- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05186727
Исследование семейной истории и рака молочной железы
Вы не можете изменить свою семейную историю, но вы можете изменить то, что вы с ней делаете: программа обучения на основе равных для снижения риска рака груди у афроамериканок
Общая цель этого исследования — уменьшить различия в заболеваемости и смертности от рака молочной железы среди афроамериканок за счет активного использования семейного анамнеза в качестве инструмента для изменения режимов скрининга и улучшения связи между женщинами и их поставщиками. Таким образом, это обоснование отражено в названии проекта: «Вы не можете изменить свою семейную историю, но вы можете изменить то, что вы с ней делаете: программа обучения на основе равных для снижения риска рака груди у афроамериканок».
В рамках этого исследования будет разработана и протестирована учебная программа, в которой подчеркивается важность знания семейной истории и обмена ею с поставщиками медицинских услуг. Учебная программа будет включать в себя инструменты для сбора семейной истории и обсуждения ее с поставщиками медицинских услуг для руководства оказанием помощи. Исследователи оценят эффективность учебной программы в групповых и индивидуальных условиях, а также при ее проведении представителем пациентов (модель «обучение равных-тренеров») или исследователем.
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы:
Объект 1: Разработайте учебную программу на основе CBPR, используя подход совместного исследования на уровне сообщества (CBPR), который подчеркивает важность семейного анамнеза как фактора риска рака молочной железы, который включает инструменты для сбора информации о семейном анамнезе и обсуждения ее с поставщиками, чтобы обеспечить режим скрининга на основе семейного анамнеза.
Объект 2: Обучать послов пациентов. Послы пациентов, женщины из сообщества, которые выступают в качестве посланников сообщества для распространения учебной программы.
Объект 3: Пилотная реализация и всесторонняя оценка учебной программы. Оцените два способа доставки: группа или один на один, а также коллеги-послы и исследователь.
Объект 4: Распространение учебных продуктов, результатов пилотного внедрения и руководств по внедрению для сообществ и практик через публикации и другие каналы в рамках подготовки к подаче заявок на грант для улучшения программы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше
- Живите преимущественно в афроамериканских общинах (почтовые индексы).
Критерий исключения:
- Нет предыдущего диагноза рака молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Обучение, проведенное на групповом занятии членом исследовательской группы
|
Обучение, разработанное в партнерстве с партнерами по сообществу, призвано помочь женщинам собрать семейную историю рака молочной железы и поделиться ею со своими поставщиками.
|
Активный компаратор: Исследование-один на один
Обучение проводится по телефону один на один членом исследовательской группы
|
Обучение, разработанное в партнерстве с партнерами по сообществу, призвано помочь женщинам собрать семейную историю рака молочной железы и поделиться ею со своими поставщиками.
|
Активный компаратор: Группа Амбассадоров Пациентов
Обучение проводится на групповом занятии представителем пациентов (равным наставником)
|
Обучение, разработанное в партнерстве с партнерами по сообществу, призвано помочь женщинам собрать семейную историю рака молочной железы и поделиться ею со своими поставщиками.
Поддержка посла пациентов в дополнение к обучению также проверяется.
|
Активный компаратор: Посол пациентов - один на один
Обучение проводится по телефону один на один представителем пациентов (равным наставником)
|
Обучение, разработанное в партнерстве с партнерами по сообществу, призвано помочь женщинам собрать семейную историю рака молочной железы и поделиться ею со своими поставщиками.
Поддержка посла пациентов в дополнение к обучению также проверяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение знаний о генетическом скрининге рака молочной железы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки знаний будет использоваться анкета для генетического консультирования по раку молочной железы.
Этот инструмент был одобрен медсестрами, консультантами по генетическим вопросам и группой сотрудников.
|
Базовый уровень
|
Изменение знаний о генетическом скрининге рака молочной железы
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Для оценки знаний будет использоваться анкета для генетического консультирования по раку молочной железы.
Этот инструмент был одобрен медсестрами, консультантами по генетическим вопросам и группой сотрудников.
|
1 неделя после вмешательства
|
Изменение знаний о генетическом скрининге рака молочной железы
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Для оценки знаний будет использоваться анкета для генетического консультирования по раку молочной железы.
Этот инструмент был одобрен медсестрами, консультантами по генетическим вопросам и группой сотрудников.
|
3 месяца после вмешательства
|
Изменить намерение пройти скрининг и собрать семейную историю и поделиться с поставщиками
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Другие элементы, которые необходимо оценить, будут включать отношение к скринингу и семейному анамнезу, намерение пройти скрининг, намерение собрать семейный анамнез и намерение обсудить семейный анамнез рака молочной железы со своими поставщиками.
Модель PRECEDE-PROCEED послужит основой для оценки намерения измениться.
Эта модель служит методом измерения социально-экологических, образовательных и социально-эпидемиологических аспектов изменения поведения.
|
Базовый уровень
|
Изменить намерение пройти скрининг и собрать семейную историю и поделиться с поставщиками
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Другие элементы, которые необходимо оценить, будут включать отношение к скринингу и семейному анамнезу, намерение пройти скрининг, намерение собрать семейный анамнез и намерение обсудить семейный анамнез рака молочной железы со своими поставщиками.
Модель PRECEDE-PROCEED послужит основой для оценки намерения измениться.
Эта модель служит методом измерения социально-экологических, образовательных и социально-эпидемиологических аспектов изменения поведения.
|
1 неделя после вмешательства
|
Изменить намерение пройти скрининг и собрать семейную историю и поделиться с поставщиками
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Другие элементы, которые необходимо оценить, будут включать отношение к скринингу и семейному анамнезу, намерение пройти скрининг, намерение собрать семейный анамнез и намерение обсудить семейный анамнез рака молочной железы со своими поставщиками.
Модель PRECEDE-PROCEED послужит основой для оценки намерения измениться.
Эта модель служит методом измерения социально-экологических, образовательных и социально-эпидемиологических аспектов изменения поведения.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00005038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование по семейной истории
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaРекрутинг
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань