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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186727
가족력 및 유방암 교육 임상시험
가족력은 바꿀 수 없지만 가족력을 가지고 하는 일은 바꿀 수 있습니다: 아프리카계 미국인 여성의 유방암 위험을 줄이기 위한 동료 기반 교육 프로그램
이 연구의 전반적인 목표는 선별 요법을 수정하고 여성과 제공자 간의 의사소통을 향상시키는 도구로서 가족력을 적극적으로 활용함으로써 아프리카계 미국인 여성들 사이의 유방암 이환율과 사망률 격차를 줄이는 것입니다. 따라서 이러한 근거는 프로젝트 제목에 반영됩니다.
이 연구는 가족 역사를 알고 이를 의료 서비스 제공자와 공유하는 것의 중요성을 강조하는 교육 커리큘럼을 개발하고 테스트할 것입니다. 커리큘럼에는 가족 역사를 수집하고 제공자와 논의하여 치료 제공을 안내하는 도구가 포함됩니다. 조사관은 그룹 및 일대일 환경에서 그리고 Patient Ambassador(동료 훈련-트레이너 모델) 또는 연구원이 전달할 때 커리큘럼의 효과를 평가합니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
오브제 1: 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용하여 CBPR 기반 커리큘럼을 개발하여 가족력 정보를 수집하고 제공자와 논의하여 가족력 기반 선별 검사 요법.
오브제 2: Patient Ambassadors 교육 - Patient Ambassadors, 커리큘럼을 전달하기 위해 커뮤니티 메신저 역할을 하는 커뮤니티의 여성.
오브제 3: 커리큘럼의 파일럿 구현 및 광범위한 평가 - 그룹 대 일대일 및 동료 대사 대 연구원의 두 가지 전달 모드를 평가합니다.
오브제 4: 교과 과정 제품, 구현 시범 결과, 지역 사회 및 관행을 위한 구현 가이드 배포 - 프로그램을 향상시키기 위한 보조금 제출을 준비하기 위해 간행물 및 기타 채널을 통해.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- SUNY Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 주로 아프리카계 미국인 커뮤니티(우편번호)에 거주
제외 기준:
- 이전 유방암 진단 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구원 그룹
연구팀 구성원이 그룹 세션에서 제공하는 교육
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지역사회 파트너와 협력하여 개발한 이 교육은 여성이 유방암 가족력을 수집하고 제공자와 공유하도록 지원하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 일대일 연구
연구팀 구성원이 일대일로 전화로 교육 제공
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지역사회 파트너와 협력하여 개발한 이 교육은 여성이 유방암 가족력을 수집하고 제공자와 공유하도록 지원하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 환자 대사 그룹
Patient Ambassador(동료 멘토)가 그룹 세션에서 제공하는 교육
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지역사회 파트너와 협력하여 개발한 이 교육은 여성이 유방암 가족력을 수집하고 제공자와 공유하도록 지원하기 위한 것입니다.
교육 외에 Patient Ambassador의 지원도 테스트됩니다.
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활성 비교기: 환자 대사 - 일대일
Patient Ambassador(동료 멘토)가 전화로 일대일 교육을 제공합니다.
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지역사회 파트너와 협력하여 개발한 이 교육은 여성이 유방암 가족력을 수집하고 제공자와 공유하도록 지원하기 위한 것입니다.
교육 외에 Patient Ambassador의 지원도 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 유전자 검사 지식의 변화
기간: 기준선
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유방암 유전 상담 지식 설문지는 지식을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 간호사, 유전 상담사 및 직원 그룹에 의해 검증되었습니다.
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기준선
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유방암 유전자 검사 지식의 변화
기간: 개입 후 1주
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유방암 유전 상담 지식 설문지는 지식을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 간호사, 유전 상담사 및 직원 그룹에 의해 검증되었습니다.
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개입 후 1주
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유방암 유전자 검사 지식의 변화
기간: 개입 후 3개월
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유방암 유전 상담 지식 설문지는 지식을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 간호사, 유전 상담사 및 직원 그룹에 의해 검증되었습니다.
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개입 후 3개월
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검사를 받고 가족력을 수집하여 서비스 제공자와 공유하려는 의도 변경
기간: 기준선
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평가할 기타 항목에는 선별검사 및 가족력에 대한 태도, 선별검사 의도, 가족력 수집 의도, 제공자와 유방암 가족력에 대해 논의하려는 의도가 포함됩니다.
PRECEDE-PROCEED 모델은 변화 의도를 평가하기 위한 프레임워크 역할을 할 것입니다.
이 모델은 행동변화의 사회생태학적, 교육적, 사회적 역학적 측면을 측정하는 방법으로 사용된다.
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기준선
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검사를 받고 가족력을 수집하여 서비스 제공자와 공유하려는 의도 변경
기간: 개입 후 1주
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평가할 기타 항목에는 선별검사 및 가족력에 대한 태도, 선별검사 의도, 가족력 수집 의도, 제공자와 유방암 가족력에 대해 논의하려는 의도가 포함됩니다.
PRECEDE-PROCEED 모델은 변화 의도를 평가하기 위한 프레임워크 역할을 할 것입니다.
이 모델은 행동변화의 사회생태학적, 교육적, 사회적 역학적 측면을 측정하는 방법으로 사용된다.
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개입 후 1주
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검사를 받고 가족력을 수집하여 서비스 제공자와 공유하려는 의도 변경
기간: 개입 후 3개월
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평가할 기타 항목에는 선별검사 및 가족력에 대한 태도, 선별검사 의도, 가족력 수집 의도, 제공자와 유방암 가족력에 대해 논의하려는 의도가 포함됩니다.
PRECEDE-PROCEED 모델은 변화 의도를 평가하기 위한 프레임워크 역할을 할 것입니다.
이 모델은 행동변화의 사회생태학적, 교육적, 사회적 역학적 측면을 측정하는 방법으로 사용된다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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