- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05186727
Forsøg i familiehistorie og brystkræftuddannelse
Du kan ikke ændre din familiehistorie, men du kan ændre, hvad du gør med den: Et peer-baseret uddannelsesprogram for at reducere risikoen for brystkræft hos afroamerikanske kvinder
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at reducere brystkræftsygelighed og dødelighedsforskelle blandt afroamerikanske kvinder ved aktivt at engagere sig i familiehistorien som et værktøj til at ændre screeningsregimer og forbedre kommunikationen mellem kvinder og deres udbydere. Derfor er denne begrundelse afspejlet i projektets titel: "Du kan ikke ændre din familiehistorie, men du kan ændre, hvad du gør med den: Et peer-baseret uddannelsesprogram til at reducere risiko for brystkræft hos afroamerikanske kvinder"
Denne undersøgelse vil udvikle og teste en pædagogisk læseplan, der fremhæver vigtigheden af at kende familiens historie og dele den med sundhedsudbydere. Læreplanen vil omfatte værktøjer til at indsamle familiehistorie og diskutere den med udbydere for at guide leveringen af pleje. Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af læseplanen i gruppe- og en-til-en-sammenhænge, og når det leveres af en patientambassadør (peer train-the trainer model) eller en forsker.
De specifikke mål med undersøgelsen er at:
Obj. 1: Udvikl et CBPR-baseret læseplan - ved hjælp af en tilgang til fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR), der fremhæver vigtigheden af familiehistorie som en risikofaktor for brystkræft, der inkluderer værktøjer til at indsamle familiehistorisk information og diskutere den med udbydere for at muliggøre en familiehistorie baseret screening regime.
Obj. 2: Træn patientambassadører - Patientambassadører, kvinder fra samfundet, der fungerer som budbringere i lokalsamfundet for at levere læseplanen.
Obj. 3: Pilotimplementering og omfattende evaluering af læseplanen - Vurder to leveringsformer, gruppe vs en-til-en, og Peer-ambassadører vs. en forsker.
Obj. 4: Formidling - af læseplansprodukterne, implementeringspilotresultater og implementeringsvejledninger for fællesskaber og praksis - via publikationer og andre kanaler som forberedelse til tilskudsindsendelser for at forbedre programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- SUNY Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år og ældre
- Bor i overvejende afroamerikanske samfund (postnumre)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere brystkræftdiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Forsker-gruppe
Uddannelse leveret i en gruppesession af et medlem af forskerteamet
|
Uddannelsen, der er udviklet i samarbejde med lokale partnere, har til hensigt at hjælpe kvinder med at indsamle familiehistorie om brystkræft og dele den med deres udbydere.
|
Aktiv komparator: Forskning – én til én
Uddannelse leveret telefonisk en-til-en af et medlem af forskerteamet
|
Uddannelsen, der er udviklet i samarbejde med lokale partnere, har til hensigt at hjælpe kvinder med at indsamle familiehistorie om brystkræft og dele den med deres udbydere.
|
Aktiv komparator: Patientambassadørgruppe
Uddannelse leveret i en gruppesession af en patientambassadør (en peer mentor)
|
Uddannelsen, der er udviklet i samarbejde med lokale partnere, har til hensigt at hjælpe kvinder med at indsamle familiehistorie om brystkræft og dele den med deres udbydere.
En Patientambassadørs støtte udover uddannelsen testes også.
|
Aktiv komparator: Patientambassadør - én til én
Uddannelse leveret telefonisk en-til-en af en patientambassadør (peer mentor)
|
Uddannelsen, der er udviklet i samarbejde med lokale partnere, har til hensigt at hjælpe kvinder med at indsamle familiehistorie om brystkræft og dele den med deres udbydere.
En Patientambassadørs støtte udover uddannelsen testes også.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i viden om genetisk screening for brystkræft
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet til genetisk rådgivning om brystkræft vil blive brugt til at vurdere viden.
Dette værktøj blev valideret af sygeplejersker, genetiske rådgivere og en gruppe medarbejdere.
|
Baseline
|
Ændring i viden om genetisk screening for brystkræft
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Spørgeskemaet til genetisk rådgivning om brystkræft vil blive brugt til at vurdere viden.
Dette værktøj blev valideret af sygeplejersker, genetiske rådgivere og en gruppe medarbejdere.
|
1 uge efter intervention
|
Ændring i viden om genetisk screening for brystkræft
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Spørgeskemaet til genetisk rådgivning om brystkræft vil blive brugt til at vurdere viden.
Dette værktøj blev valideret af sygeplejersker, genetiske rådgivere og en gruppe medarbejdere.
|
3 måneder efter intervention
|
Ændre intention om at blive screenet og at samle familiehistorie og dele med udbydere
Tidsramme: Baseline
|
Andre punkter, der skal vurderes, vil omfatte holdning til screening og familiehistorie, hensigt om at blive screenet, hensigt om at indsamle familiehistorie og hensigt om at diskutere familiehistorie om brystkræft med deres udbydere.
PRECEDE-PROCEED-modellen vil tjene som en ramme for evalueringen af hensigten om forandring.
Denne model tjener som en metode til at måle de socioøkologiske, uddannelsesmæssige og sociale epidemiologiske aspekter af adfærdsændringer.
|
Baseline
|
Ændre intention om at blive screenet og at samle familiehistorie og dele med udbydere
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Andre punkter, der skal vurderes, vil omfatte holdning til screening og familiehistorie, hensigt om at blive screenet, hensigt om at indsamle familiehistorie og hensigt om at diskutere familiehistorie om brystkræft med deres udbydere.
PRECEDE-PROCEED-modellen vil tjene som en ramme for evalueringen af hensigten om forandring.
Denne model tjener som en metode til at måle de socioøkologiske, uddannelsesmæssige og sociale epidemiologiske aspekter af adfærdsændringer.
|
1 uge efter intervention
|
Ændre intention om at blive screenet og at samle familiehistorie og dele med udbydere
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Andre punkter, der skal vurderes, vil omfatte holdning til screening og familiehistorie, hensigt om at blive screenet, hensigt om at indsamle familiehistorie og hensigt om at diskutere familiehistorie om brystkræft med deres udbydere.
PRECEDE-PROCEED-modellen vil tjene som en ramme for evalueringen af hensigten om forandring.
Denne model tjener som en metode til at måle de socioøkologiske, uddannelsesmæssige og sociale epidemiologiske aspekter af adfærdsændringer.
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00005038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familiehistorisk uddannelse
-
Michigan State UniversityRekrutteringArvelige sygdommeForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); Annie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet