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两种不同清洁间歇导尿方案对明显产后尿潴留妇女的随机对照试验 (DICOPUR)

2023年3月14日 更新者:Soren Lange、Medical University of Vienna

一项关于两种不同清洁间歇性导尿方案对患有明显 PUR 女性的随机对照试验:DICOPUR 试验

一项针对明显产后尿潴留女性的两种不同间歇导尿方案的随机对照试验。

参与者将被随机分配到两组中的一组,这两组接受的排尿后残留尿量有不同的截断值(150 毫升对 250 毫升)。

主要终点是每组恢复正常膀胱功能的时间。 次要终点是 1) 存在/不存在菌尿或尿路感染,2) 住院时间,3) 关于膀胱功能和产后症状的德国盆底问卷调查部分的改编版分数。

计算出的样本量为 96(每组 48)。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Medical University of Vienna/Allgemeines Krankenhaus Wien
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Barbara Bodner-Adler, Univ.-Prof., Dr. med.
        • 副研究员:
          • Wolfgang Umek, Univ.-Prof., Dr. med.
        • 副研究员:
          • Pateisky Petra, Dr.med.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 诊断为明显的产后尿潴留。
  • 分娩时年龄 ≥ 18 岁。
  • 在研究地点交付。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 拒绝参加。
  • 语言障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:排尿后残留量截止值为 150 毫升的女性
间歇性导尿可作为尿潴留的治疗方法。 当排尿后尿潴留体积低于每组的阈值时停止治疗。
实验性的:排尿后残留量截止值为 250 毫升的女性
间歇性导尿可作为尿潴留的治疗方法。 当排尿后尿潴留体积低于每组的阈值时停止治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复正常膀胱功能的时间
大体时间:3个月
膀胱功能恢复正常的时间。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月29日

初级完成 (预期的)

2025年6月28日

研究完成 (预期的)

2025年6月28日

研究注册日期

首次提交

2021年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月11日

首次发布 (实际的)

2022年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1093/2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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