Mecanismos de Modulação em Pacientes com Zumbido Subjetivo Crônico e/ou Dor Crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Sinais autorrelatados de sensibilização central
- Teste de diagnostico: Sinais objetivos de sensibilização central
- Teste de diagnostico: Medidas de resultados audiológicos (audiometria, análise do zumbido, sonoridade desconfortável) em pacientes com zumbido com e sem dor
- Teste de diagnostico: Funcionamento cognitivo
- Teste de diagnostico: Esforço de escuta
- Teste de diagnostico: Fatores psicológicos autorrelatados
- Teste de diagnostico: Fatores de estilo de vida autorreferidos
- Teste de diagnostico: Qualidade de vida autorreferida
- Teste de diagnostico: Gravidade autorreferida do zumbido e impacto na vida diária
- Teste de diagnostico: Hiperacusia autorreferida
- Teste de diagnostico: Características autorrelatadas do zumbido
- Teste de diagnostico: Medida auto-relatada do processamento da dor
- Teste de diagnostico: Incapacidade relacionada à dor no pescoço autorrelatada
Descrição detalhada
O primeiro objetivo é investigar diferenças em fatores relacionados à dor, fatores psicológicos, fatores de estilo de vida e fatores relacionados ao zumbido em pacientes com zumbido subjetivo crônico e a comparação com pacientes que sofrem de zumbido subjetivo crônico e dor musculoesquelética crônica, apenas dor musculoesquelética crônica e controles saudáveis. As medidas de resultados primários serão fatores relacionados à dor e as correlações também serão calculadas entre fatores relacionados à dor, por um lado, e fatores psicológicos, fatores de estilo de vida e fatores relacionados ao zumbido, por outro lado.
Um segundo objetivo é avaliar os fatores que contribuem para a gravidade do zumbido (medido pelo Tinnitus Functional Index) em pacientes com zumbido com ou sem dor crônica. Os fatores contribuintes incluirão fatores relacionados à dor, fatores psicológicos, fatores de estilo de vida e fatores relacionados ao zumbido, fatores audiológicos e fatores cognitivos.
Os fatores relacionados à dor incluem:
- Sintomas autopercebidos de sensibilização central por meio do Inventário de Sensibilização Central: O Inventário de Sensibilização Central é um questionário de autorrelato que avalia sintomas clínicos indicativos de sensibilização central.
- Medidas experimentais de sensibilização central: Teste sensorial quantitativo O teste sensorial quantitativo (QST) é uma avaliação psicofisiológica das vias sensoriais, incluindo detecção mecânica e limiares de dor, detecção de calor cutâneo e limiares de dor e facilitação e inibição endógena da dor.
- Processamento da dor autorreferida por meio da Pain Catastrophizing Scale
- Incapacidade relacionada à dor no pescoço autorrelatada por meio do Índice de Incapacidade do Pescoço
- Os fatores psicológicos incluem:
Estresse auto-relatado, ansiedade e depressão (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse_21 e Inventário de Depressão de Beck), resiliência (Escala de Resiliência de Connor Davidson), personalidade (Big Five Index)
*Fatores de estilo de vida incluem:
Atividade física autorrelatada (Questionário de Baecke), qualidade do sono autorreferida (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh) e gravidade da insônia autorreferida (Índice de Gravidade da Insônia), qualidade de vida autorrelatada (SF-36)
*Fatores relacionados ao zumbido incluem:
Gravidade e impacto do zumbido autorreferidos (Índice Funcional do Zumbido), hiperacusia autorrelatada (Questionário de Hiperacusia), características do zumbido autorrelatadas (Questionário de amostra de caso de zumbido)
Os fatores cognitivos incluem:
- Capacidade de memória de trabalho verbal e velocidade de processamento (tarefa de sequenciamento de letras e números)
- Intervalo de atenção (detecção de letras-tarefa (COTESS))
- Flexibilidade cognitiva e inibição (tarefa auditiva de Stroop)
- Esforço auditivo (versão modificada do teste comportamental de esforço auditivo baseado em um paradigma de tarefa dupla por Degeest, Keppler & Corthals (2018))
Os fatores audiológicos incluem:
- Limiares auditivos (audiometria de tom puro)
- Características psicoacústicas do zumbido (altura do zumbido, sonoridade, capacidade de mascaramento e inibição residual usando os mesmos dispositivos da audiometria de tom puro)
- Loudness desconfortável (usando os mesmos dispositivos usados para audiometria de tom puro)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com zumbido subjetivo crônico sem dor crônica:
- Idade entre 18-65 anos
- Zumbido subjetivo crônico (> 3 meses na maioria dos dias (4 ou mais) e por mais de 5 minutos/dia)
- Falar e entender holandês fluentemente
Pacientes com zumbido subjetivo crônico com dor crônica:
- Idade entre 18-65 anos
- Zumbido subjetivo crônico (> 3 meses na maioria dos dias (4 ou mais) e por mais de 5 minutos/dia)
- Falar e entender holandês fluentemente
- Dor musculoesquelética persistente com duração superior a 3 meses
- Intensidade média da dor superior a 3 de 10 em uma escala numérica de dor durante o mês anterior (o ponto de corte para dor clinicamente relevante)
Dor cervical ideopática crônica:
- Idade entre 18-65 anos
- Dor persistente no pescoço com duração superior a 3 meses
- Intensidade média da dor superior a 3 de 10 em uma escala numérica de dor durante o mês anterior (o ponto de corte para dor clinicamente relevante)
Controles saudáveis:
- Idade entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
Zumbido subjetivo crônico com/sem dor crônica:
- zumbido objetivo
- Zumbido subjetivo causado por causas claras, como tumor, trauma, disfunção vascular, distúrbio neurológico, zumbido pulsátil
- Vertigem (doença de Menière, VPPB,…)
- Surdez
- Patologia progressiva do ouvido médio
- patologias intracranianas
- Indivíduos com cirurgia otológica anterior (por exemplo, estapedotomia), patologia ativa da orelha externa ou média
- História de trauma ou cirurgia na cabeça, pescoço ou ombro (< 5 anos ou queixas remanescentes)
- Uma história de trauma de chicotada
- Depressão maior ou doença psiquiátrica (diagnosticada por um psiquiatra e em tratamento medicamentoso ou psiquiátrico)
- Doenças com risco de vida, metabólicas, cardiovasculares, neurológicas e sistêmicas
- Diagnóstico de fibromialgia/síndrome de fadiga crônica
- Gravidez ou parto no ano anterior
- Dislexia, discalculia, AD(H)D, distúrbio de linguagem/comunicação
Zumbido subjetivo crônico sem dor crônica (critérios de exclusão adicionais):
- Sem história de dor crônica
- Nenhuma condição de dor nos últimos 6 meses para o qual o tratamento foi procurado
- Sem dor em nenhuma região > 2/10 no dia do teste
Dor cervical ideopática crônica:
- Já experimentou trauma de chicotada ou outra forma de trauma na cabeça, pescoço ou quadrante superior
- Causas específicas de dor no pescoço, como hérnias cervicais com sintomas clínicos
- Depressão maior ou doença psiquiátrica (diagnosticada por um psiquiatra e em tratamento medicamentoso ou psiquiátrico)
- Doenças com risco de vida, metabólicas, cardiovasculares, neurológicas e sistêmicas
- Diagnóstico de fibromialgia/síndrome de fadiga crônica
- Uma história de cirurgia no pescoço, cabeça ou cintura escapular
- Uma história de trauma de chicotada
- Gravidez ou parto no ano anterior
- Diagnóstico de qualquer DTM, de acordo com o Research Diagnostic Criteria for DTM (RDC/TMD); ou diagnóstico concomitante de cefaléia primária
Controles saudáveis:
- Qualquer forma de zumbido e/ou hiperacusia
- Sentir qualquer tipo de dor durante pelo menos 8 dias consecutivos com NRS superior a 2/10 no ano anterior
- Relatou dor no dia do teste (EVA maior que 2/10)
- Vertigem (doença de Menière, VPPB,…)
- Surdez
- História de trauma ou cirurgia na cabeça, pescoço ou ombro (< 5 anos ou queixas remanescentes)
- Usando um aparelho auditivo, implante, geradores de ruído ou recebendo terapia de neuromodulação
- patologias intracranianas
- História de trauma ou cirurgia na cabeça, pescoço ou ombro (< 5 anos, atualmente sem queixas)
- Depressão maior ou doença psiquiátrica (diagnosticada por um psiquiatra e em tratamento medicamentoso ou psiquiátrico)
- Doenças com risco de vida, metabólicas, cardiovasculares, neurológicas e sistêmicas
- Uma história de trauma de chicotada
- Diagnóstico de fibromialgia/síndrome de fadiga crônica
- Gravidez ou parto no ano anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com zumbido crônico
Pacientes com zumbido subjetivo crônico (> 3 meses)
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Sinais autorreferidos de sensibilização central por meio do Inventário de Sensibilização Central (questionário)
Sinais objetivos de sensibilização central por meio de Teste Sensorial Quantitativo (detecção mecânica e de calor e limiares de dor, facilitação e inibição endógena da dor)
Avaliação do funcionamento cognitivo por meio de:
Avaliação do esforço auditivo por meio da versão modificada do teste comportamental de esforço auditivo baseado no paradigma de dupla tarefa de Degeest, Keppler & Corthals (2018) .
