голландской шкалы катастрофизации боли (PCS), которая представляет собой анкету для самоотчета для оценки наличия катастрофических мыслей и чувств по отношению к боли.
PCS состоит из 13 пунктов и имеет максимальный балл 52.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
PCS включает три субшкалы; преувеличение (переживание боли как угрозы), размышления (постоянное беспокойство) и беспомощность (вера в то, что ничто не может облегчить боль).
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке показателей, связанных с шумом в ушах
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Утвержденная в Нидерландах версия Анкеты по выборке истории болезни тиннитуса (TSCHQ) будет использоваться для стандартизированного сбора информации об истории тиннитуса, характеристиках тиннитуса, модулирующих факторах и других симптомах, таких как боль в шее или головная боль.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке показателей, связанных с шумом в ушах
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Утвержденная в Нидерландах версия функционального индекса шума в ушах (TFI) будет использоваться для оценки влияния шума в ушах.
TFI представляет собой анкету для самоотчетов из 25 пунктов с общим баллом от 0 до 100, который состоит из восьми различных подшкал (интрузивность, познание, сон, чувство контроля, расслабление, эмоции, слух и качество жизни).
Чем выше оценка, тем сильнее шум в ушах.
|
На исходном уровне
|
|
Межгрупповые различия в самооценке показателей, связанных с шумом в ушах
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Голландская версия опросника гиперакузии (HQ) будет использоваться для количественной оценки и характеристики гиперакузии.
HQ состоит из 14 пунктов с общей оценкой от 0 до 42, при этом считается, что оценка выше 28 представляет собой слуховую гиперчувствительность или гиперакузию.
|
На исходном уровне
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Слуховой тест Струпа будет использоваться для измерения когнитивной гибкости и торможения.
|
На исходном уровне
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Задача на обнаружение букв (COTESS) будет использоваться для проверки концентрации внимания участников.
|
На исходном уровне
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Задание на определение последовательности букв и цифр является частью Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV-NL) и будет использоваться для оценки объема вербальной рабочей памяти и скорости обработки.
|
На исходном уровне
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Будет использоваться модифицированная версия теста поведенческого слушания, основанного на парадигме двух задач, разработанной Degeest, Keppler & Corthals (2018).
Тест состоит из основного и дополнительного задания, которые будут выполняться отдельно (базовое условие) и одновременно (условие двойного задания).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-07036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .