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O estudo CY 6031 avaliará os efeitos do tratamento com Aficamten (CK-3773274) durante um período de 24 semanas na capacidade de exercício cardiopulmonar e estado de saúde em pacientes com oHCM sintomático (SEQUOIA-HCM)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Cytokinetics

Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do CK-3773274 em adultos com cardiomiopatia hipertrófica sintomática e obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de aficamten (CK-3773274) em adultos com cardiomiopatia hipertrófica sintomática e obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O CY 6031 foi um estudo de fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e multicêntrico em participantes com OHCM sintomático. Os participantes elegíveis foram randomizados em uma proporção de 1: 1 para receber um aficamten ou placebo. A randomização foi estratificada pelo uso de betabloqueadores (sim ou não) e modalidade de exercício de teste de exercício cardiopulmonar (CPET) (esteira ou bicicleta). Os limites de inscrição foram aplicados da seguinte forma: Os participantes que tomavam betabloqueadores foram limitados a aproximadamente 70% do total de inscrições; Os participantes que tomam disopiramida foram limitados em aproximadamente 10% do total de inscrições; Os participantes com fibrilação atrial persistente (FA) na triagem foram limitados em aproximadamente 15% do total de inscrições; e os participantes que usam a modalidade de exercício de CPET de bicicleta foram limitados em aproximadamente 50% do total de inscrições.

O Produto Investigacional (IP) foi administrado por via oral uma vez ao dia (QD) com ou sem comida por 24 semanas. Durante as 6 semanas iniciais do período de tratamento, as doses de PI foram tituladas individualmente nas semanas 2, 4 e 6 com base em critérios guiados por ecocardiografia. A escalada da dose nas semanas 2, 4 e 6 ocorreu apenas se um participante tivesse uma Valsalva LVOT-G ≥ 30 mmHg e uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo biplano (FEVE) ≥ 55%. Os ecocardiogramas foram realizados em cada visita subsequente durante o julgamento, e a dose de IP foi titrada se a FEVE for <50%. O ponto final primário da captação de oxigênio de pico (PVO2) foi medido por CPET na triagem e no final do tratamento (semana 24). A terapia de HCM de um participante foi otimizada individualmente de acordo com a prática local antes da inscrição no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

282

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Nauheim, Alemanha, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH Abteilung Administration Forschung und Lehre
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum (CVK) Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Kardiologie
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen Westdeutsches Herz-Gefaesszentrum
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Klinikumder Georg-August-Universitaet
      • Göttingen, Alemanha, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Alemanha
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin 1
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Unniversitaetsklinikum Magdeburg Klinik fur Kardiologie und Anglologie
      • Würzburg, Alemanha
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 10019
        • Peking University Third Hospital
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 516006
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital of the Central South University
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, China, 130031
        • The First Hospital of Jinlin University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Aalborg University Hospital, Department of Cardiology
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Department of Cardiology Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Hjertecentret (The Heart Center)
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Murcia, Espanha
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Palma, Espanha, 07198
        • Hospital Universitario Son Llatzer Secretaria de Cardiologia
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Espanha, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario
    • Majadahonda
      • Madrid, Majadahonda, Espanha
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - Smidt Heart Institute Clinic
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Clinic
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • MedStar Medical Group Cardiology at Union Memorial
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Spectrum Health Medical Group Cardiovascular Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center/NY Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 10595
        • Sanger Heart and Vascular Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute - HCM Clinic
      • Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
        • Duke Health Center Arringdon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Health System University Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital
  • França
      • Marseille, França, 13005
        • CHU de Marseille - Hopital de la Timone Service de cardiologie
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, França, 75010
        • Hopital Lariboisiere, Service de Cardiologie
      • Paris, França
        • CHU Pitie-Salpetriere, Centre de reference maladies cardiaques hereditaires ou rares
      • Pessac, França, 33600
        • CHU de Bordeaux Hopital Cardiologique Haut-Leveque
      • Pessac, França, 33604
        • CHU du Haut Lveque Cardiologie
    • Cedex
      • Toulouse, Cedex, França, 31059
        • Hopital Universitaire de Rangueil (CHU de Toulouse) Service de Cardiologie
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1105
        • Amsterdam UMC, location AMC
      • Maastricht, Holanda, 6229HX
        • University Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Holanda, 3015
        • Erasmus Medical Center
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyasazati Klinika
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • The Barzilai University Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78100
        • The Barzilai University Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
    • Tel Hasomer
      • Ramat Gan, Tel Hasomer, Israel, 5265601
        • The Olga & Lev Leviev Heart Center The Chaim Sheba Medical Center
  • Itália
      • Brescia, Itália, 25123
        • UOC Cardiologica Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Itália, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Dipartimento Cardiotoracovascolare - Cardiomiopatie Unit
      • Pisa, Itália, 56124
        • Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
      • Roma, Itália, 1035-39
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
  • Polônia
      • Katowice, Polônia
        • Kardio Brynow S.C
      • Krakow, Polônia
        • Krakowskie Centrum
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszynskiego- Panstwowy Instytut Badawczy
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE AV ARTUR RAVARA
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G1 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - HWS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Reino Unido, L14 3LB
        • Liverpool Heart and Chest Hospital - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust- HWS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts Health NS Trust
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Radcliffe Department of Medicine
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Charles University
      • Prague, Tcheca, 12808
        • Interni klinika kardiologie a angiologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 85 anos de idade, inclusive, no momento da triagem.
  • Índice de massa corporal

  • Diagnosticado com CMH de acordo com os seguintes critérios:

    • Tem hipertrofia do VE e câmara do VE não dilatada na ausência de outra doença cardíaca e

    • Tem uma espessura da parede diastólica final do VE medida pelo laboratório central de ecocardiografia de:

      • ≥15 mm em um ou mais segmentos do miocárdio OU
      • ≥13 mm em um ou mais segmentos de parede e uma mutação genética causadora da doença conhecida ou história familiar positiva de MCH
  • Tem LVOT-G em repouso ≥30 mmHg e LVOT G pós-Valsalva ≥50 mmHg durante a triagem, conforme determinado pelo laboratório central de ecocardiografia.
  • FEVE ≥60% na triagem conforme determinado pelo laboratório principal de ecocardiografia.
  • NYHA Funcional Classe II ou III na triagem.
  • Hemoglobina ≥10g/dL na triagem.
  • Taxa de troca respiratória (RER) ≥1,05 e pVO2
  • Os pacientes em uso de betabloqueadores, verapamil, diltiazem ou disopiramida devem estar em doses estáveis ​​por > 6 semanas antes da randomização e devem permanecer no mesmo regime de medicação durante o estudo. Os pacientes tratados com disopiramida também devem ser tratados concomitantemente com um betabloqueador e/ou bloqueador dos canais de cálcio.

Principais Critérios de Exclusão:

  • Distúrbio infiltrativo, genético ou de armazenamento conhecido ou suspeito que causa hipertrofia cardíaca que mimetiza CMHC (por exemplo, síndrome de Noonan, doença de Fabry, amiloidose).

  • Doença cardíaca valvular significativa (por julgamento do investigador).