Avaliação de fatores psicológicos por meio de:
Avaliação dos fatores do estilo de vida por meio de: Questionário Baecke Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg Índice de Gravidade da Insônia Subescala de estresse do DASS 21
Qualidade de vida autorreferida por meio do questionário SF-36
Avaliação da gravidade autorreferida do zumbido e impacto na vida diária por meio do Tinnitus Functional Index
Avaliação das características autorreferidas da hiperacusia por meio do Questionário de Hiperacusia
Avaliação das características autorrelatadas do zumbido por meio do Tinnitus Sample Case History Questionnaire
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Comparador Ativo: Pacientes com dor cervical idiopática crônica
Pacientes com cervicalgia crônica idiopática (> 3 meses)
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Sinais autorreferidos de sensibilização central por meio do Inventário de Sensibilização Central (questionário)
Sinais objetivos de sensibilização central por meio de Teste Sensorial Quantitativo (detecção mecânica e de calor e limiares de dor, facilitação e inibição endógena da dor)
Avaliação de fatores psicológicos por meio de:
Avaliação dos fatores do estilo de vida por meio de: Questionário Baecke Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg Índice de Gravidade da Insônia Subescala de estresse do DASS 21
Qualidade de vida autorreferida por meio do questionário SF-36
Avaliação do processamento autorreferido da dor por meio da Pain Catastrophizing Scale
Avaliação da incapacidade relacionada à dor no pescoço autorreferida usando o Índice de Incapacidade do Pescoço
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Comparador Ativo: Pacientes com zumbido crônico e dor musculoesquelética crônica
Pacientes com zumbido crônico e dor musculoesquelética crônica (> 3 meses)
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Sinais autorreferidos de sensibilização central por meio do Inventário de Sensibilização Central (questionário)
Sinais objetivos de sensibilização central por meio de Teste Sensorial Quantitativo (detecção mecânica e de calor e limiares de dor, facilitação e inibição endógena da dor)
Avaliação do funcionamento cognitivo por meio de:
Avaliação do esforço auditivo por meio da versão modificada do teste comportamental de esforço auditivo baseado no paradigma de dupla tarefa de Degeest, Keppler & Corthals (2018) .
