Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CY 6031-undersøgelse vil evaluere virkningerne af behandling med Aficamten (CK-3773274) over en 24-ugers periode på kardiopulmonal træningskapacitet og helbredsstatus hos patienter med symptomatisk oHCM (SEQUOIA-HCM)

20. februar 2026 opdateret af: Cytokinetics

Et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​CK-3773274 hos voksne med symptomatisk hypertrofisk kardiomyopati og obstruktion af venstre ventrikulær udløbskanal

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​aficamten (CK-3773274) hos voksne med symptomatisk hypertrofisk kardiomyopati og obstruktion af venstre ventrikulær udstrømningskanal

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CY 6031 var en fase 3, randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse hos deltagere med symptomatisk OHCM. Kvalificerede deltagere blev randomiseret i et forhold på 1: 1 for at modtage aficamten eller placebo. Randomisering blev lagdelt ved anvendelse af betablokkere (ja eller nej) og cardiopulmonal træningstest (CPET) træningsmodalitet (løbebånd eller cykel). Tilmeldingsgrænser blev anvendt som følger: Deltagere, der tog betablokkere, blev lukket til ca. 70% af den samlede tilmelding; Deltagerne, der tog disopyramid, blev afdækket til ca. 10% af den samlede tilmelding; Deltagere med vedvarende atrieflimmer (AF) ved screening blev afdækket til ca. 15% af den samlede tilmelding; og deltagere, der brugte cykel CPET -træningsmodalitet, blev afdækket til ca. 50% af den samlede tilmelding.

Undersøgelsesprodukt (IP) blev administreret oralt en gang dagligt (QD) med eller uden mad i 24 uger. I løbet af de første 6 uger af behandlingsperioden blev IP-doser individuelt titreret i uger 2, 4 og 6 baseret på ekkokardiografi-styrede kriterier. Dosisoptrapning i uge 2, 4 og 6 forekom kun, hvis en deltager havde en Valsalva LVOT-G ≥ 30 mmHg og en biplane venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55%. Ekkokardiogrammer blev udført ved hvert efterfølgende besøg under forsøget, og IP-dosis blev nedtiteret, hvis LVEF var <50%. Det primære endepunkt for spids iltoptagelse (PVO2) blev målt ved CPET ved screening og ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 24). En deltagers baggrund HCM -terapi blev individuelt optimeret i henhold til lokal praksis inden tilmelding til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Aalborg University Hospital, Department of Cardiology
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Cardiology Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Hjertecentret (The Heart Center)
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G1 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - HWS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L14 3LB
        • Liverpool Heart and Chest Hospital - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust- HWS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Barts Health NS Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Radcliffe Department of Medicine
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - Smidt Heart Institute Clinic
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Clinic
      • Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • MedStar Medical Group Cardiology at Union Memorial
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
        • Spectrum Health Medical Group Cardiovascular Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center/NY Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 10595
        • Sanger Heart and Vascular Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute - HCM Clinic
      • Morrisville, North Carolina, Forenede Stater, 27560
        • Duke Health Center Arringdon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System University Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • CHU de Marseille - Hopital de la Timone Service de cardiologie
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere, Service de Cardiologie
      • Paris, Frankrig
        • CHU Pitie-Salpetriere, Centre de reference maladies cardiaques hereditaires ou rares
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • CHU de Bordeaux Hopital Cardiologique Haut-Leveque
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU du Haut Lveque Cardiologie
    • Cedex
      • Toulouse, Cedex, Frankrig, 31059
        • Hopital Universitaire de Rangueil (CHU de Toulouse) Service de Cardiologie
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105
        • Amsterdam UMC, location AMC
      • Maastricht, Holland, 6229HX
        • University Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Holland, 3015
        • Erasmus Medical Center
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • The Barzilai University Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78100
        • The Barzilai University Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
    • Tel Hasomer
      • Ramat Gan, Tel Hasomer, Israel, 5265601
        • The Olga & Lev Leviev Heart Center The Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • UOC Cardiologica Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Dipartimento Cardiotoracovascolare - Cardiomiopatie Unit
      • Pisa, Italien, 56124
        • Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
      • Roma, Italien, 1035-39
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 10019
        • Peking University Third Hospital
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 516006
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of the Central South University
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, Kina, 130031
        • The First Hospital of Jinlin University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Kardio Brynow S.C
      • Krakow, Polen
        • Krakowskie Centrum
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszynskiego- Panstwowy Instytut Badawczy
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE AV ARTUR RAVARA
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Palma, Spanien, 07198
        • Hospital Universitario Son Llatzer Secretaria de Cardiologia
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario
    • Majadahonda
      • Madrid, Majadahonda, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Charles University
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Interni klinika kardiologie a angiologie
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH Abteilung Administration Forschung und Lehre
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum (CVK) Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Kardiologie
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen Westdeutsches Herz-Gefaesszentrum
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Klinikumder Georg-August-Universitaet
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin 1
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Unniversitaetsklinikum Magdeburg Klinik fur Kardiologie und Anglologie
      • Würzburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyasazati Klinika

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 85 år, inklusive, ved screening.
  • BMI

  • Diagnosticeret med HCM i henhold til følgende kriterier:

    • Har LV-hypertrofi og ikke-dilateret LV-kammer i fravær af anden hjertesygdom og

    • Har en endediastolisk LV-vægtykkelse målt af ekkokardiografi-kernelaboratoriet af:

      • ≥15 mm i et eller flere myokardiesegmenter ELLER
      • ≥13 mm i et eller flere vægsegmenter og en kendt sygdomsfremkaldende genmutation eller positiv familiehistorie med HCM
  • Har hvilende LVOT-G ≥30 mmHg og post-Valsalva LVOT G ≥50 mmHg under screening som bestemt af ekkokardiografi-kernelaboratoriet.
  • LVEF ≥60 % ved screening som bestemt af ekkokardiografi-kernelaboratoriet.
  • NYHA Funktionsklasse II eller III ved screening.
  • Hæmoglobin ≥10g/dL ved screening.
  • Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) ≥1,05 og pVO2
  • Patienter på betablokkere, verapamil, diltiazem eller disopyramid skulle have været på stabile doser i >6 uger før randomisering og forvente at forblive på samme medicinbehandlingsregime under forsøget. Patienter, der behandles med disopyramid, skal også samtidig behandles med en betablokker og/eller calciumkanalblokker.

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt infiltrativ, genetisk eller opbevaringslidelse, der forårsager hjertehypertrofi, der efterligner oHCM (f.eks. Noonans syndrom, Fabrys sygdom, amyloidose).

  • Signifikant hjerteklapsygdom (pr. investigators vurdering).

    • Moderat-svær valvulær aortastenose.
    • Moderat-svær mitral regurgitation, der ikke skyldes systolisk anterior bevægelse af mitralklappen.
  • Anamnese med LV systolisk dysfunktion (LVEF
  • Manglende evne til at træne på et løbebånd eller cykel (f.eks. ortopædiske begrænsninger).
  • Er blevet behandlet med septalreduktionsterapi (kirurgisk myektomi eller perkutan alkoholseptumablation) eller har planer om enten behandling i forsøgsperioden.
  • Dokumenteret paroxysmal atrieflimren i screeningsperioden.
  • Paroksysmal eller permanent atrieflimren, der kræver rytmegenskabende behandling (f.eks. jævnstrøms-kardioversion, atrieflimren-ablationsprocedure eller antiarytmisk behandling) ≤6 måneder før screening. (Denne udelukkelse gælder ikke, hvis atrieflimren er blevet behandlet med antikoagulering og tilstrækkeligt frekvenskontrolleret i >6 måneder.)
  • Anamnese med synkope eller vedvarende ventrikulær takyarytmi med træning inden for 6 måneder før screening.
  • Har tidligere modtaget behandling med CK-3773274 eller mavacamten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aficamten op til 20 mg
Deltagerne modtog 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg aficamen; Dosisniveauer blev styret af ekkokardiografipurderinger. Behandlingen blev administreret i op til 24 uger.
Medicin: AFICAMEN (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg)
Aficamten -tabletter blev administreret oralt en gang dagligt.
Andre navne:
  • CK-3773274
Placebo komparator: Placebo til at matche aficamten
Deltagerne modtog placebo i op til 24 uger.
Medicin: Placebo til at matche aficamten
Placebo -tabletter blev administreret oralt en gang dagligt.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i pVO2 ved uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Effekten af CK-3773274 på motionskapacitet hos deltagere med symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) blev bestemt gennem ændringer i maksimalt iltoptag (pVO2) efter 24 ugers behandling. pVO2 blev målt ved kardiopulmonal belastningstest (CPET) på et løbebånd eller cykel. En højere pVO2 indikerer bedre kardiorespiratorisk kondition.
Baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i KCCQ-CSS ved uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Effekten af aficamten på patienternes helbredsstatus blev vurderet ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), et patientrapporteret resultatmål designet til at vurdere fysiske begrænsninger, symptomer, selveffektivitet, sociale begrænsninger og livskvalitet hos patienter med hjertesvigtssymptomer. KCCQ-Clinical Symptoms Score (KCCQ-CSS) scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion og symptomer.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i KCCQ-CSS ved uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Effekten af aficamten på patienternes helbredsstatus blev vurderet ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), et patientrapporteret resultatmål designet til at vurdere fysiske begrænsninger, symptomer, selveffektivitet, sociale begrænsninger og livskvalitet hos patienter med hjertesvigtssymptomer. KCCQ-Clinical Symptoms Score (KCCQ-CSS) scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion og symptomer.
Baseline til uge 12
Andel af deltagere med ≥1 klasses forbedring i New York Heart Association (NYHA) funktionelle klasse fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Effekten af aficamten på NYHA-funktionel klassifikation blev evalueret gennem ændringer observeret fra baseline gennem 24 ugers behandling.
Baseline til uge 24
Andel af deltagere med ≥1 klasseforbedring i NYHA-funktionsklasse fra baseline til uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Effekten af aficamten på NYHA-funktionel klassifikation blev evalueret gennem ændringer observeret fra udgangspunktet gennem 12 ugers behandling.
Fra baseline til uge 12
Ændring fra baseline i Valsalva-udløbstraktgradienten i venstre ventrikel (LVOT-G) ved uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Effekten af aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G blev evalueret gennem ændringer fra udgangspunktet til uge 24.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i Valsalva LVOT-G ved uge 12
Tidsramme: Fra baseline til uge 12
Effekten af aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G blev evalueret gennem ændringer fra baseline til uge 12.
Fra baseline til uge 12
Andel af deltagere med Valsalva LVOT G <30 mmHg ved uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Effekten af aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G blev evalueret gennem ændringer fra baseline til uge 24.
Baseline til uge 24
Andel af deltagere med Valsalva LVOT G <30 mmHg i uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
Effekten af aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G blev evalueret gennem ændringer fra baseline til uge 12.
Baseline til uge 12
Varigheden af SRT-berettigelse under 24-ugers behandlingsperioden for deltagere, der var SRT-berettigede ved baseline
Tidsramme: Baseline til uge 24
Effekten af aficamten-behandling på varigheden af berettigelse til septal reduktionsterapi (SRT) blev evalueret over den 24-ugers behandlingsperiode.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline til uge 24 i total arbejdsbelastning under CPET
Tidsramme: Baseline til uge 24
Effekten af aficamten på intensiteten af motion (baseret på hastighed, hældning, deltagerens vægt osv.) under CPET.
Arbejdsbelastning er en indikation af den energi, der forbruges under motionstesten.
Baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cytokinetics

Samarbejdspartnere

Corxel Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Cytokinetics MD, Cytokinetics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CY 6031
  • 2021-003536-92 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner