Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukuhistorian ja rintasyövän koulutuskokeilu

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Laurene Tumiel Berhalter, State University of New York at Buffalo

Et voi muuttaa sukuhistoriaasi, mutta voit muuttaa mitä teet sen kanssa: vertaispohjainen koulutusohjelma rintasyövän riskin vähentämiseksi afroamerikkalaisnaisilla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää rintasyövän sairastuvuuden ja kuolleisuuden eroja afroamerikkalaisten naisten keskuudessa käyttämällä aktiivisesti sukuhistoriaa välineenä, jolla muutetaan seulontaohjelmia ja parannetaan kommunikaatiota naisten ja heidän tarjoajiensa välillä. Siksi tämä perustelu heijastuu hankkeen otsikossa: "Et voi muuttaa sukuhistoriaasi, mutta voit muuttaa mitä teet sillä: Vertaiskoulutusohjelma rintasyöpäriskin vähentämiseksi afroamerikkalaisnaisilla"

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan opetussuunnitelmaa, joka korostaa sukuhistorian tuntemisen ja sen jakamisen merkitystä terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Opetussuunnitelma sisältää työkaluja sukuhistorian keräämiseen ja siitä keskustelemiseen palveluntarjoajien kanssa hoidon toimituksen ohjaamiseksi. Tutkijat arvioivat opetussuunnitelman tehokkuutta ryhmä- ja henkilökohtaisessa ympäristössä sekä potilaslähettiläs (vertaiskoulutus-kouluttajamalli) tai tutkijan toimittamana.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Obj. 1: Kehitä CBPR-pohjainen opetussuunnitelma käyttäen yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR), joka korostaa sukuhistorian merkitystä rintasyövän riskitekijänä ja sisältää työkaluja sukuhistoriatietojen keräämiseen ja siitä keskustelemiseen palveluntarjoajien kanssa mahdollistaakseen sukuhistoriaan perustuva seulontaohjelma.

Obj. 2: Train Patient Ambassadors – Potilaslähettiläitä, yhteisön naisia, jotka toimivat yhteisön sanansaattajina opetussuunnitelman toimittamisessa.

Obj. 3: Opetussuunnitelman pilottitoteutus ja laaja arviointi – Arvioi kaksi suoritustapaa, ryhmä vs. yksittäinen ja vertaislähettiläs vs. tutkija.

