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혈액투석 환자의 신체활동증진계획(PACES) 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 3월 29일 업데이트: Mei Huang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

혈액투석 환자의 신체활동향상계획(PACES) 구축 및 실증 원문보기 KCI 원문보기 인용

혈액투석(HD)은 말기 신질환(ESRD) 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 신대체 요법입니다. 중국에서 현재 553,000명 이상의 ESRD 환자가 HD를 받고 있지만 장기 생존율이 낮고 사망률이 18%로 높기 때문에 낮은 신체 활동(PA)과 상당한 관련이 있습니다. 낮은 PA는 심폐 및 근육 기능을 감소시키고 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 제한하며 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative(K/DOQI)는 PA를 ESRD 재활의 초석으로 권장합니다. 그러나 HD 환자는 여전히 비활동적인 생활 방식으로 생활하고 있습니다. 조사관의 이전 연구는 PA 강화가 HD 환자의 신체 기능에 이점이 있음을 입증했습니다. 따라서 본 연구에서는 PACES(Physical ACtivity Enhancement Scheme), 즉 PACES(만보계로 측정)를 조사의 핵심으로 삼아 PACES에 대한 동기를 부여하고자 한다.

이 연구는 1, 2 및 3의 세 부분으로 구성됩니다. 1부에서 조사관은 만보계와 설문지를 통해 HD 환자의 PA에 대한 연구를 수행하고 일련의 설문지를 통해 PA에 대한 참가자의 태도를 이해할 것입니다. 2부에서 조사관은 HD 환자의 PA에 대한 태도와 습관, PACES에 대한 권장 사항을 이해하기 위해 반구조화 인터뷰를 실시합니다. Part 3에서는 조사자들이 Part 1과 2의 결과를 PACES의 초기 초안으로 삼고 Delphi 방법을 통해 초기 초안을 수정하여 최종 PACES를 구성합니다.

이 연구는 환자의 관점에서 PACES를 개발하여 위의 인지 요인을 해결하여 헌팅턴병 환자가 PA를 보다 쉽게 ​​향상시킬 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Nursing School of the Air Force Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 조사는 Xi'an에 있는 4개 병원의 혈액 투석 센터에 있는 환자를 조사하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자를 포함하고자 합니다.

설명

포함 기준:

  • 안정적인 ESRD가 있는 성인(18세 이상);
  • ≥3개월 HD 수신;
  • 2주마다 5회 이상 HD를 받고 있습니다.
  • 이 조사에 참여하기 위해 자원합니다.

제외 기준:

  • 스스로 걸을 수 없음(쉬고 있을 때 또는 최소한의 활동으로 걷기 또는 고정 자전거 타기를 할 수 없는 심각한 근골격계 통증, 도움 없이 앉거나 서거나 걸을 수 없음, 지팡이 또는 보행기와 같은 보행 장치 허용);
  • 쉬거나 일상 생활을 할 때 숨가쁨(NYHA Class IV);
  • 정신 질환, 의식 장애가 있어 본 조사에 협조할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수(걸음)
기간: 입원 후 48시간 이내.
OMRON 전자 만보계(HJ-321)는 참가자의 일일 걸음 수를 기록합니다. 참가자는 7일 동안 만보계를 허리에 차도록 지시하고 만보계는 휴식, 목욕 및 수영 중에만 제거합니다.
입원 후 48시간 이내.
인간 활동 프로필(HAP)
기간: 입원 후 48시간 이내.
HAP는 일반적인 신체 활동을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. 각 활동을 수행하는 데 필요한 에너지 수준의 오름차순으로 순위가 매겨진 94개의 활동 목록으로 구성됩니다. HAP에서 두 가지 점수를 사용할 수 있습니다. 최대 활동 점수(MAS)는 응답자가 여전히 수행하고 있는 가장 과중한 활동을 반영하고 조정 활동 점수(AAS)는 응답자의 일일 활동 수준을 반영합니다. MAS는 응답자가 여전히 수행하고 있는 가장 순위가 높은 활동의 수입니다. AAS는 MAS에서 응답자가 참가자의 가장 신진대사적으로 강렬한 활동보다 낮은 등급의 수행을 중단한 활동의 ​​수를 빼서 계산됩니다.
입원 후 48시간 이내.
HD 환자의 PA 향상에 대한 기대와 과제
기간: 6 개월.
결과는 반구조화된 인터뷰에서 얻은 질적 정보입니다.
6 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 환자가 인지하는 운동 효과 및 장벽 척도(DPEBBS)
기간: 입원 후 48시간 이내.
24개 항목의 DPEBBS는 참가자의 인지된 이점과 운동 장벽을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 운동 혜택 12개 항목과 운동 장벽 12개 항목을 포함하여 24개 항목과 2개의 개방형 질문으로 구성되었습니다. 총 점수 범위는 24에서 96까지입니다. 점수가 높을수록 환자가 경험한 운동 혜택이 더 많고 운동을 방해하는 요인이 더 적습니다.
입원 후 48시간 이내.
운동 척도에 대한 자기효능감(SEE)
기간: 입원 후 48시간 이내.
SEE는 행동 변화의 성공을 결정하는 주요 요인인 운동 능력에 대한 참가자의 자신감을 식별하는 데 사용됩니다. 점수의 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
입원 후 48시간 이내.
사회적 지원 평가 척도(SSRS)
기간: 입원 후 48시간 이내.
참가자의 사회적 지원 상태는 SSRS에 의해 측정됩니다. 척도는 객관적 지지, 주관적 지지, 사회적 지지 활용의 3가지 측면을 포함한 10개 문항으로 구성되어 있다. 총점은 각 항목의 점수 합계입니다. 점수가 높을수록 사회적 지지 정도가 높은 것을 의미한다. 척도 점수의 범위는 12에서 66까지이며, ≤22는 낮음, 23에서 44는 중간, 45에서 66은 높음입니다.
입원 후 48시간 이내.
변화 단계 질문서
기간: 입원 후 48시간 이내.
설문지는 건강 행동 프로세스 접근법에 따라 보다 활동적인 라이프스타일을 채택하기 위한 참가자의 준비 상태를 식별합니다.
입원 후 48시간 이내.
신장 질환 삶의 질(KDQOL-36)
기간: 입원 후 48시간 이내.
KDQOL-36, 신체적 구성요소 요약(PCS) 및 정신적 구성요소 요약(MCS)을 포함하는 12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12)와 3개의 하위 척도를 수반하는 24개의 특정 질병 항목: 증상 및 문제 목록, 신장 질환의 부담 및 신장 질환의 영향은 환자의 QoL을 평가하는 것입니다. 각 차원의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 QoL이 더 좋습니다.
입원 후 48시간 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021SF-278

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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