- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05186727
Studie zur Aufklärung über Familiengeschichte und Brustkrebs
Sie können Ihre Familiengeschichte nicht ändern, aber Sie können ändern, was Sie damit machen: Ein Peer-basiertes Aufklärungsprogramm zur Reduzierung des Brustkrebsrisikos bei afroamerikanischen Frauen
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Morbiditäts- und Mortalitätsunterschiede bei Brustkrebs bei afroamerikanischen Frauen zu verringern, indem die Familienanamnese aktiv als Instrument zur Änderung von Screening-Programmen und zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Frauen und ihren Anbietern genutzt wird. Daher spiegelt sich diese Begründung im Projekttitel wider: „Sie können Ihre Familiengeschichte nicht ändern, aber Sie können ändern, was Sie damit machen: Ein Peer-basiertes Aufklärungsprogramm zur Reduzierung des Brustkrebsrisikos bei afroamerikanischen Frauen.“
In dieser Studie wird ein Lehrplan entwickelt und getestet, der die Bedeutung der Kenntnis der Familiengeschichte und deren Weitergabe an Gesundheitsdienstleister hervorhebt. Der Lehrplan umfasst Instrumente zur Erfassung der Familiengeschichte und deren Diskussion mit Anbietern, um die Bereitstellung der Pflege zu steuern. Die Forscher bewerten die Wirksamkeit des Lehrplans in Gruppen- und Einzelunterrichtsumgebungen sowie bei Bereitstellung durch einen Patientenbotschafter (Peer-Train-the-Trainer-Modell) oder einen Forscher.
Die spezifischen Ziele der Studie sind:
Obj. 1: Entwickeln Sie einen CBPR-basierten Lehrplan – unter Verwendung eines Community Based Participatory Research (CBPR)-Ansatzes, der die Bedeutung der Familiengeschichte als Risikofaktor für Brustkrebs hervorhebt und Tools zum Sammeln von Familiengeschichteninformationen und deren Diskussion mit Anbietern umfasst, um a Familienanamnese-basiertes Screening-Programm.
Obj. 2: Schulung von Patientenbotschaftern – Patientenbotschafterinnen, Frauen aus der Gemeinschaft, die als Community-Botschafterinnen fungieren, um den Lehrplan zu vermitteln.
Obj. 3: Pilotimplementierung und umfassende Evaluierung des Lehrplans – Bewerten Sie zwei Unterrichtsformen: Gruppe vs. Einzelunterricht und Peer-Botschafter vs. Forscher.
Obj. 4: Verbreitung der Lehrplanprodukte, der Ergebnisse der Umsetzungspiloten und der Umsetzungsleitfäden für Gemeinschaften und Praktiken über Veröffentlichungen und andere Kanäle in Vorbereitung auf die Einreichung von Zuschüssen zur Verbesserung des Programms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre und älter
- Lebe in überwiegend afroamerikanischen Gemeinden (Postleitzahlen)
Ausschlusskriterien:
- Keine vorherige Brustkrebsdiagnose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Forschergruppe
Unterricht in einer Gruppensitzung durch ein Mitglied des Forschungsteams
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Die in Zusammenarbeit mit Community-Partnern entwickelte Schulung soll Frauen dabei helfen, die Familiengeschichte von Brustkrebs zu erfassen und sie ihren Anbietern mitzuteilen.
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Aktiver Komparator: Forschung – eins zu eins
Die telefonische Einzelunterrichtserteilung erfolgt durch ein Mitglied des Forschungsteams
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Die in Zusammenarbeit mit Community-Partnern entwickelte Schulung soll Frauen dabei helfen, die Familiengeschichte von Brustkrebs zu erfassen und sie ihren Anbietern mitzuteilen.
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Aktiver Komparator: Patientenbotschafter-Gruppe
Schulung in einer Gruppensitzung durch einen Patientenbotschafter (einen Peer-Mentor)
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Die in Zusammenarbeit mit Community-Partnern entwickelte Schulung soll Frauen dabei helfen, die Familiengeschichte von Brustkrebs zu erfassen und sie ihren Anbietern mitzuteilen.
Geprüft wird auch die Unterstützung eines Patientenbotschafters zusätzlich zur Aufklärung.
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Aktiver Komparator: Patientenbotschafter – Eins zu Eins
Telefonische Einzelschulung durch einen Patientenbotschafter (Peer-Mentor)
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Die in Zusammenarbeit mit Community-Partnern entwickelte Schulung soll Frauen dabei helfen, die Familiengeschichte von Brustkrebs zu erfassen und sie ihren Anbietern mitzuteilen.
Geprüft wird auch die Unterstützung eines Patientenbotschafters zusätzlich zur Aufklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Wissens über das genetische Screening auf Brustkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Wissensfragebogen zur genetischen Beratung bei Brustkrebs wird zur Beurteilung des Wissens verwendet.
Dieses Tool wurde von Krankenschwestern, genetischen Beratern und einer Gruppe von Mitarbeitern validiert.
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Grundlinie
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Änderung des Wissens über das genetische Screening auf Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Der Wissensfragebogen zur genetischen Beratung bei Brustkrebs wird zur Beurteilung des Wissens verwendet.
Dieses Tool wurde von Krankenschwestern, genetischen Beratern und einer Gruppe von Mitarbeitern validiert.
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1 Woche nach der Intervention
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Änderung des Wissens über das genetische Screening auf Brustkrebs
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Der Wissensfragebogen zur genetischen Beratung bei Brustkrebs wird zur Beurteilung des Wissens verwendet.
Dieses Tool wurde von Krankenschwestern, genetischen Beratern und einer Gruppe von Mitarbeitern validiert.
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3 Monate nach der Intervention
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Ändern Sie die Absicht, untersucht zu werden und die Familiengeschichte zu sammeln und diese mit den Anbietern zu teilen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den weiteren zu bewertenden Punkten gehören die Einstellung zum Screening und zur Familienanamnese, die Absicht, sich einem Screening unterziehen zu lassen, die Absicht, die Familienanamnese zu erheben und die Absicht, die familiäre Vorgeschichte von Brustkrebs mit ihren Ärzten zu besprechen.
Das PRECEDE-PROCEED-Modell dient als Rahmen für die Bewertung der Änderungsabsicht.
Dieses Modell dient als Methode zur Messung der sozioökologischen, pädagogischen und sozialen epidemiologischen Aspekte von Verhaltensänderungen.
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Grundlinie
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Ändern Sie die Absicht, untersucht zu werden und die Familiengeschichte zu sammeln und diese mit den Anbietern zu teilen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
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Zu den weiteren zu bewertenden Punkten gehören die Einstellung zum Screening und zur Familienanamnese, die Absicht, sich einem Screening unterziehen zu lassen, die Absicht, die Familienanamnese zu erheben und die Absicht, die familiäre Vorgeschichte von Brustkrebs mit ihren Ärzten zu besprechen.
Das PRECEDE-PROCEED-Modell dient als Rahmen für die Bewertung der Änderungsabsicht.
Dieses Modell dient als Methode zur Messung der sozioökologischen, pädagogischen und sozialen epidemiologischen Aspekte von Verhaltensänderungen.
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1 Woche nach der Intervention
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Ändern Sie die Absicht, untersucht zu werden und die Familiengeschichte zu sammeln und diese mit den Anbietern zu teilen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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Zu den weiteren zu bewertenden Punkten gehören die Einstellung zum Screening und zur Familienanamnese, die Absicht, sich einem Screening unterziehen zu lassen, die Absicht, die Familienanamnese zu erheben und die Absicht, die familiäre Vorgeschichte von Brustkrebs mit ihren Ärzten zu besprechen.
Das PRECEDE-PROCEED-Modell dient als Rahmen für die Bewertung der Änderungsabsicht.
Dieses Modell dient als Methode zur Messung der sozioökologischen, pädagogischen und sozialen epidemiologischen Aspekte von Verhaltensänderungen.
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3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00005038
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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