Obj. 4: Opetussuunnitelmien tuotteiden, toteutuspilottitulosten ja toteutusoppaita yhteisöille ja käytäntöjen levittäminen julkaisujen ja muiden kanavien kautta valmisteltaessa apurahaa vahvistaa ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset heikossa asemassa olevista yhteisöistä voivat osallistua koulutustyöpajaan ja tutkimuksen arviointiin. Pyrimme rekrytoimaan 200 naista; 50 satunnaistettua kuhunkin arvioinnin haaraan (tutkijaryhmä, tutkija yksittäin, potilaslähettiläsryhmä, potilaslähettiläs yksitellen). Osallistujat rekrytoidaan yhteisöllisistä lähteistä, kuten Buffalo Research Registry, perusterveydenhuollon käytännöistä ja suusta suuhun Patient Voices Networkin, Our Curlsin ja muiden yhteisöpohjaisten organisaatioiden kautta. On odotettavissa, että useimmat näistä naisista ovat afroamerikkalaisia, koska rekrytointi on suunnattu pääasiassa afrikkalaisamerikkalaisille yhteisöille. Markkinointilehtinen, joka on saatavilla sähköpostitse tai painetussa muodossa, kehitetään levittämään erilaisten yhteisöpohjaisten strategioiden kautta. Naiset hyväksytään ja satunnaistetaan puhelimitse. Satunnaistamista ilman korvaamista käytetään jokaista neljää suostumusta kohden tasapuolisten ryhmien varmistamiseksi. Tutkimustyöntekijä suorittaa perusarvioinnin kerätään puhelimitse, jotta arviointi pysyy erillään opetussuunnitelman toteuttamisesta. Opetussuunnitelman sisältöalueita ovat: rintojen terveystieto, rintasyöpätieto, sukuhistorian genetiikka, rintasyövän geneettiset testausmenetelmät ja sukuhistoriatietojen kerääminen. Naiset, jotka on satunnaistettu henkilökohtaisiin puhelininterventioihin, yhdistetään välittömästi joko potilaslähettilään tai tutkijaan, joka hallinnoi opetussuunnitelmaa. Ensimmäinen yhteydenotto otetaan esittelyjä varten, prosessin kuvailemiseksi ja neljän lisäajan sovittamiseksi puheluille. Neljän viikon ajan soitetaan yksi puhelu viikossa. Paketti materiaalia, joka sisältää opetussuunnitelman monisteet ja tukityökalut, lähetetään osallistujalle jatkopuheluita varten. Potilaslähettiläs tai asiantuntija seuraa jokaista osallistujaa sovitun aikataulun mukaisesti. Ryhmäistunnoihin satunnaistetuille osallistujille tarjotaan suostumuksen yhteydessä 4 päivämäärää keskimäärin 12-13 osallistujalle kussakin ryhmässä. Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi päivämäärä. Samat materiaalit ja työkalut jaetaan naisille istunnon alussa. Opetussuunnitelma toimitetaan didaktisemmalla lähestymistavalla, jossa on aikaa ryhmävuorovaikutukseen ja käytännön toimintaan. Tunnit toteutetaan ZOOMin kautta. Luodaan tarkkuuden tarkistuslista, jonka tutkimusryhmän jäsen täyttää molemmissa ryhmäistunnoissa ja tarkastaa 20 % tai on-on-one-tarkastuksen, joka on suoritettava varmistaakseen, että koko opetussuunnitelmaa ja protokollia noudatetaan. Kerran kuukaudessa opetussuunnitelman toimittanut henkilö ottaa yhteyttä säilyttämisstrategiana. Arvioinnit suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä. Nämä tutkimukset koostuvat samoista mittareista, jotka sisältyvät lähtötasoon, ja niihin lisätään mittari tyytyväisyydestä opetussuunnitelmaan, ohjaajaan ja toimitustapaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • SUNY Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Asua pääasiassa afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä (postinumerot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa rintasyöpädiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkijaryhmä
Tutkimusryhmän jäsenen antama koulutus ryhmäistunnossa
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia ​​keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
Active Comparator: Tutkimus - yksi vastaan
Tutkimusryhmän jäsenen puhelimitse yksitellen antama koulutus
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia ​​keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
Active Comparator: Potilaslähettiläs-ryhmä
Potilaslähettiläs (vertaismentori) ryhmäistunnossa antama koulutus
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia ​​keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
Potilaslähettilään tukea koulutuksen lisäksi testataan myös.
Active Comparator: Potilaslähettiläs – yksi vastaan
Potilaslähettiläs (vertaismentori) antaa koulutuksen puhelimitse yksitellen
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia ​​keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
Potilaslähettilään tukea koulutuksen lisäksi testataan myös.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tietämyksessä rintasyövän geneettisestä seulonnasta
Aikaikkuna: Perustaso
Tiedon arvioinnissa käytetään rintasyövän geneettisen neuvonnan tietokyselyä. Tämän työkalun validoivat sairaanhoitajat, geneettiset ohjaajat ja joukko työntekijöitä.
Perustaso
Muutos tietämyksessä rintasyövän geneettisestä seulonnasta
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tiedon arvioinnissa käytetään rintasyövän geneettisen neuvonnan tietokyselyä. Tämän työkalun validoivat sairaanhoitajat, geneettiset ohjaajat ja joukko työntekijöitä.
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutos tietämyksessä rintasyövän geneettisestä seulonnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tiedon arvioinnissa käytetään rintasyövän geneettisen neuvonnan tietokyselyä. Tämän työkalun validoivat sairaanhoitajat, geneettiset ohjaajat ja joukko työntekijöitä.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muuta aikomusta tulla seulotuksi ja kerätä sukuhistoriaa ja jakaa se palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Muita arvioitavia asioita ovat asenne seulonta- ja sukuhistoriaan, seulonnan aikomus, aikomus kerätä sukuhistoriaa ja aikomus keskustella suvussa esiintyneistä rintasyövistä palveluntarjoajiensa kanssa. PRECEDE-PROCEED-malli toimii viitekehyksenä muutosaikeiden arvioinnissa. Tämä malli toimii menetelmänä, jolla mitataan käyttäytymisen muutoksen sosioekologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia epidemiologisia näkökohtia.
Perustaso
Muuta aikomusta tulla seulotuksi ja kerätä sukuhistoriaa ja jakaa se palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muita arvioitavia asioita ovat asenne seulonta- ja sukuhistoriaan, seulonnan aikomus, aikomus kerätä sukuhistoriaa ja aikomus keskustella suvussa esiintyneistä rintasyövistä palveluntarjoajiensa kanssa. PRECEDE-PROCEED-malli toimii viitekehyksenä muutosaikeiden arvioinnissa. Tämä malli toimii menetelmänä, jolla mitataan käyttäytymisen muutoksen sosioekologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia epidemiologisia näkökohtia.
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muuta aikomusta tulla seulotuksi ja kerätä sukuhistoriaa ja jakaa se palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muita arvioitavia asioita ovat asenne seulonta- ja sukuhistoriaan, seulonnan aikomus, aikomus kerätä sukuhistoriaa ja aikomus keskustella suvussa esiintyneistä rintasyövistä palveluntarjoajiensa kanssa. PRECEDE-PROCEED-malli toimii viitekehyksenä muutosaikeiden arvioinnissa. Tämä malli toimii menetelmänä, jolla mitataan käyttäytymisen muutoksen sosioekologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia epidemiologisia näkökohtia.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa