명백한 산후 요폐가 있는 여성의 깨끗한 간헐적 카테터 삽입의 두 가지 다른 요법에 대한 RCT (DICOPUR)
2023년 3월 14일 업데이트: Soren Lange, Medical University of Vienna
명백한 PUR이 있는 여성의 깨끗하고 간헐적 카테터 삽입의 두 가지 요법에 대한 무작위 대조 시험: DICOPUR 시험
명백한 산후 요폐가 있는 여성에서 간헐적 카테터 삽입의 두 가지 다른 요법에 대한 무작위 대조 시험.
참가자는 허용된 배뇨 후 잔뇨(150ml 대 250ml)에 대해 서로 다른 컷오프를 가진 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
일차 종점은 각 그룹에서 정상적인 방광 기능을 회복하는 시간입니다. 이차 종료점은 1) 세균뇨 또는 요로 감염의 유무, 2) 입원 기간, 3) 방광 기능 및 산후 증상에 대한 독일 골반저 설문지 섹션의 적응 버전 점수입니다.
계산된 표본 크기는 96개(각 그룹당 48개)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sören Lange, Dr.med.
- 전화번호: +43 (0)1-40400-29150
- 이메일: soeren.lange@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna/Allgemeines Krankenhaus Wien
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연락하다:
- Sören Lange, Dr. med.
- 전화번호: +43 (0)1-40400-29150
- 이메일: soeren.lange@meduniwien.ac.at
-
부수사관:
- Barbara Bodner-Adler, Univ.-Prof., Dr. med.
-
부수사관:
- Wolfgang Umek, Univ.-Prof., Dr. med.
-
부수사관:
- Pateisky Petra, Dr.med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 명백한 산후 요폐를 진단했습니다.
- 배송일 기준 연령 ≥ 18세.
- 연구 사이트에서 배달.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 언어의 장벽.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 150ml에서 배뇨 후 잔량 컷오프가 있는 여성
|
간헐적 카테터삽입술은 요저류의 치료로 시행됩니다.
배뇨 후 요폐량이 각 그룹의 역치 미만이면 치료를 중단합니다.
|
|
실험적: 250ml에서 배뇨 후 잔량 컷오프가 있는 여성
|
간헐적 카테터삽입술은 요저류의 치료로 시행됩니다.
배뇨 후 요폐량이 각 그룹의 역치 미만이면 치료를 중단합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정상적인 방광 기능을 회복하는 시간
기간: 3 개월
|
방광 기능이 정상으로 돌아올 때까지의 시간.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 29일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 28일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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