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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05186727
Essai sur l'histoire familiale et l'éducation sur le cancer du sein
Vous ne pouvez pas changer vos antécédents familiaux, mais vous pouvez changer ce que vous en faites : un programme d'éducation par les pairs pour réduire le risque de cancer du sein chez les femmes afro-américaines
L'objectif global de cette étude est de réduire les disparités de morbidité et de mortalité par cancer du sein chez les femmes afro-américaines en engageant activement les antécédents familiaux comme outil pour modifier les schémas thérapeutiques de dépistage et améliorer la communication entre les femmes et leurs prestataires. Par conséquent, cette justification se reflète dans le titre du projet : "Vous ne pouvez pas changer votre histoire familiale, mais vous pouvez changer ce que vous en faites : un programme d'éducation par les pairs pour réduire le risque de cancer du sein chez les femmes afro-américaines"
Cette étude développera et testera un programme éducatif qui souligne l'importance de connaître l'histoire familiale et de la partager avec les fournisseurs de soins de santé. Le programme comprendra des outils pour recueillir les antécédents familiaux et en discuter avec les prestataires afin de guider la prestation des soins. Les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme dans des contextes de groupe et individuels et lorsqu'il est dispensé par un patient ambassadeur (modèle de formation par les pairs) ou un chercheur.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de :
Obj. 1 : Élaborer un programme basé sur la CBPR - en utilisant une approche de recherche participative communautaire (CBPR), qui met en évidence l'importance des antécédents familiaux en tant que facteur de risque du cancer du sein, qui comprend des outils pour recueillir des informations sur les antécédents familiaux et en discuter avec les prestataires pour permettre un régime de dépistage basé sur les antécédents familiaux.
Obj. 2 : Former des patientes ambassadrices - Des patientes ambassadrices, des femmes de la communauté qui agissent en tant que messagères communautaires pour dispenser le programme.
Obj. 3 : Mise en œuvre pilote et évaluation approfondie du programme d'études - Évaluer deux modes de prestation, groupe vs individuel, et pairs ambassadeurs vs chercheur.
Obj. 4 : Diffusion - des produits curriculaires, des résultats des pilotes de mise en œuvre et des guides de mise en œuvre pour les communautés et les pratiques - via des publications et d'autres canaux en préparation des demandes de subventions pour améliorer le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- SUNY Buffalo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans et plus
- Vivre dans des communautés à prédominance afro-américaine (codes postaux)
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic antérieur de cancer du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de chercheurs
Enseignement dispensé en séance de groupe par un membre de l'équipe de recherche
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L'éducation, développée en partenariat avec des partenaires communautaires, vise à aider les femmes à recueillir des antécédents familiaux de cancer du sein et à les partager avec leurs fournisseurs.
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Comparateur actif: Recherche individuelle
Formation dispensée par téléphone en tête-à-tête par un membre de l'équipe de recherche
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L'éducation, développée en partenariat avec des partenaires communautaires, vise à aider les femmes à recueillir des antécédents familiaux de cancer du sein et à les partager avec leurs fournisseurs.
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Comparateur actif: Groupe d'ambassadeurs des patients
Éducation dispensée lors d'une séance de groupe par un patient ambassadeur (un pair mentor)
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L'éducation, développée en partenariat avec des partenaires communautaires, vise à aider les femmes à recueillir des antécédents familiaux de cancer du sein et à les partager avec leurs fournisseurs.
Le soutien d'un ambassadeur patient en plus de l'éducation est également testé.
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Comparateur actif: Patient Ambassadeur - Individuel
Éducation dispensée par téléphone en tête-à-tête par un patient ambassadeur (mentor pair)
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L'éducation, développée en partenariat avec des partenaires communautaires, vise à aider les femmes à recueillir des antécédents familiaux de cancer du sein et à les partager avec leurs fournisseurs.
Le soutien d'un ambassadeur patient en plus de l'éducation est également testé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des connaissances sur le dépistage génétique du cancer du sein
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire de connaissances sur le conseil génétique du cancer du sein sera utilisé pour évaluer les connaissances.
Cet outil a été validé par des infirmières, des conseillers en génétique et un groupe d'employés.
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Ligne de base
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Évolution des connaissances sur le dépistage génétique du cancer du sein
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire de connaissances sur le conseil génétique du cancer du sein sera utilisé pour évaluer les connaissances.
Cet outil a été validé par des infirmières, des conseillers en génétique et un groupe d'employés.
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1 semaine après l'intervention
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Évolution des connaissances sur le dépistage génétique du cancer du sein
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire de connaissances sur le conseil génétique du cancer du sein sera utilisé pour évaluer les connaissances.
Cet outil a été validé par des infirmières, des conseillers en génétique et un groupe d'employés.
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3 mois après l'intervention
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Changer l'intention d'être dépisté et de recueillir les antécédents familiaux et de les partager avec les prestataires
Délai: Ligne de base
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D'autres éléments à évaluer comprendront l'attitude envers le dépistage et les antécédents familiaux, l'intention de se faire dépister, l'intention de recueillir les antécédents familiaux et l'intention de discuter des antécédents familiaux de cancer du sein avec leurs prestataires.
Le modèle PRECEDE-PROCEED servira de cadre pour l'évaluation de l'intention de changement.
Ce modèle sert de méthode pour mesurer les aspects épidémiologiques socioécologiques, éducatifs et sociaux du changement de comportement.
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Ligne de base
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Changer l'intention d'être dépisté et de recueillir les antécédents familiaux et de les partager avec les prestataires
Délai: 1 semaine après l'intervention
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D'autres éléments à évaluer comprendront l'attitude envers le dépistage et les antécédents familiaux, l'intention de se faire dépister, l'intention de recueillir les antécédents familiaux et l'intention de discuter des antécédents familiaux de cancer du sein avec leurs prestataires.
Le modèle PRECEDE-PROCEED servira de cadre pour l'évaluation de l'intention de changement.
Ce modèle sert de méthode pour mesurer les aspects épidémiologiques socioécologiques, éducatifs et sociaux du changement de comportement.
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1 semaine après l'intervention
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Changer l'intention d'être dépisté et de recueillir les antécédents familiaux et de les partager avec les prestataires
Délai: 3 mois après l'intervention
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D'autres éléments à évaluer comprendront l'attitude envers le dépistage et les antécédents familiaux, l'intention de se faire dépister, l'intention de recueillir les antécédents familiaux et l'intention de discuter des antécédents familiaux de cancer du sein avec leurs prestataires.
Le modèle PRECEDE-PROCEED servira de cadre pour l'évaluation de l'intention de changement.
Ce modèle sert de méthode pour mesurer les aspects épidémiologiques socioécologiques, éducatifs et sociaux du changement de comportement.
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00005038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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