Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba edukacyjna dotycząca historii rodziny i raka piersi

24 października 2022 zaktualizowane przez: Laurene Tumiel Berhalter, State University of New York at Buffalo

Nie możesz zmienić swojej historii rodzinnej, ale możesz zmienić to, co z nią robisz: oparty na rówieśnikach program edukacyjny mający na celu zmniejszenie ryzyka raka piersi u Afroamerykanek

Ogólnym celem tego badania jest zmniejszenie różnic w zachorowalności na raka piersi i śmiertelności wśród Afroamerykanek poprzez aktywne wykorzystanie historii rodziny jako narzędzia do modyfikacji schematów badań przesiewowych i poprawy komunikacji między kobietami a ich dostawcami. Dlatego to uzasadnienie znajduje odzwierciedlenie w tytule projektu: „Nie możesz zmienić historii swojej rodziny, ale możesz zmienić to, co z nią robisz: program edukacji rówieśniczej mający na celu zmniejszenie ryzyka raka piersi u Afroamerykanek”

Badanie to opracuje i przetestuje program edukacyjny, który podkreśla znaczenie znajomości historii rodziny i dzielenia się nią z pracownikami służby zdrowia. Program nauczania będzie zawierał narzędzia do zbierania historii rodziny i omawiania jej z usługodawcami w celu ukierunkowania świadczenia opieki. Badacze ocenią skuteczność programu nauczania w warunkach grupowych i indywidualnych, a także w przypadku, gdy jest on realizowany przez Ambasadora Pacjenta (model peer-train-instruktor) lub badacza.

Celami szczegółowymi badania są:

Obj. 1: Opracowanie programu nauczania opartego na CBPR – przy użyciu podejścia opartego na badaniach uczestniczących społeczności (CBPR), które podkreśla znaczenie wywiadu rodzinnego jako czynnika ryzyka raka piersi, obejmującego narzędzia do zbierania informacji na temat historii rodziny i omawiania ich z usługodawcami w celu umożliwienia schemat badań przesiewowych oparty na historii rodziny.

Obj. 2: Szkolenie Ambasadorów Pacjentów — Ambasadorów Pacjentów, kobiet ze społeczności, które działają jako posłańcy społeczności w celu realizacji programu nauczania.

Obj. 3: Wdrażanie pilotażowe i obszerna ocena programu nauczania – Oceń dwa sposoby realizacji, grupowe vs.

Obj. 4: Rozpowszechnianie produktów programowych, pilotażowych wyników wdrażania oraz przewodników wdrażania dla społeczności i praktyk poprzez publikacje i inne kanały w ramach przygotowań do składania wniosków o dotacje w celu ulepszenia programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety ze społeczności zaniedbanych mogą uczestniczyć w warsztatach edukacyjnych i ewaluacji badania. Naszym celem jest zatrudnienie 200 kobiet; 50 losowo przydzielono do każdego ramienia (grupa badaczy, badacz jeden na jednego, grupa Ambasadorów Pacjentów, Ambasador Pacjentów jeden na jednego) oceny. Uczestnicy będą rekrutowani ze źródeł społecznościowych, takich jak Buffalo Research Registry, praktyki podstawowej opieki zdrowotnej i poczta pantoflowa za pośrednictwem Patient Voices Network, Our Curls i innych organizacji społecznościowych. Przewiduje się, że większość z tych kobiet będzie Afroamerykanką, ponieważ rekrutacja będzie skierowana głównie do społeczności afroamerykańskich. Opracowana zostanie ulotka marketingowa, dostępna w formie e-mailowej lub drukowanej, w celu rozpowszechniania poprzez różne strategie społecznościowe. Kobiety będą wyrażane na zgodę i losowo wybierane telefonicznie. Randomizacja bez zamiany będzie stosowana dla każdych czterech kobiet, które wyrażą zgodę na zapewnienie równych grup. Pracownik naukowy przeprowadzi ocenę bazową, która zostanie zebrana przez telefon, aby oddzielić ocenę od realizacji programu nauczania. Obszary programowe obejmują: wiedzę o zdrowiu piersi, wiedzę o raku piersi, genetykę historii rodziny, metody badań genetycznych raka piersi oraz zbieranie informacji o historii rodziny. Kobiety przydzielone losowo do indywidualnych interwencji telefonicznych zostaną natychmiast połączone z Ambasadorem Pacjenta lub badaczem, który będzie zarządzał programem nauczania. Zostanie nawiązany pierwszy kontakt w celu przedstawienia się, opisania procesu i ustalenia czterech dodatkowych terminów rozmów telefonicznych. Jeden telefon będzie wykonywany tygodniowo przez cztery tygodnie. Pakiet materiałów, który zawiera materiały informacyjne dotyczące programu nauczania i narzędzia pomocnicze, zostanie wysłany do uczestnika w celu przeprowadzenia dalszych rozmów telefonicznych. Ambasador Pacjenta lub specjalista będzie następnie kontaktował się z każdym uczestnikiem zgodnie z ustalonym harmonogramem. Uczestnikom losowo przydzielonym do sesji grupowych zostaną zaproponowane 4 terminy w momencie wyrażenia zgody dla średnio 12-13 uczestników w każdej grupie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednego terminu. Te same materiały i narzędzia otrzymają kobiety na początku sesji. Program nauczania będzie realizowany w bardziej dydaktyczny sposób z czasem na interakcję w grupie i ćwiczenia praktyczne. Sesje odbywać się będą przez ZOOM. Zostanie utworzona lista kontrolna wierności, którą członek zespołu badawczego wypełni dla obu sesji grupowych i sprawdzi 20% lub osobiście, aby zapewnić przestrzeganie pełnego programu nauczania i protokołów. Raz w miesiącu kontakt zostanie nawiązany przez osobę, która dostarczyła program nauczania w ramach strategii retencji. Oceny przeprowadzane są bezpośrednio po interwencji i po trzech miesiącach od zakończenia kształcenia. Ankiety te będą składać się z tych samych miar, które zastosowano w punkcie odniesienia, i dodamy miarę dotyczącą zadowolenia z programu nauczania, prowadzącego i sposobu realizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • SUNY Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat i więcej
  • Mieszkaj w społecznościach głównie afroamerykańskich (kody pocztowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszej diagnozy raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa badaczy
Edukacja prowadzona w sesji grupowej przez członka zespołu badawczego
Inny: Edukacja z historii rodziny
Edukacja, opracowana we współpracy z partnerami społecznymi, ma na celu pomóc kobietom w zebraniu historii raka piersi w rodzinie i podzieleniu się nią z ich dostawcami.
Aktywny komparator: Badania — jeden na jednego
Edukacja prowadzona telefonicznie jeden na jeden przez członka zespołu badawczego
Inny: Edukacja z historii rodziny
Edukacja, opracowana we współpracy z partnerami społecznymi, ma na celu pomóc kobietom w zebraniu historii raka piersi w rodzinie i podzieleniu się nią z ich dostawcami.
Aktywny komparator: Grupa Ambasadorów Pacjentów
Edukacja prowadzona w sesji grupowej przez Ambasadora Pacjenta (mentor rówieśniczy)
Inny: Edukacja z historii rodziny
Edukacja, opracowana we współpracy z partnerami społecznymi, ma na celu pomóc kobietom w zebraniu historii raka piersi w rodzinie i podzieleniu się nią z ich dostawcami.
Inny: Ambasador Pacjenta
Testowane jest również wsparcie Ambasadora Pacjenta oprócz edukacji.
Aktywny komparator: Ambasador Pacjenta - Jeden na Jeden
Edukacja prowadzona telefonicznie jeden na jeden przez Ambasadora Pacjenta (mentor rówieśniczy)
Inny: Edukacja z historii rodziny
Edukacja, opracowana we współpracy z partnerami społecznymi, ma na celu pomóc kobietom w zebraniu historii raka piersi w rodzinie i podzieleniu się nią z ich dostawcami.
Inny: Ambasador Pacjenta
Testowane jest również wsparcie Ambasadora Pacjenta oprócz edukacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat genetycznych badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny wiedzy zostanie wykorzystany kwestionariusz wiedzy dotyczący poradnictwa genetycznego w zakresie raka piersi. To narzędzie zostało zweryfikowane przez pielęgniarki, doradców genetycznych i grupę pracowników.
Linia bazowa
Zmiana wiedzy na temat genetycznych badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Do oceny wiedzy zostanie wykorzystany kwestionariusz wiedzy dotyczący poradnictwa genetycznego w zakresie raka piersi. To narzędzie zostało zweryfikowane przez pielęgniarki, doradców genetycznych i grupę pracowników.
1 tydzień po interwencji
Zmiana wiedzy na temat genetycznych badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Do oceny wiedzy zostanie wykorzystany kwestionariusz wiedzy dotyczący poradnictwa genetycznego w zakresie raka piersi. To narzędzie zostało zweryfikowane przez pielęgniarki, doradców genetycznych i grupę pracowników.
3 miesiące po interwencji
Zmień zamiar poddania się badaniu przesiewowemu i zebrania historii rodziny oraz podzielenia się nią z usługodawcami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inne elementy, które należy ocenić, obejmują nastawienie do badań przesiewowych i historię rodzinną, zamiar poddania się badaniu przesiewowemu, zamiar zebrania wywiadu rodzinnego oraz zamiar przedyskutowania historii rodzinnej raka piersi z ich dostawcami. Model PRECEDE-PROCEED posłuży jako ramy do oceny intencji zmiany. Model ten służy jako metoda pomiaru społeczno-ekologicznych, edukacyjnych i społeczno-epidemiologicznych aspektów zmiany zachowania.
Linia bazowa
Zmień zamiar poddania się badaniu przesiewowemu i zebrania historii rodziny oraz podzielenia się nią z usługodawcami
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Inne elementy, które należy ocenić, obejmują nastawienie do badań przesiewowych i historię rodzinną, zamiar poddania się badaniu przesiewowemu, zamiar zebrania wywiadu rodzinnego oraz zamiar przedyskutowania historii rodzinnej raka piersi z ich dostawcami. Model PRECEDE-PROCEED posłuży jako ramy do oceny intencji zmiany. Model ten służy jako metoda pomiaru społeczno-ekologicznych, edukacyjnych i społeczno-epidemiologicznych aspektów zmiany zachowania.
1 tydzień po interwencji
Zmień zamiar poddania się badaniu przesiewowemu i zebrania historii rodziny oraz podzielenia się nią z usługodawcami
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Inne elementy, które należy ocenić, obejmują nastawienie do badań przesiewowych i historię rodzinną, zamiar poddania się badaniu przesiewowemu, zamiar zebrania wywiadu rodzinnego oraz zamiar przedyskutowania historii rodzinnej raka piersi z ich dostawcami. Model PRECEDE-PROCEED posłuży jako ramy do oceny intencji zmiany. Model ten służy jako metoda pomiaru społeczno-ekologicznych, edukacyjnych i społeczno-epidemiologicznych aspektów zmiany zachowania.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00005038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja z historii rodziny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj