- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05186727
Rättegång för utbildning i familjehistoria och bröstcancer
Du kan inte ändra din släkthistoria, men du kan ändra vad du gör med den: Ett kamratbaserat utbildningsprogram för att minska risken för bröstcancer hos afroamerikanska kvinnor
Det övergripande målet med denna studie är att minska bröstcancersjuklighet och dödlighetsskillnader bland afroamerikanska kvinnor genom att aktivt engagera familjehistoria som ett verktyg för att modifiera screeningregimer och förbättra kommunikationen mellan kvinnor och deras leverantörer. Därför återspeglas denna motivering projekttiteln: "Du kan inte ändra din familjehistoria, men du kan ändra vad du gör med den: Ett kamratbaserat utbildningsprogram för att minska risken för bröstcancer hos afroamerikanska kvinnor"
Denna studie kommer att utveckla och testa en pedagogisk läroplan som belyser vikten av att känna till familjens historia och dela den med vårdgivare. Läroplanen kommer att innehålla verktyg för att samla in familjehistoria och diskutera den med leverantörer för att vägleda leveransen av vård. Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av läroplanen i grupp och en-mot-en-miljöer och när den levereras av en patientambassadör (kamratträna-tränarmodellen) eller en forskare.
De specifika målen för studien är att:
Obj. 1: Utveckla en CBPR-baserad läroplan - med hjälp av en gemenskapsbaserad deltagande forskning (CBPR), som belyser vikten av familjehistoria som en riskfaktor för bröstcancer som inkluderar verktyg för att samla in familjehistorisk information och diskutera den med leverantörer för att möjliggöra en släktforskningsbaserad screeningregim.
Obj. 2: Utbilda patientambassadörer - Patientambassadörer, kvinnor från samhället som fungerar som budbärare för samhället för att leverera läroplanen.
Obj. 3: Pilotimplementering och omfattande utvärdering av läroplanen – Bedöm två leveranssätt, grupp vs en-mot-en, och kamratambassadörer vs. en forskare.
Obj. 4: Spridning - av läroplansprodukterna, genomförandepilotresultat och implementeringsguider för samhällen och praxis - via publikationer och andra kanaler som förberedelse för bidragsinlämningar för att förbättra programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 år och äldre
- Bor i huvudsakligen afroamerikanska samhällen (postnummer)
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare diagnos av bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Forskargrupp
Utbildning levererad i en gruppsession av en medlem av forskargruppen
|
Utbildningen, som utvecklats i samarbete med samhällspartners, avser att hjälpa kvinnor att samla in familjehistoria av bröstcancer och dela den med sina leverantörer.
|
Aktiv komparator: Forskning-en mot en
Utbildning levererad telefoniskt en-mot-en av en medlem av forskargruppen
|
Utbildningen, som utvecklats i samarbete med samhällspartners, avser att hjälpa kvinnor att samla in familjehistoria av bröstcancer och dela den med sina leverantörer.
|
Aktiv komparator: Patientambassadörsgrupp
Utbildning levererad i en gruppsession av en patientambassadör (en peer-mentor)
|
Utbildningen, som utvecklats i samarbete med samhällspartners, avser att hjälpa kvinnor att samla in familjehistoria av bröstcancer och dela den med sina leverantörer.
Även stödet av en Patientambassadör utöver utbildningen prövas.
|
Aktiv komparator: Patientambassadör - En mot en
Utbildning tillhandahålls telefoniskt en-mot-en av en patientambassadör (kamrat mentor)
|
Utbildningen, som utvecklats i samarbete med samhällspartners, avser att hjälpa kvinnor att samla in familjehistoria av bröstcancer och dela den med sina leverantörer.
Även stödet av en Patientambassadör utöver utbildningen prövas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskap om genetisk screening för bröstcancer
Tidsram: Baslinje
|
Kunskapsformuläret för genetisk rådgivning om bröstcancer kommer att användas för att bedöma kunskap.
Detta verktyg validerades av sjuksköterskor, genetiska rådgivare och en grupp anställda.
|
Baslinje
|
Förändring i kunskap om genetisk screening för bröstcancer
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Kunskapsformuläret för genetisk rådgivning om bröstcancer kommer att användas för att bedöma kunskap.
Detta verktyg validerades av sjuksköterskor, genetiska rådgivare och en grupp anställda.
|
1 vecka efter intervention
|
Förändring i kunskap om genetisk screening för bröstcancer
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Kunskapsformuläret för genetisk rådgivning om bröstcancer kommer att användas för att bedöma kunskap.
Detta verktyg validerades av sjuksköterskor, genetiska rådgivare och en grupp anställda.
|
3 månader efter intervention
|
Ändra avsikt att bli screenad och att samla familjehistoria och dela med leverantörer
Tidsram: Baslinje
|
Andra punkter som ska bedömas kommer att inkludera inställning till screening och familjehistoria, avsikt att screenas, avsikt att samla in familjehistoria och avsikt att diskutera familjehistoria av bröstcancer med sina leverantörer.
PRECEDE-PROCEED-modellen kommer att fungera som ett ramverk för utvärdering av avsikt att förändra.
Denna modell fungerar som en metod för att mäta de socioekologiska, utbildningsmässiga och sociala epidemiologiska aspekterna av beteendeförändringar.
|
Baslinje
|
Ändra avsikt att bli screenad och att samla familjehistoria och dela med leverantörer
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Andra punkter som ska bedömas kommer att inkludera inställning till screening och familjehistoria, avsikt att screenas, avsikt att samla in familjehistoria och avsikt att diskutera familjehistoria av bröstcancer med sina leverantörer.
PRECEDE-PROCEED-modellen kommer att fungera som ett ramverk för utvärdering av avsikt att förändra.
Denna modell fungerar som en metod för att mäta de socioekologiska, utbildningsmässiga och sociala epidemiologiska aspekterna av beteendeförändringar.
|
1 vecka efter intervention
|
Ändra avsikt att bli screenad och att samla familjehistoria och dela med leverantörer
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Andra punkter som ska bedömas kommer att inkludera inställning till screening och familjehistoria, avsikt att screenas, avsikt att samla in familjehistoria och avsikt att diskutera familjehistoria av bröstcancer med sina leverantörer.
PRECEDE-PROCEED-modellen kommer att fungera som ett ramverk för utvärdering av avsikt att förändra.
Denna modell fungerar som en metod för att mäta de socioekologiska, utbildningsmässiga och sociala epidemiologiska aspekterna av beteendeförändringar.
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00005038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Släkthistorisk utbildning
-
Michigan State UniversityRekryteringÄrftliga sjukdomarFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHjärnskador | För tidig födselItalien
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreni och relaterade sjukdomarFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad