암 관련 인지 장애(CRCI)를 위한 새로운 기능적 시선 추적 소프트웨어 애플리케이션의 개발 및 검증
2026년 3월 31일 업데이트: Innodem Neurosciences
이 연구는 민감하고 비침습적인 안구 추적 소프트웨어 애플리케이션을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 암 관련 인지 장애(CRCI)에 의해 영향을 받는 것으로 알려진 몇 가지 주요 기능을 평가하기 위해 고안된 간단한 인지 테스트에 대한 참가자 응답과 특별히 설계된 안구 추적 테스트 중에 시각적으로 제시된 자극에 대한 비침습적 안구 운동 측정을 얻을 것입니다. .
연구 데이터는 기계 학습 알고리즘을 개발하고 암 관련 인지 장애(CRCI) 및 관련 인지 변화의 진행성 구성 요소를 추적하기 위한 소프트웨어 애플리케이션을 검증하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Center-Cedar Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격성 기준을 충족하는 I-IIIA기 유방암의 초기 진단과 계획된 화학 요법을 가진 200명의 환자로부터 데이터를 얻을 것입니다.
데이터는 또한 30명의 건강한 대조군 참가자 그룹으로부터 수집됩니다.
그룹은 연령과 성별에 따라 일치합니다.
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 교정렌즈로 동의서를 읽을 수 있을 정도의 시력.
- 18세 이상.
- 영어 또는 프랑스어 사용.
환자 전용:
- 유방암 I-IIIA 기의 초기 진단 및 예정된 화학 요법
- 첫 번째 암 진단.
- ECOG 성능 < 2
- 치유 의도 화학 요법 받기: Adriamycin/Cyclophosphamide 4주기 후 매주 Taxol 12주기 또는 Taxotere/Cyclophosphamide 4주기
제외 기준:
모든 참가자:
- 움직임 및 안구 운동 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적/정신적 문제의 증거 또는 병력.
- 안구 운동 이상 혼란(사시, 뇌신경 마비, 뇌졸중 유발 반맹)을 피하기 위한 동반이환 신경학적 상태의 존재.
- 참가자가 안구 운동 평가를 수행하는 것을 방해하는 황반 부종 또는 기타 기존 안구 상태의 진단.
- 암 또는 화학 요법의 이전 병력
- 원격 전이
- 벤조디아제핀, 항정신병제 및 항경련제와 같은 안구 운동 시각 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 새로운 처방약의 최근(등록 후 3개월 미만) 시작, 용량 변경 또는 불규칙한 사용. 조사자의 재량에 따라 의료 절차를 위한 벤조디아제핀의 가끔 사용이 허용되지만 안구 운동 평가 전이나 도중에 짧은 시간 내에 발생해서는 안 됩니다.
- 약물 남용 장애의 진단.
- 기분 전환용 약물 사용(예: 알코올, 마리화나)은 연구팀의 재량에 따라 개별적으로 결정되는 잠재적인 제외 기준입니다. 모든 기분 전환용 약물 사용은 문서화됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 환자(I-IIIA기)
유방암 I-IIIA기 초기 진단 및 예정된 화학 요법을 받은 200명의 환자가 적격 기준을 충족합니다.
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전자 태블릿과 장치에 내장된 카메라를 사용하여 눈의 움직임을 성공적으로 캡처하고 추적하는 데 사용되는 눈 추적 기술 및 알고리즘입니다.
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건강한 통제
뇌 기능에 영향을 미치는 중요한 신경퇴행성 장애의 증거나 병력이 없는 30명의 건강한 대조군 참가자 그룹. 나이와 성별이 일치했습니다.
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전자 태블릿과 장치에 내장된 카메라를 사용하여 눈의 움직임을 성공적으로 캡처하고 추적하는 데 사용되는 눈 추적 기술 및 알고리즘입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36개월째 SDMT(Symbol Digit Modalities Test) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월
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SDMT는 분할주의, 시각적 스캐닝, 추적 및 모터 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참조 키를 사용하여 수험생은 90초 동안 특정 숫자와 주어진 기하학적 도형을 짝지어야 합니다.
채점에는 90초 간격 내에서 올바른 대체 횟수를 합산하는 것이 포함됩니다.
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기준선 및 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36개월째 COWAT(Controlled Oral Word Association Test) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월
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Halstead-Reitan Neuropsychological Battery의 제어된 구어 단어 연합 테스트는 참가자가 지정된 범주에서 지정된 시간(일반적으로 60초) 동안 가능한 한 많은 단어를 말하도록 요청하는 언어 유창성 테스트입니다.
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기준선 및 36개월
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36개월째 트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A 및 B 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 시각적 검색, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공하는 신경 심리학 테스트입니다.
TMT는 두 부분으로 구성됩니다.
TMT-A는 한 장의 종이에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하는 선을 개인이 필요로 합니다.
작업 요구 사항은 사람이 숫자와 문자(예: 1, A, 2, B, 3, C 등)를 번갈아 사용해야 한다는 점을 제외하면 TMT-B와 유사합니다.
각 파트의 점수는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 나타냅니다.
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기준선 및 36개월
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36개월에 The Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월
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Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT-R)는 언어 학습 및 기억에 대한 정보를 제공하는 신경 심리학 테스트입니다.
평가는 암기 직후(즉시 회상) 및 20분 지연 후(지연 회상) 기억하는 능력을 테스트하기 위한 단어 목록의 암기로 구성됩니다.
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기준선 및 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETNA-CRCI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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