    • Estenose valvular aórtica moderada a grave.
    • Regurgitação mitral moderada a grave não decorrente de movimento anterior sistólico da válvula mitral.
  • Histórico de disfunção sistólica do VE (FEVE
  • Incapacidade de se exercitar em esteira ou bicicleta (por exemplo, limitações ortopédicas).
  • Foi tratado com terapia de redução septal (miectomia cirúrgica ou ablação septal percutânea com álcool) ou tem planos para qualquer um dos tratamentos durante o período experimental.
  • Fibrilação atrial paroxística documentada durante o período de triagem.
  • Fibrilação atrial paroxística ou permanente que requer tratamento de restauração do ritmo (por exemplo, cardioversão por corrente contínua, procedimento de ablação de fibrilação atrial ou terapia antiarrítmica) ≤ 6 meses antes da triagem. (Esta exclusão não se aplica se a fibrilação atrial tiver sido tratada com anticoagulação e controlada adequadamente por > 6 meses.)
  • História de síncope ou taquiarritmia ventricular sustentada com exercício dentro de 6 meses antes da triagem.
  • Recebeu tratamento anterior com CK-3773274 ou mavacamten.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aficamten até 20 mg
Os participantes receberam 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de aficamten; Os níveis de dose foram guiados por avaliações de ecocardiografia. O tratamento foi administrado por até 24 semanas.
Medicamento: Aficamten (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg)
Os comprimidos aficamten foram administrados por via oral uma vez ao dia.
Outros nomes:
  • CK-3773274
Comparador de Placebo: Placebo para combinar com a aficamten
Os participantes receberam placebo por até 24 semanas.
Medicamento: Placebo para combinar com a aficamten
Os comprimidos de placebo foram administrados por via oral uma vez ao dia.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base no pVO2 na Semana 24
Prazo: Da Linha de Base à Semana 24
O efeito do CK-3773274 na capacidade de exercício em participantes com miocardiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (MHOS) foi determinado através de alterações no pico de consumo de oxigénio (pVO2) após 24 semanas de tratamento. O pVO2 foi medido por teste de exercício cardiopulmonar (TECP) numa passadeira ou bicicleta. Um pVO2 mais elevado indica melhor aptidão cardiorrespiratória.
Da Linha de Base à Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em Relação à Linha de Base no KCCQ-CSS na Semana 24
Prazo: Baseline a Semana 24
O efeito do aficamten no estado de saúde dos doentes foi avaliado utilizando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ), um resultado reportado pelo doente concebido para avaliar as limitações físicas, sintomas, autoeficácia, limitação social e qualidade de vida de doentes com sintomas de insuficiência cardíaca. A Pontuação de Sintomas Clínicos do KCCQ (KCCQ-CSS) é pontuada numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor funcionamento físico e sintomas.
Baseline a Semana 24
Alteração em Relação à Linha de Base no KCCQ-CSS na Semana 12
Prazo: Baseline até à Semana 12
O efeito do aficamten no estado de saúde dos pacientes foi avaliado utilizando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ), um resultado reportado pelo paciente concebido para avaliar as limitações físicas, sintomas, autoeficácia, limitação social e qualidade de vida de pacientes com sintomas de insuficiência cardíaca. A Pontuação de Sintomas Clínicos do KCCQ (KCCQ-CSS) é pontuada numa escala de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar melhor funcionamento físico e sintomas.
Baseline até à Semana 12
Proporção de Participantes com Melhoria de ≥1 Classe na Classe Funcional da Associação Cardíaca de Nova Iorque (NYHA) desde a Linha de Base até à Semana 24
Prazo: Baseline à Semana 24
O efeito do aficamten na classificação funcional da NYHA foi avaliado através das alterações observadas desde o início até às 24 semanas de tratamento.
Baseline à Semana 24
Proporção de Participantes com Melhoria de ≥1 Classe na Classe Funcional da NYHA da Linha de Base à Semana 12
Prazo: Baseline até à Semana 12
O efeito do aficamten na classificação funcional da NYHA foi avaliado através das alterações observadas desde a linha de base até às 12 semanas de tratamento.
Baseline até à Semana 12
Alteração em Relação à Linha de Base no Gradiente do Trato de Saída do Ventrículo Esquerdo (LVOT-G) de Valsalva na Semana 24
Prazo: Baseline to Week 24
O efeito do tratamento com aficamten no Valsalva LVOT-G foi avaliado através das alterações desde a linha de base até à Semana 24.
Baseline to Week 24
Alteração em Relação à Linha de Base no Valsalva LVOT-G na Semana 12
Prazo: Baseline à Semana 12
O efeito do tratamento com aficamten no Valsalva LVOT-G foi avaliado através das alterações desde a linha de base até à Semana 12.
Baseline à Semana 12
Proporção de Participantes com Valsalva LVOT G <30 mmHg na Semana 24
Prazo: Linha de base até à Semana 24
O efeito do tratamento com aficamten no Valsalva LVOT-G foi avaliado através das alterações desde a linha de base até à Semana 24.
Linha de base até à Semana 24
Proporção de Participantes com Valsalva LVOT G <30 mmHg na Semana 12
Prazo: Baseline até à Semana 12
O efeito do tratamento com aficamten no Valsalva LVOT-G foi avaliado através das alterações desde a linha de base até à Semana 12.
Baseline até à Semana 12
Duração da Elegibilidade para SRT Durante o Período de Tratamento de 24 Semanas para Participantes Elegíveis para SRT na Linha de Base
Prazo: Da linha de base à Semana 24
O efeito do tratamento com aficamten na duração da elegibilidade para a terapia de redução septal (SRT) foi avaliado ao longo do período de tratamento de 24 semanas.
Da linha de base à Semana 24
Alteração desde o Valor de Base até à Semana 24 na Carga de Trabalho Total durante o CPET
Prazo: Baseline para a Semana 24
Efeito do aficamten na intensidade do exercício (com base na velocidade, inclinação, peso do participante, etc.) durante o CPET. A carga de trabalho é uma indicação da energia gasta durante o teste de exercício.
Baseline para a Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cytokinetics

Colaboradores

Corxel Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cytokinetics MD, Cytokinetics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CY 6031
  • 2021-003536-92 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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