Avaliação de fatores psicológicos por meio de:
Avaliação dos fatores do estilo de vida por meio de: Questionário Baecke Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg Índice de Gravidade da Insônia Subescala de estresse do DASS 21
Qualidade de vida autorreferida por meio do questionário SF-36
Avaliação da gravidade autorreferida do zumbido e impacto na vida diária por meio do Tinnitus Functional Index
Avaliação das características autorreferidas da hiperacusia por meio do Questionário de Hiperacusia
Avaliação das características autorrelatadas do zumbido por meio do Tinnitus Sample Case History Questionnaire
Avaliação do processamento autorreferido da dor por meio da Pain Catastrophizing Scale
Avaliação da incapacidade relacionada à dor no pescoço autorreferida usando o Índice de Incapacidade do Pescoço
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Comparador Ativo: Controles saudáveis
Controles saudáveis sem zumbido ou queixas de dor
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Sinais autorreferidos de sensibilização central por meio do Inventário de Sensibilização Central (questionário)
Sinais objetivos de sensibilização central por meio de Teste Sensorial Quantitativo (detecção mecânica e de calor e limiares de dor, facilitação e inibição endógena da dor)
Avaliação de fatores psicológicos por meio de:
Avaliação dos fatores do estilo de vida por meio de: Questionário Baecke Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg Índice de Gravidade da Insônia Subescala de estresse do DASS 21
Qualidade de vida autorreferida por meio do questionário SF-36
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças entre grupos na sensibilidade à dor mecânica por meio de detecção de pressão e limiares de dor (expressos em kgf)
Prazo: Na linha de base
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A sensibilidade à dor será avaliada por um estímulo mecânico, que é dado pelo testador com um algômetro de pressão digital (FDX; Wagner Instruments) a uma taxa de aumento de pressão de 1 kg por segundo. Pede-se ao participante que diga 'sim' se foi atingido o ponto em que o estímulo de pressão causa uma sensação de dor (limiar de detecção), o testador continua aplicando pressão até que o paciente diga 'sim' pela segunda vez indicando a sensação de dor atingida a 6/10 do NRS (limiar de dor). T São realizadas duas medições consecutivas com intervalo de 30 segundos. Este protocolo é realizado em 5 locais padronizados do corpo, sendo: articulação cervical C5-C, N. trigêmeo, M. masseter, M. extensor radial longo do carpo, M. tibial anterior |
Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do zumbido
Prazo: Na linha de base
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Análise do zumbido As características psicoacústicas do zumbido serão determinadas usando o mesmo equipamento usado para a audiometria tonal liminar.
A análise do zumbido incluiu a determinação.
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Na linha de base
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Avaliações audiométricas
Prazo: Na linha de base
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Audiometria Será realizada audiometria tonal liminar de acordo com o método de Hughson-Westlake modificado. Para a via aérea, serão determinados os limiares tonais nas frequências de oitava de 0,25 a 8 kHz e nas frequências de meia oitava de 3 e 6 kHz (fone de ouvido audiométrico DD45, audiômetro Calisto, Interacoustics). Para cada orelha separadamente, os limiares auditivos (usando audiometria luminal tonal) e os níveis de sonoridade desconfortável (UCL) foram determinados em todas as frequências de oitava entre 250 e 8000 Hertz (Hz). Com base nos limiares audiométricos e nos níveis UCL, o Johnson Hyperacusis Quotient. |
Na linha de base
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Diferenças entre grupos na sensibilidade à dor por calor por meio de detecção de calor e limiares de dor (expressos em °)
Prazo: Na linha de base
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Estímulos de calor são dados usando o sistema CHEPS PATHWAY (Medoc). Esta sonda é colocada na pele nos 5 locais padronizados. Ele fornece um estímulo de calor que aumenta a uma taxa de 1°C/segundo. Usando um botão de resposta dupla, o participante deve indicar quando a sensação de calor se transforma em dor pressionando um botão azul (limiar de detecção). A temperatura continua subindo depois que o botão azul é pressionado. Se o paciente pontuar a sensação de dor resultante do estímulo de calor como 6/10 no NRS, ele deve pressionar o botão vermelho. Nesse momento, a temperatura do thermode volta à temperatura de linha de base de 32°C. Quando a temperatura da linha de base é atingida, um segundo estímulo de calor é dado após um intervalo de 15 segundos. Serão realizadas 3 tentativas consecutivas. Este protocolo é realizado em 5 locais padronizados do corpo, sendo: articulação cervical C5-C, N. trigêmeo, M. masseter, M. extensor radial longo do carpo, M. tibial anterior |
Na linha de base
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Diferenças entre grupos na facilitação da dor endógena por meio de um protocolo de soma temporal (expresso em escores de dor (escalas de classificação numérica, NRS)
Prazo: Na linha de base
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A Soma Temporal é realizada com o modelo Estimulador de Potencial Evocado por Calor de Contato (CHEPS). A somação temporal é avaliada no M. tibial anterior e no M. extensor carpi radialis longus. A temperatura correspondente com a pontuação média da pontuação NRS 6/10 (limiar de dor de calor) da parte do corpo correspondente é usada como estímulo doloroso. Dez estímulos do mesmo calor são dados ao participante com um thermode. Após os estímulos 1, 5 e 10, um sinal sonoro é ouvido. Nesses momentos, o participante deve pontuar a dor que sentiu com o estímulo anterior no NRS de 0 a 10. Entre os estímulos, a temperatura volta à temperatura basal de 32°C. A velocidade de aquecimento é de 70°C/segundo e a velocidade de resfriamento é de 40°/segundo. Cada estímulo tem 0,5 segundos de duração com uma frequência de 0,5 Hz. |
Na linha de base
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Diferenças entre grupos na inibição da dor endógena por meio do protocolo de modulação da dor condicionada (expressa em kgf e °)
Prazo: Na linha de base
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A modulação da dor condicionada é testada solicitando ao participante que coloque a mão não dominante ou dominante não dolorosa (até a articulação do punho) em banho-maria a 45,5°C por 1 minuto. Este é o estímulo condicionante. Depois disso, uma medição PPT é realizada para medir a detecção de pressão e limiares de dor novamente, ao nível do M. extensor carpi radialis longus. Duas medições consecutivas dos PPTs estão sendo realizadas com um intervalo de 30 segundos entre elas. Em seguida, a mão não dominante ou não dolorida é colocada na água quente por mais um minuto e após esse minuto, a detecção de calor e os limiares de dor são avaliados novamente no M. extensor carpi radialis longus. Tanto a pressão quanto o calor são o estímulo de teste. Além disso, a pontuação NRS (0-10) para a água foi solicitada para saber se eles percebiam a água como um estímulo de dor alto o suficiente. |
Na linha de base
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Diferenças entre grupos em sinais auto-relatados de sensibilização central por meio da versão holandesa do Inventário de Sensibilização Central (questionário)
Prazo: Na linha de base
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O Inventário de Sensibilização Central mede os sintomas somáticos e emocionais comumente associados à sensibilização central.
Consiste em duas partes, uma medindo 25 sintomas, a outra pergunta se os pacientes foram previamente diagnosticados com dez diagnósticos específicos.
Um corte de 40 em 100 é usado para determinar a presença de sinais autorreferidos de sensibilização central (quanto maior a pontuação, maior a gravidade).
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos em fatores psicológicos auto-relatados
Prazo: Na linha de base
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Três dimensões emocionais negativas: 'depressão', 'ansiedade' e 'estresse' foram avaliadas usando a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão 21 (DASS21), que é uma versão curta do DASS. A pontuação total varia entre 0 e 126 e escores mais altos indicam estado emocional negativo mais grave.
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos em fatores psicológicos auto-relatados
Prazo: Na linha de base
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A versão holandesa do Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi utilizada para a avaliação da depressão.
A pontuação total do BDI varia entre 0 e 63 e pontuações mais altas refletem depressão mais grave.
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos em fatores psicológicos auto-relatados
Prazo: Na linha de base
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A versão holandesa da Escala de Resiliência de Connor-Davidson 25 (CD-RISC 25) foi usada para avaliar a resiliência, que é uma medida da capacidade de enfrentamento do estresse.
A pontuação total varia entre 0 e 100 e uma pontuação mais alta reflete maior resiliência.
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos em fatores psicológicos auto-relatados
Prazo: Na linha de base
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O Big Five Index 2 (BFI-2) foi usado para quantificar cinco traços de personalidade, ou seja, amabilidade, conscienciosidade, extroversão, neuroticismo e abertura.
O BFI-2 consiste em 15 facetas, descrevendo diferentes características de cada característica
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos em fatores de estilo de vida auto-relatados
Prazo: Na linha de base
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Os níveis de atividade física autorreferidos foram avaliados por meio do Questionário de Atividade Física de Baecke.
Este questionário é composto por 16 itens que avaliam três diferentes domínios da atividade física: trabalho, esportes e lazer.
A pontuação total varia entre 3 e 15, sendo que uma pontuação mais alta reflete um maior nível de atividade física.
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos em fatores de estilo de vida auto-relatados
Prazo: Na linha de base
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi usado para avaliar a qualidade geral do sono autopercebida em 7 domínios: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, medicação para dormir e disfunção diurna no mês anterior.
A pontuação máxima varia entre 0 e 21, e uma pontuação global de 5 ou mais indica problemas de sono clinicamente significativos
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos em fatores de estilo de vida auto-relatados
Prazo: Na linha de base
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O Insomnia Severity Index (ISI) foi usado para avaliar a percepção do paciente sobre a gravidade da insônia.
O ISI consiste em sete itens que avaliam a gravidade do início do sono e as dificuldades de manutenção do sono (despertares noturnos e matinais), satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, capacidade de perceber o prejuízo atribuído ao problema do sono e grau de angústia ou preocupação causada pelo problema do sono.
A pontuação máxima varia entre 0 e 28 e pontuações mais altas indicam insônia mais grave.
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Na linha de base
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Diferenças entre grupos na qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Na linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida será avaliada por meio do SF-36.
Este questionário de autorrelato consiste em 36 itens que podem ser agrupados em oito subescalas: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental.
A soma de todas as subescalas fornece a pontuação total (0-800).
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Na linha de base
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Diferenças entre os grupos em medidas relacionadas à dor no pescoço auto-relatadas
Prazo: Na linha de base
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A versão holandesa do Neck Disability Index (NDI) será usada para avaliar o nível de incapacidade auto-relatada relacionada à dor.
O NDI é composto por 10 itens e tem uma pontuação total de 50.
Pontuações NDI mais altas refletem níveis mais altos de incapacidade relacionada à dor no pescoço.
Uma pontuação entre 0 e 4 indica ausência de incapacidade, uma pontuação entre 5 e 14 indica incapacidade leve, entre 15 e 24 indica incapacidade moderada, entre 25 e 34 incapacidade grave e > 35 é considerada incapacidade completa.
(
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Na linha de base
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Diferenças entre os grupos em medidas relacionadas à dor no pescoço auto-relatadas
Prazo: Na linha de base
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A catastrofização da cervicalgia será avaliada por meio da Escala Holandesa de Catastrofização da Dor (PCS), que é um questionário de autorrelato para avaliar a presença de pensamentos e sentimentos catastróficos em relação à dor.
O PCS é composto por 13 itens e tem uma pontuação máxima de 52.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de catastrofização da dor.
O PCS inclui três subescalas; ampliação (experimentar a dor como uma ameaça), ruminação (preocupação repetida) e desamparo (acreditar que nada pode resolver a dor).
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Na linha de base
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Diferenças entre os grupos em medidas relacionadas ao zumbido autorreferidas
Prazo: Na linha de base
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A versão holandesa validada do Tinnitus Sample Case History Questionnaire (TSCHQ) será usada para a coleta padronizada de informações sobre o histórico do zumbido, características do zumbido, fatores moduladores e outros sintomas, como dor no pescoço ou dor de cabeça.
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Na linha de base
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Diferenças entre os grupos em medidas relacionadas ao zumbido autorreferidas
Prazo: Na linha de base
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A versão holandesa validada do Tinnitus Functional Index (TFI) será usada para avaliar o impacto do zumbido.
O TFI é um questionário de autorrelato de 25 itens com pontuação total variando entre 0 e 100, que consiste em oito diferentes subescalas (intrusividade, cognição, sono, sensação de controle, relaxamento, emocional, auditiva e subescalas de qualidade de vida).
Quanto maior a pontuação, maior o impacto do zumbido.
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Na linha de base
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Diferenças entre os grupos em medidas relacionadas ao zumbido autorreferidas
Prazo: Na linha de base
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A versão holandesa do Hyperacusis Questionnaire (HQ) será utilizada para a quantificação e caracterização da hiperacusia.
O QG é composto por 14 itens com pontuação total variando entre 0 e 42, sendo que uma pontuação maior que 28 é considerada como representativa de hipersensibilidade auditiva ou hiperacusia.
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Na linha de base
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Na linha de base
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O teste de Stroop Auditivo será utilizado para medir a flexibilidade e inibição cognitiva.
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Na linha de base
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Na linha de base
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A tarefa de detecção de letras (COTESS) será usada para testar o tempo de atenção do participante.
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Na linha de base
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Na linha de base
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A tarefa de sequenciamento de letras e números faz parte da Escala Wechsler de Inteligência de Adultos (WAIS-IV-NL) e será utilizada para avaliar a capacidade de memória de trabalho verbal e a velocidade de processamento.
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Na linha de base
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Na linha de base
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Será utilizada uma versão modificada do teste comportamental de esforço auditivo baseado no paradigma de dupla tarefa de Degeest, Keppler & Corthals (2018).
O teste consiste em uma tarefa primária e secundária que serão administradas separadamente (condição de linha de base) e simultaneamente (condição de dupla tarefa).
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-07036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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