- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05186727
Sukuhistorian ja rintasyövän koulutuskokeilu
Et voi muuttaa sukuhistoriaasi, mutta voit muuttaa mitä teet sen kanssa: vertaispohjainen koulutusohjelma rintasyövän riskin vähentämiseksi afroamerikkalaisnaisilla
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää rintasyövän sairastuvuuden ja kuolleisuuden eroja afroamerikkalaisten naisten keskuudessa käyttämällä aktiivisesti sukuhistoriaa välineenä, jolla muutetaan seulontaohjelmia ja parannetaan kommunikaatiota naisten ja heidän tarjoajiensa välillä. Siksi tämä perustelu heijastuu hankkeen otsikossa: "Et voi muuttaa sukuhistoriaasi, mutta voit muuttaa mitä teet sillä: Vertaiskoulutusohjelma rintasyöpäriskin vähentämiseksi afroamerikkalaisnaisilla"
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan opetussuunnitelmaa, joka korostaa sukuhistorian tuntemisen ja sen jakamisen merkitystä terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Opetussuunnitelma sisältää työkaluja sukuhistorian keräämiseen ja siitä keskustelemiseen palveluntarjoajien kanssa hoidon toimituksen ohjaamiseksi. Tutkijat arvioivat opetussuunnitelman tehokkuutta ryhmä- ja henkilökohtaisessa ympäristössä sekä potilaslähettiläs (vertaiskoulutus-kouluttajamalli) tai tutkijan toimittamana.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Obj. 1: Kehitä CBPR-pohjainen opetussuunnitelma käyttäen yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR), joka korostaa sukuhistorian merkitystä rintasyövän riskitekijänä ja sisältää työkaluja sukuhistoriatietojen keräämiseen ja siitä keskustelemiseen palveluntarjoajien kanssa mahdollistaakseen sukuhistoriaan perustuva seulontaohjelma.
Obj. 2: Train Patient Ambassadors – Potilaslähettiläitä, yhteisön naisia, jotka toimivat yhteisön sanansaattajina opetussuunnitelman toimittamisessa.
Obj. 3: Opetussuunnitelman pilottitoteutus ja laaja arviointi – Arvioi kaksi suoritustapaa, ryhmä vs. yksittäinen ja vertaislähettiläs vs. tutkija.
Obj. 4: Opetussuunnitelmien tuotteiden, toteutuspilottitulosten ja toteutusoppaita yhteisöille ja käytäntöjen levittäminen julkaisujen ja muiden kanavien kautta valmisteltaessa apurahaa vahvistaa ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Asua pääasiassa afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä (postinumerot)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa rintasyöpädiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkijaryhmä
Tutkimusryhmän jäsenen antama koulutus ryhmäistunnossa
|
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
|
|
Active Comparator: Tutkimus - yksi vastaan
Tutkimusryhmän jäsenen puhelimitse yksitellen antama koulutus
|
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
|
|
Active Comparator: Potilaslähettiläs-ryhmä
Potilaslähettiläs (vertaismentori) ryhmäistunnossa antama koulutus
|
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
Potilaslähettilään tukea koulutuksen lisäksi testataan myös.
|
|
Active Comparator: Potilaslähettiläs – yksi vastaan
Potilaslähettiläs (vertaismentori) antaa koulutuksen puhelimitse yksitellen
|
Yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa kehitetyn koulutuksen tarkoituksena on auttaa naisia keräämään rintasyövän sukuhistoriaa ja jakamaan sen palveluntarjoajilleen.
Potilaslähettilään tukea koulutuksen lisäksi testataan myös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietämyksessä rintasyövän geneettisestä seulonnasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedon arvioinnissa käytetään rintasyövän geneettisen neuvonnan tietokyselyä.
Tämän työkalun validoivat sairaanhoitajat, geneettiset ohjaajat ja joukko työntekijöitä.
|
Perustaso
|
|
Muutos tietämyksessä rintasyövän geneettisestä seulonnasta
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Tiedon arvioinnissa käytetään rintasyövän geneettisen neuvonnan tietokyselyä.
Tämän työkalun validoivat sairaanhoitajat, geneettiset ohjaajat ja joukko työntekijöitä.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tietämyksessä rintasyövän geneettisestä seulonnasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tiedon arvioinnissa käytetään rintasyövän geneettisen neuvonnan tietokyselyä.
Tämän työkalun validoivat sairaanhoitajat, geneettiset ohjaajat ja joukko työntekijöitä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta aikomusta tulla seulotuksi ja kerätä sukuhistoriaa ja jakaa se palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muita arvioitavia asioita ovat asenne seulonta- ja sukuhistoriaan, seulonnan aikomus, aikomus kerätä sukuhistoriaa ja aikomus keskustella suvussa esiintyneistä rintasyövistä palveluntarjoajiensa kanssa.
PRECEDE-PROCEED-malli toimii viitekehyksenä muutosaikeiden arvioinnissa.
Tämä malli toimii menetelmänä, jolla mitataan käyttäytymisen muutoksen sosioekologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia epidemiologisia näkökohtia.
|
Perustaso
|
|
Muuta aikomusta tulla seulotuksi ja kerätä sukuhistoriaa ja jakaa se palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Muita arvioitavia asioita ovat asenne seulonta- ja sukuhistoriaan, seulonnan aikomus, aikomus kerätä sukuhistoriaa ja aikomus keskustella suvussa esiintyneistä rintasyövistä palveluntarjoajiensa kanssa.
PRECEDE-PROCEED-malli toimii viitekehyksenä muutosaikeiden arvioinnissa.
Tämä malli toimii menetelmänä, jolla mitataan käyttäytymisen muutoksen sosioekologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia epidemiologisia näkökohtia.
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta aikomusta tulla seulotuksi ja kerätä sukuhistoriaa ja jakaa se palveluntarjoajien kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muita arvioitavia asioita ovat asenne seulonta- ja sukuhistoriaan, seulonnan aikomus, aikomus kerätä sukuhistoriaa ja aikomus keskustella suvussa esiintyneistä rintasyövistä palveluntarjoajiensa kanssa.
PRECEDE-PROCEED-malli toimii viitekehyksenä muutosaikeiden arvioinnissa.
Tämä malli toimii menetelmänä, jolla mitataan käyttäytymisen muutoksen sosioekologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia epidemiologisia näkökohtia.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00005038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .