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El estudio CY 6031 evaluará los efectos del tratamiento con Aficamten (CK-3773274) durante un período de 24 semanas sobre la capacidad de ejercicio cardiopulmonar y el estado de salud en pacientes con oHCM sintomática (SEQUOIA-HCM)

20 de febrero de 2026 actualizado por: Cytokinetics

Un ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de CK-3773274 en adultos con miocardiopatía hipertrófica sintomática y obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de aficamten (CK-3773274) en adultos con miocardiopatía hipertrófica sintomática y obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CY 6031 fue un ensayo de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, múltiples centros en participantes con OHCM sintomático. Los participantes elegibles fueron asignados al azar en una relación 1: 1 para recibir aficionados o placebo. La aleatorización se estratificó mediante el uso de betabloqueantes (sí o no) y modalidad de ejercicio de pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) (cinta de correr o bicicleta). Los límites de inscripción se aplicaron de la siguiente manera: los participantes que toman bloqueadores betabloqueantes fueron limitados a aproximadamente el 70% de la inscripción total; Los participantes que toman disopiramida fueron limitados a aproximadamente el 10% de la inscripción total; Los participantes con fibrilación auricular persistente (AF) en la detección se limitaron al 15% de la inscripción total; y los participantes que usan la modalidad de ejercicio de Bicycle CPET se limitaron a aproximadamente el 50% de la inscripción total.

El producto de investigación (IP) se administró por vía oral una vez al día (QD) con o sin alimentos durante 24 semanas. Durante las 6 semanas iniciales del período de tratamiento, las dosis IP se titularon individualmente en las semanas 2, 4 y 6 basadas en criterios guiados por ecocardiografía. La escalada de dosis en las semanas 2, 4 y 6 ocurrió solo si un participante tenía un Valsalva LVOT-G ≥ 30 mmHg y una fracción de eyección ventricular izquierda de biplano (HEVF) ≥ 55%. Los ecocardiogramas se realizaron en cada visita posterior durante el ensayo, y la dosis IP se titensó si la FEVI era <50%. El punto final primario de la absorción máxima de oxígeno (PVO2) se midió por CPET en el detección y al final del tratamiento (Semana 24). La terapia HCM de antecedentes de un participante se optimizó individualmente de acuerdo con la práctica local antes de la inscripción en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

282

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Nauheim, Alemania, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH Abteilung Administration Forschung und Lehre
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum (CVK) Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Kardiologie
      • Essen, Alemania, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen Westdeutsches Herz-Gefaesszentrum
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Klinikumder Georg-August-Universitaet
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Alemania
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Alemania, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin 1
      • Magdeburg, Alemania, 39120
        • Unniversitaetsklinikum Magdeburg Klinik fur Kardiologie und Anglologie
      • Würzburg, Alemania
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 128 08
        • Charles University
      • Prague, Chequia, 12808
        • Interni klinika kardiologie a angiologie
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Aalborg University Hospital, Department of Cardiology
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Department of Cardiology Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Hjertecentret (The Heart Center)
  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Murcia, España
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Palma, España, 07198
        • Hospital Universitario Son Llatzer Secretaria de Cardiologia
      • Salamanca, España, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, España, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario
    • Majadahonda
      • Madrid, Majadahonda, España
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - Smidt Heart Institute Clinic
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Clinic
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • MedStar Medical Group Cardiology at Union Memorial
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Spectrum Health Medical Group Cardiovascular Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center/NY Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 10595
        • Sanger Heart and Vascular Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute - HCM Clinic
      • Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
        • Duke Health Center Arringdon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System University Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital
  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • CHU de Marseille - Hopital de la Timone Service de cardiologie
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere, Service de Cardiologie
      • Paris, Francia
        • CHU Pitie-Salpetriere, Centre de reference maladies cardiaques hereditaires ou rares
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU de Bordeaux Hopital Cardiologique Haut-Leveque
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU du Haut Lveque Cardiologie
    • Cedex
      • Toulouse, Cedex, Francia, 31059
        • Hopital Universitaire de Rangueil (CHU de Toulouse) Service de Cardiologie
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyasazati Klinika
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • The Barzilai University Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78100
        • The Barzilai University Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
    • Tel Hasomer
      • Ramat Gan, Tel Hasomer, Israel, 5265601
        • The Olga & Lev Leviev Heart Center The Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • UOC Cardiologica Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Dipartimento Cardiotoracovascolare - Cardiomiopatie Unit
      • Pisa, Italia, 56124
        • Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
      • Roma, Italia, 1035-39
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105
        • Amsterdam UMC, location AMC
      • Maastricht, Países Bajos, 6229HX
        • University Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015
        • Erasmus Medical Center
  • Polonia
      • Katowice, Polonia
        • Kardio Brynow S.C
      • Krakow, Polonia
        • Krakowskie Centrum
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszynskiego- Panstwowy Instytut Badawczy
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 10019
        • Peking University Third Hospital
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 516006
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450018
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Xiangya Hospital of the Central South University
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, Porcelana, 130031
        • The First Hospital of Jinlin University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE AV ARTUR RAVARA
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G1 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - HWS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Reino Unido, L14 3LB
        • Liverpool Heart and Chest Hospital - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust- HWS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts Health NS Trust
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Radcliffe Department of Medicine
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 18 y 85 años de edad, inclusive, en el momento de la selección.
  • Índice de masa corporal

  • Diagnosticado con MCH según los siguientes criterios:

    • Tiene hipertrofia del VI y cámara del VI no dilatada en ausencia de otra enfermedad cardiaca y

    • Tiene un grosor de la pared del VI al final de la diástole, medido por el laboratorio central de ecocardiografía de:

      • ≥15 mm en uno o más segmentos miocárdicos O
      • ≥13 mm en uno o más segmentos de la pared y una mutación genética causante de enfermedad conocida o antecedentes familiares positivos de MCH
  • Tiene LVOT-G en reposo ≥30 mmHg y post-Valsalva LVOT G ≥50 mmHg durante la selección según lo determinado por el laboratorio central de ecocardiografía.
  • FEVI ≥60% en la selección según lo determinado por el laboratorio central de ecocardiografía.
  • Clase funcional II o III de la NYHA en la selección.
  • Hemoglobina ≥10 g/dL en la selección.
  • Relación de intercambio respiratorio (RER) ≥1,05 y pVO2
  • Los pacientes que toman bloqueadores beta, verapamilo, diltiazem o disopiramida deben haber recibido dosis estables durante más de 6 semanas antes de la aleatorización y anticipar permanecer con el mismo régimen de medicación durante el ensayo. Los pacientes tratados con disopiramida también deben recibir un tratamiento concomitante con un betabloqueante y/o un bloqueador de los canales de calcio.

Criterios clave de exclusión:

  • Trastorno infiltrativo, genético o de almacenamiento conocido o sospechado que causa hipertrofia cardíaca que imita a la MCHo (p. ej., síndrome de Noonan, enfermedad de Fabry, amiloidosis).

  • Enfermedad cardíaca valvular significativa (según el criterio del investigador).

    • Estenosis aórtica valvular moderada-grave.
    • Insuficiencia mitral moderada-grave no debida a movimiento anterior sistólico de la válvula mitral.
  • Antecedentes de disfunción sistólica del VI (FEVI)
  • Incapacidad para hacer ejercicio en una caminadora o bicicleta (p. ej., limitaciones ortopédicas).
  • Ha sido tratado con terapia de reducción del tabique (miectomía quirúrgica o ablación percutánea del tabique con alcohol) o tiene planes para cualquiera de los dos tratamientos durante el período de prueba.
  • Fibrilación auricular paroxística documentada durante el período de selección.
  • Fibrilación auricular paroxística o permanente que requiere tratamiento de restauración del ritmo (p. ej., cardioversión con corriente continua, procedimiento de ablación de fibrilación auricular o terapia antiarrítmica) ≤6 meses antes de la selección. (Esta exclusión no se aplica si la fibrilación auricular se ha tratado con anticoagulación y se ha controlado adecuadamente durante >6 meses).
  • Antecedentes de síncope o taquiarritmia ventricular sostenida con el ejercicio en los 6 meses anteriores a la selección.
  • Ha recibido tratamiento previo con CK-3773274 o mavacamten.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aficionado hasta 20 mg
Los participantes recibieron 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de aficionado; Los niveles de dosis se guiaron por evaluaciones de ecocardiografía. El tratamiento se administró por hasta 24 semanas.
Droga: Aficionado (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg)
Las tabletas aficionadas se administraron por vía oral una vez al día.
Otros nombres:
  • CK-3773274
Comparador de placebos: Placebo para igualar aficionado
Los participantes recibieron placebo por hasta 24 semanas.
Droga: Placebo para igualar aficionado
Las tabletas de placebo se administraron por vía oral una vez al día.
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en pVO2 en la semana 24
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 24
El efecto de CK-3773274 sobre la capacidad de ejercicio en participantes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) se determinó mediante los cambios en el consumo máximo de oxígeno (pVO2) tras 24 semanas de tratamiento. El pVO2 se midió mediante pruebas de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) en cinta rodante o bicicleta. Un pVO2 más alto indica una mejor condición cardiorrespiratoria.
Baseline a la Semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en KCCQ-CSS en la semana 24
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 24
El efecto de aficamten en el estado de salud del paciente se evaluó mediante el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ), un resultado reportado por el paciente diseñado para evaluar las limitaciones físicas, los síntomas, la autoeficacia, las limitaciones sociales y la calidad de vida de los pacientes con síntomas de insuficiencia cardíaca. La puntuación de síntomas clínicos del KCCQ (KCCQ-CSS) se puntúa en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico y síntomas.
Desde la línea base hasta la semana 24
Cambio desde el valor basal en KCCQ-CSS en la semana 12
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 12
El efecto del aficamten en el estado de salud de los pacientes se evaluó mediante el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ), un resultado reportado por el paciente diseñado para evaluar las limitaciones físicas, los síntomas, la autoeficacia, la limitación social y la calidad de vida de los pacientes con síntomas de insuficiencia cardíaca. La puntuación de síntomas clínicos del KCCQ (KCCQ-CSS) se puntúa en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico y síntomas.
Baseline hasta la Semana 12
Proporción de participantes con una mejora de ≥1 clase en la Clase Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) desde el inicio hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Baseline a Semana 24
El efecto de aficamten sobre la clasificación funcional NYHA se evaluó mediante los cambios observados desde el inicio hasta las 24 semanas de tratamiento.
Baseline a Semana 24
Proporción de participantes con una mejora de ≥1 clase en la clase funcional de la NYHA desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
El efecto de aficamten en la clasificación funcional de la NYHA se evaluó mediante los cambios observados desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento.
Desde el inicio hasta la semana 12
Cambio desde el valor basal en el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT-G) con maniobra de Valsalva en la semana 24
Periodo de tiempo: Del inicio hasta la semana 24
El efecto del tratamiento con aficamten sobre el Valsalva LVOT-G se evaluó mediante cambios desde el inicio hasta la semana 24.
Del inicio hasta la semana 24
Cambio desde el valor basal en Valsalva LVOT-G en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 12
El efecto del tratamiento con aficamten sobre el LVOT-G de Valsalva se evaluó mediante los cambios desde la línea basal hasta la semana 12.
Desde el inicio hasta la semana 12
Proporción de participantes con gradiente LVOT de Valsalva <30 mmHg en la semana 24
Periodo de tiempo: Del inicio al final de la semana 24
El efecto del tratamiento con aficamten sobre la Valsalva LVOT-G se evaluó mediante los cambios desde el inicio hasta la semana 24.
Del inicio al final de la semana 24
Proporción de Participantes con Valsalva LVOT G <30 mmHg en la Semana 12
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 12
El efecto del tratamiento con aficamten sobre el LVOT-G de Valsalva se evaluó mediante los cambios desde la línea base hasta la semana 12.
Desde la línea base hasta la semana 12
Duración de la Elegibilidad para TRS Durante el Período de Tratamiento de 24 Semanas para Participantes que Eran Elegibles para TRS al Inicio del Estudio
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 24
Se evaluó el efecto del tratamiento con aficamten sobre la duración de la elegibilidad para la terapia de reducción septal (SRT) durante el período de tratamiento de 24 semanas.
Desde la línea de base hasta la semana 24
Cambio desde el valor basal hasta la semana 24 en la carga de trabajo total durante la CPET
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 24
Efecto del aficamten en la intensidad del ejercicio (basado en la velocidad, la inclinación, el peso del participante, etc.) durante la CPET. La carga de trabajo es una indicación de la energía gastada durante la prueba de ejercicio.
Desde el inicio hasta la semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cytokinetics

Colaboradores

Corxel Pharmaceuticals

Investigadores

  • Director de estudio: Cytokinetics MD, Cytokinetics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CY 6031
  • 2021-003536-92 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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