Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CY 6031-studien vil evaluere effekten av behandling med Aficamten (CK-3773274) over en 24-ukers periode på kardiopulmonal treningskapasitet og helsestatus hos pasienter med symptomatisk oHCM (SEQUOIA-HCM)

20. februar 2026 oppdatert av: Cytokinetics

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CK-3773274 hos voksne med symptomatisk hypertrofisk kardiomyopati og obstruksjon av venstre ventrikkelutstrømning.

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til aficamten (CK-3773274) hos voksne med symptomatisk hypertrofisk kardiomyopati og obstruksjon av venstre ventrikkels utstrømningskanal

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CY 6031 var en fase 3, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, multisenter-studie hos deltakere med symptomatisk OHCM. Kvalifiserte deltakere ble randomisert i et forhold på 1: 1 for å motta aficamten eller placebo. Randomisering ble lagdelt ved bruk av betablokkere (ja eller nei) og kardiopulmonal treningstesting (CPET) treningsmodalitet (tredemølle eller sykkel). Påmeldingsgrensene ble brukt som følger: Deltakere som tok betablokkere ble avkortet til omtrent 70% av den totale påmeldingen; Deltakere som tok disopyramid ble avkortet med omtrent 10% av den totale påmeldingen; Deltakere med vedvarende atrieflimmer (AF) ved screening ble avkortet med omtrent 15% av den totale påmeldingen; og deltakere som brukte sykkel -CPET -treningsmodalitet ble avkortet til omtrent 50% av den totale påmeldingen.

Undersøkelsesprodukt (IP) ble administrert oralt en gang daglig (QD) med eller uten mat i 24 uker. I løpet av de første 6 ukene av behandlingsperioden ble IP-doser individuelt titrert ved uke 2, 4 og 6 basert på ekkokardiografi-guidede kriterier. Doseopptrapping ved uke 2, 4 og 6 skjedde bare hvis en deltaker hadde en Valsalva LVOT-G ≥ 30 mmHg og en stifthåndsventrikulær utkastingsfraksjon (LVEF) ≥ 55%. Ekkokardiogrammer ble utført ved hvert påfølgende besøk under forsøket, og IP-dosen ble nedtitrert hvis LVEF var <50%. Det primære endepunktet for topp oksygenopptak (PVO2) ble målt ved CPET ved screening og ved slutten av behandlingen (uke 24). En deltakers bakgrunn HCM -terapi ble individuelt optimalisert i henhold til lokal praksis før påmelding i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

282

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Aalborg University Hospital, Department of Cardiology
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Cardiology Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Copenhagen University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Hjertecentret (The Heart Center)
  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Heart and Vascular Institute
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center - Smidt Heart Institute Clinic
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University School Of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Clinic
      • Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • MedStar Medical Group Cardiology at Union Memorial
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49525
        • Spectrum Health Medical Group Cardiovascular Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center/NY Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 10595
        • Sanger Heart and Vascular Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Sanger Heart and Vascular Institute - HCM Clinic
      • Morrisville, North Carolina, Forente stater, 27560
        • Duke Health Center Arringdon
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System University Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert Hospital
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • CHU de Marseille - Hopital de la Timone Service de cardiologie
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Lariboisiere, Service de Cardiologie
      • Paris, Frankrike
        • CHU Pitie-Salpetriere, Centre de reference maladies cardiaques hereditaires ou rares
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • CHU de Bordeaux Hopital Cardiologique Haut-Leveque
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU du Haut Lveque Cardiologie
    • Cedex
      • Toulouse, Cedex, Frankrike, 31059
        • Hopital Universitaire de Rangueil (CHU de Toulouse) Service de Cardiologie
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • The Barzilai University Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78100
        • The Barzilai University Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
    • Tel Hasomer
      • Ramat Gan, Tel Hasomer, Israel, 5265601
        • The Olga & Lev Leviev Heart Center The Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • UOC Cardiologica Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Dipartimento Cardiotoracovascolare - Cardiomiopatie Unit
      • Pisa, Italia, 56124
        • Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
      • Roma, Italia, 1035-39
        • Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 10019
        • Peking University Third Hospital
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 516006
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of the Central South University
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, Kina, 130031
        • The First Hospital of Jinlin University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105
        • Amsterdam UMC, location AMC
      • Maastricht, Nederland, 6229HX
        • University Hospital Maastricht
      • Rotterdam, Nederland, 3015
        • Erasmus Medical Center
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Kardio Brynow S.C
      • Krakow, Polen
        • Krakowskie Centrum
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-628
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszynskiego- Panstwowy Instytut Badawczy
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE AV ARTUR RAVARA
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Murcia, Spania
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Palma, Spania, 07198
        • Hospital Universitario Son Llatzer Secretaria de Cardiologia
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Seville, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario
    • Majadahonda
      • Madrid, Majadahonda, Spania
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G1 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - HWS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Storbritannia, L14 3LB
        • Liverpool Heart and Chest Hospital - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust- HWS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Barts Health NS Trust
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • Radcliffe Department of Medicine
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Storbritannia, B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Charles University
      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Interni klinika kardiologie a angiologie
  • Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH Abteilung Administration Forschung und Lehre
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum (CVK) Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Kardiologie
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen Westdeutsches Herz-Gefaesszentrum
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Klinikumder Georg-August-Universitaet
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena Klinik fuer Innere Medizin 1
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Unniversitaetsklinikum Magdeburg Klinik fur Kardiologie und Anglologie
      • Würzburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyasazati Klinika

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 85 år, inklusive, ved screening.
  • Kroppsmasseindeks

  • Diagnostisert med HCM i henhold til følgende kriterier:

    • Har LV-hypertrofi og ikke-utvidet LV-kammer i fravær av annen hjertesykdom og

    • Har en endediastolisk LV-veggtykkelse målt av ekkokardiografi-kjernelaboratoriet av:

      • ≥15 mm i ett eller flere myokardsegmenter ELLER
      • ≥13 mm i ett eller flere veggsegmenter og en kjent sykdomsfremkallende genmutasjon eller positiv familiehistorie med HCM
  • Har hvilende LVOT-G ≥30 mmHg og post-Valsalva LVOT G ≥50 mmHg under screening som bestemt av ekkokardiografikjernelaboratoriet.
  • LVEF ≥60 % ved screening som bestemt av kjernelaboratoriet for ekkokardiografi.
  • NYHA funksjonsklasse II eller III ved screening.
  • Hemoglobin ≥10g/dL ved screening.
  • Respirasjonsutvekslingsforhold (RER) ≥1,05 og pVO2
  • Pasienter på betablokkere, verapamil, diltiazem eller disopyramid bør ha vært på stabile doser i >6 uker før randomisering og forvente å forbli på samme medikamentregime under forsøket. Pasienter som behandles med disopyramid må også behandles samtidig med en betablokker og/eller kalsiumkanalblokker.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt infiltrativ, genetisk eller lagringsforstyrrelse som forårsaker hjertehypertrofi som etterligner oHCM (f.eks. Noonans syndrom, Fabrys sykdom, amyloidose).

  • Betydelig hjerteklaffsykdom (per etterforskers vurdering).

    • Moderat alvorlig valvulær aortastenose.
    • Moderat-alvorlig mitralregurgitasjon som ikke skyldes systolisk fremre bevegelse av mitralklaffen.
  • Historie med LV systolisk dysfunksjon (LVEF
  • Manglende evne til å trene på tredemølle eller sykkel (f.eks. ortopediske begrensninger).
  • Har blitt behandlet med septumreduksjonsterapi (kirurgisk myektomi eller perkutan alkoholseptumablasjon) eller har planer om en av behandlingene i løpet av prøveperioden.
  • Dokumentert paroksysmalt atrieflimmer i screeningsperioden.
  • Paroksysmal eller permanent atrieflimmer som krever rytmegjenopprettende behandling (f.eks. likestrøm kardioversjon, atrieflimmerablasjonsprosedyre eller antiarytmisk behandling) ≤6 måneder før screening. (Denne ekskluderingen gjelder ikke hvis atrieflimmer har blitt behandlet med antikoagulasjon og tilstrekkelig hastighetskontrollert i >6 måneder.)
  • Anamnese med synkope eller vedvarende ventrikulær takyarytmi med trening innen 6 måneder før screening.
  • Har tidligere fått behandling med CK-3773274 eller mavacamten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aficamten opp til 20 mg
Deltakerne fikk 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg aficamten; Dosenivåene ble styrt av ekkokardiografivurderinger. Behandlingen ble administrert i opptil 24 uker.
Legemiddel: Aficamten (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg)
Aficamten tabletter ble administrert oralt en gang daglig.
Andre navn:
  • CK-3773274
Placebo komparator: Placebo for å matche aficamten
Deltakerne fikk placebo i opptil 24 uker.
Legemiddel: Placebo for å matche aficamten
Placebo -tabletter ble administrert oralt en gang daglig.
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i pVO₂ ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Effekten av CK-3773274 på treningskapasitet hos deltakere med symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) ble bestemt gjennom endringer i maksimalt oksygenopptak (pVO2) etter 24 ukers behandling. <pVO2 ble målt ved kardiopulmonal treningsprøve (CPET) på tredemølle eller sykkel. Et høyere pVO2 indikerer bedre kardiorespiratorisk form.
Baseline til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i KCCQ-CSS ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Effekten av aficamten på pasientens helsetilstand ble vurdert ved hjelp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), et pasientrapportert utfallsmål designet for å vurdere de fysiske begrensningene, symptomene, selv-effektiviteten, sosiale begrensningene og livskvaliteten til pasienter med hjertesvikt-symptomer. KCCQ-Clinical Symptoms Score (KCCQ-CSS) er poengsatt på en skala fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre fysisk funksjon og symptomer.
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i KCCQ-CSS ved uke 12
Tidsramme: Baseline til uke 12
Effekten av aficamten på pasientens helsetilstand ble vurdert ved hjelp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), et pasientrapportert utfallsmål designet for å vurdere fysiske begrensninger, symptomer, selv-effektivitet, sosiale begrensninger og livskvalitet hos pasienter med hjerteinsuffisienssymptomer. KCCQ-Clinical Symptoms Score (KCCQ-CSS) poengsummen går fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre fysisk funksjon og symptomer.
Baseline til uke 12
Andel deltakere med ≥1 klasseforbedring i New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse fra baseline til uke 24
Tidsramme: Fra baseline til uke 24
Effekten av aficamten på NYHA-funksjonell klassifisering ble evaluert gjennom endringer observert fra baseline gjennom 24 uker med behandling.
Fra baseline til uke 24
Andel av deltakere med ≥1 klasse forbedring i NYHA funksjonsklasse fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline til uke 12
Effekten av aficamten på NYHA-funksjonsklassifiseringen ble evaluert gjennom endringer observert fra baseline gjennom 12 ukers behandling.
Baseline til uke 12
Endring fra utgangspunkt i Valsalva-utløpsforbigradienten (LVOT-G) i venstre ventrikkel ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Effekten av aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G ble evaluert gjennom endringer fra baseline til uke 24.
Baseline til uke 24
Endring fra utgangspunkt i Valsalva LVOT-G ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Effekten av aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G ble evaluert gjennom endringer fra baseline til uke 12.
Utgangspunkt til uke 12
Andel deltakere med Valsalva LVOT G <30 mmHg ved uke 24
Tidsramme: Fra baseline til uke 24
Effekten av aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G ble evaluert gjennom endringer fra utgangspunkt til uke 24.
Fra baseline til uke 24
Andel deltakere med Valsalva LVOT G <30 mmHg i uke 12
Tidsramme: Fra basislinje til uke 12
Effekten av aficamten-behandling på Valsalva LVOT-G ble evaluert gjennom endringer fra utgangspunkt til uke 12.
Fra basislinje til uke 12
Varighet av SRT-berettigelse i løpet av 24-ukers behandlingsperioden for deltakere som var SRT-berettiget ved baseline
Tidsramme: Baseline til uke 24
Effekten av aficamten-behandling på varigheten av kvalifisering for septal reduksjonsterapi (SRT) ble evaluert over 24-ukers behandlingsperioden.
Baseline til uke 24
Endring fra baseline til uke 24 i total arbeidsbelastning under CPET
Tidsramme: Baseline til uke 24
Effekten av aficamten på treningsintensiteten (basert på hastighet, stigning, deltakervekt, etc.) under CPET. Arbeidsbelastning er et mål på energiforbruket under treningsproven.
Baseline til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cytokinetics

Samarbeidspartnere

Corxel Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Cytokinetics MD, Cytokinetics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CY 6031
  • 2021-003536-92 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere