- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05186727
Histórico familiar e estudo educacional sobre o câncer de mama
Você não pode mudar sua história familiar, mas pode mudar o que faz com ela: um programa de educação baseado em pares para reduzir o risco de câncer de mama em mulheres afro-americanas
O objetivo geral deste estudo é reduzir as disparidades de morbidade e mortalidade por câncer de mama entre as mulheres afro-americanas, envolvendo ativamente a história familiar como uma ferramenta para modificar os regimes de triagem e melhorar a comunicação entre as mulheres e seus provedores. Portanto, esse raciocínio é refletido no título do projeto: "Você não pode mudar a história de sua família, mas pode mudar o que faz com ela: um programa de educação baseado em pares para reduzir o risco de câncer de mama em mulheres afro-americanas"
Este estudo desenvolverá e testará um currículo educacional que destaca a importância de conhecer a história da família e compartilhá-la com os profissionais de saúde. O currículo incluirá ferramentas para reunir a história da família e discuti-la com os provedores para orientar a prestação de cuidados. Os investigadores avaliarão a eficácia do currículo em grupos e configurações individuais e quando ministrado por um Embaixador do Paciente (modelo de treinamento de pares - o treinador) ou um pesquisador.
Os objetivos específicos do estudo são:
Obj. 1: Desenvolva um currículo baseado em CBPR - usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), que destaque a importância do histórico familiar como um fator de risco para o câncer de mama que inclua ferramentas para coletar informações do histórico familiar e discuti-las com os provedores para permitir uma regime de triagem baseado na história familiar.
Obj. 2: Treine Embaixadoras de Pacientes - Embaixadoras de Pacientes, mulheres da comunidade que atuam como mensageiras da comunidade para entregar o currículo.
Obj. 3: Implementação Piloto e Avaliação Extensiva do Currículo- Avaliar dois modos de entrega, grupo versus individual, e Embaixadores de Pares versus um pesquisador.
Obj. 4: Divulgação - dos produtos curriculares, resultados do piloto de implementação e guias de implementação para comunidades e práticas - por meio de publicações e outros canais em preparação para submissões de subsídios para aprimorar o programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos de idade e mais velhos
- Viver em comunidades predominantemente afro-americanas (códigos postais)
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico prévio de câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Pesquisadores
Educação ministrada em sessão de grupo por um membro da equipe de pesquisa
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A educação, desenvolvida em parceria com os parceiros da comunidade, pretende ajudar as mulheres a coletar o histórico familiar de câncer de mama e compartilhá-lo com seus provedores.
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Comparador Ativo: Pesquisa-Um a Um
Educação ministrada por telefone individualmente por um membro da equipe de pesquisa
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A educação, desenvolvida em parceria com os parceiros da comunidade, pretende ajudar as mulheres a coletar o histórico familiar de câncer de mama e compartilhá-lo com seus provedores.
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Comparador Ativo: Grupo de Embaixadores de Pacientes
Educação ministrada em uma sessão de grupo por um Embaixador do Paciente (um mentor de pares)
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A educação, desenvolvida em parceria com os parceiros da comunidade, pretende ajudar as mulheres a coletar o histórico familiar de câncer de mama e compartilhá-lo com seus provedores.
O apoio de um Embaixador do Paciente, além da educação, também é testado.
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Comparador Ativo: Paciente Embaixador - Um a Um
Educação ministrada por telefone individualmente por um Embaixador do Paciente (mentor de pares)
|
A educação, desenvolvida em parceria com os parceiros da comunidade, pretende ajudar as mulheres a coletar o histórico familiar de câncer de mama e compartilhá-lo com seus provedores.
O apoio de um Embaixador do Paciente, além da educação, também é testado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento da triagem genética para câncer de mama
Prazo: Linha de base
|
O questionário de conhecimento de aconselhamento genético em câncer de mama será usado para avaliar o conhecimento.
Essa ferramenta foi validada por enfermeiros, conselheiros genéticos e um grupo de funcionários.
|
Linha de base
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Mudança no conhecimento da triagem genética para câncer de mama
Prazo: 1 semana após a intervenção
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O questionário de conhecimento de aconselhamento genético em câncer de mama será usado para avaliar o conhecimento.
Essa ferramenta foi validada por enfermeiros, conselheiros genéticos e um grupo de funcionários.
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1 semana após a intervenção
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Mudança no conhecimento da triagem genética para câncer de mama
Prazo: 3 meses após a intervenção
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O questionário de conhecimento de aconselhamento genético em câncer de mama será usado para avaliar o conhecimento.
Essa ferramenta foi validada por enfermeiros, conselheiros genéticos e um grupo de funcionários.
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3 meses após a intervenção
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Alterar a intenção de ser rastreado e coletar o histórico familiar e compartilhar com os provedores
Prazo: Linha de base
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Outros itens a serem avaliados incluirão atitude em relação ao rastreamento e histórico familiar, intenção de ser rastreado, intenção de coletar o histórico familiar e intenção de discutir o histórico familiar de câncer de mama com seus provedores.
O modelo PRECEDE-PROCEED servirá como uma estrutura para a avaliação da intenção de mudança.
Esse modelo serve como método para medir os aspectos socioecológicos, educacionais e socioepidemiológicos da mudança de comportamento.
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Linha de base
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Alterar a intenção de ser rastreado e coletar o histórico familiar e compartilhar com os provedores
Prazo: 1 semana após a intervenção
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Outros itens a serem avaliados incluirão atitude em relação ao rastreamento e histórico familiar, intenção de ser rastreado, intenção de coletar o histórico familiar e intenção de discutir o histórico familiar de câncer de mama com seus provedores.
O modelo PRECEDE-PROCEED servirá como uma estrutura para a avaliação da intenção de mudança.
Esse modelo serve como método para medir os aspectos socioecológicos, educacionais e socioepidemiológicos da mudança de comportamento.
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1 semana após a intervenção
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Alterar a intenção de ser rastreado e reunir o histórico familiar e compartilhar com os provedores
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Outros itens a serem avaliados incluirão atitude em relação ao rastreamento e histórico familiar, intenção de ser rastreado, intenção de coletar o histórico familiar e intenção de discutir o histórico familiar de câncer de mama com seus provedores.
O modelo PRECEDE-PROCEED servirá como uma estrutura para a avaliação da intenção de mudança.
Esse modelo serve como método para medir os aspectos socioecológicos, educacionais e socioepidemiológicos da mudança de comportamento.
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3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00005038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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