Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT o dwóch różnych schematach czystego przerywanego cewnikowania u kobiet z jawnym zatrzymaniem moczu po porodzie (DICOPUR)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Soren Lange, Medical University of Vienna

Randomizowane badanie kontrolne dotyczące dwóch różnych schematów czystego przerywanego cewnikowania u kobiet z jawnym PUR: badanie DICOPUR

Randomizowana kontrolowana próba dwóch różnych schematów przerywanego cewnikowania u kobiet z jawnym zatrzymaniem moczu po porodzie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup z różnymi wartościami odcięcia dla zaakceptowanego moczu zalegającego po mikcji (150 ml vs. 250 ml).

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas powrotu do normalnej czynności pęcherza w każdej grupie. Drugorzędowymi punktami końcowymi są 1) obecność/brak bakteriomoczu lub infekcji dróg moczowych, 2) czas pobytu w szpitalu, 3) wyniki w dostosowanej wersji niemieckiej części kwestionariusza dna miednicy dotyczącej funkcji pęcherza i objawów poporodowych.

Obliczona wielkość próby wynosi 96 (48 w każdej grupie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna/Allgemeines Krankenhaus Wien
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Barbara Bodner-Adler, Univ.-Prof., Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Wolfgang Umek, Univ.-Prof., Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Pateisky Petra, Dr.med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznane jawne zatrzymanie moczu po porodzie.
  • Wiek ≥ 18 lat w dniu porodu.
  • Dostawa na miejsce badania.
  • podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału.
  • Bariera językowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kobiety z odcięciem objętości zalegającej po mikcji przy 150 ml
Procedura: Przerywane cewnikowanie
Przerywane cewnikowanie jest wykonywane jako leczenie zatrzymania moczu. Leczenie przerywa się, gdy objętość zatrzymanego moczu po mikcji jest poniżej progu dla każdej grupy.
Eksperymentalny: Kobiety z odcięciem objętości zalegającej po mikcji przy 250 ml
Procedura: Przerywane cewnikowanie
Przerywane cewnikowanie jest wykonywane jako leczenie zatrzymania moczu. Leczenie przerywa się, gdy objętość zatrzymanego moczu po mikcji jest poniżej progu dla każdej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na przywrócenie normalnej funkcji pęcherza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas do powrotu funkcji pęcherza do normy.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1093/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywane cewnikowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj