Budowa Programu Zwiększania Aktywności Fizycznej (PACES) u pacjentów hemodializowanych
Budowa i demonstracja programu zwiększania aktywności fizycznej (PACES) u pacjentów poddawanych hemodializie
Hemodializa (HD) jest najczęściej stosowaną terapią nerkozastępczą u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Obecnie ponad 553 000 pacjentów z ESRD w Chinach otrzymuje HD, ale wskaźnik długoterminowego przeżycia jest niski, a śmiertelność sięga 18%, co jest istotnie związane z niską aktywnością fizyczną (PA). Niski PA może pogorszyć czynność krążeniowo-oddechową i mięśniową, ograniczyć zdolność do wykonywania codziennych czynności i zwiększyć ryzyko zgonu. National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) zaleca PA jako kamień węgielny rehabilitacji ESRD. Jednak pacjenci HD nadal prowadzą nieaktywny tryb życia. Poprzednie badanie badaczy wykazało, że wzmocnienie PA korzystnie wpływa na funkcje fizyczne u pacjentów z HD. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ustanowienie schematu zwiększania aktywności fizycznej (PACES), to znaczy przyjęcie PACES (mierzonego za pomocą krokomierzy) jako rdzenia badania i motywowanie pacjentów do PACES.
Niniejsze opracowanie będzie składało się z trzech odrębnych części: 1, 2 i 3. W części 1 badacze przeprowadzą badanie PA pacjentów HD za pomocą krokomierza i kwestionariusza oraz poznają stosunek uczestników do PA za pomocą serii kwestionariuszy. W części 2 badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby zrozumieć postawy i nawyki pacjentów HD wobec PA, a także zalecenia dotyczące PACES. W części 3 badacze wezmą wyniki z części 1 i 2 jako wstępną wersję PACES i zmodyfikują ją metodą Delphi, aby utworzyć ostateczną wersję PACES.
Badanie ma na celu opracowanie PACES z perspektywy pacjentów, aby odnieść się do powyższych czynników poznawczych, ułatwiając pacjentom HD wzmocnienie PA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła (wiek ≥18 lat) ze stabilną ESRD;
- otrzymujący ≥3 miesiące HD;
- otrzymywanie HD więcej niż 5 razy co dwa tygodnie;
- ochotnika do udziału w tym śledztwie.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do samodzielnego chodzenia (silny ból mięśniowo-szkieletowy w spoczynku lub przy minimalnej aktywności uniemożliwiającej chodzenie lub stacjonarną jazdę na rowerze; niezdolność do samodzielnego siedzenia, stania lub chodzenia, dozwolone są urządzenia do chodzenia, takie jak laska lub chodzik);
- masz duszność w spoczynku lub podczas codziennych czynności (klasa IV wg NYHA);
- cierpią na chorobę psychiczną, zaburzenia świadomości i nie mogą współpracować przy tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dzienne kroki (kroki)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Krokomierz elektroniczny OMRON (HJ-321) rejestruje codzienne kroki uczestników.
Uczestnikom zaleca się noszenie krokomierza na pasie przez 7 dni, a krokomierz zdejmuje się tylko podczas odpoczynku, kąpieli i pływania.
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
|
Profil aktywności człowieka (HAP)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
HAP to kwestionariusz przeznaczony do oceny ogólnej aktywności fizycznej.
Składa się z listy 94 czynności uszeregowanych rosnąco według poziomu energii potrzebnej do wykonania każdej czynności.
W HAP dostępne są dwie oceny: maksymalna ocena aktywności (MAS), odzwierciedlająca najbardziej wyczerpującą czynność, którą respondent nadal wykonuje, oraz skorygowana ocena aktywności (AAS), odzwierciedlająca dzienny poziom aktywności respondenta.
MAS to numer najwyżej sklasyfikowanej czynności, którą respondent nadal wykonuje.
AAS oblicza się, odejmując od MAS liczbę czynności, które respondent zaprzestał wykonywać na poziomie poniżej najbardziej intensywnej metabolicznie aktywności uczestników.
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
|
Oczekiwania i wyzwania związane ze wzmocnieniem PA u pacjentów z HD
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Wynikiem są informacje jakościowe uzyskane z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
|
6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala korzyści i barier związanych z ćwiczeniami fizycznymi postrzeganymi przez pacjentów podczas dializy (DPEBBS)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Składający się z 24 pozycji kwestionariusz DPEBBS służy do oceny postrzeganych przez uczestników korzyści i barier w ćwiczeniach.
Skala składała się z 24 pozycji i 2 pytań otwartych, w tym 12 pozycji dotyczących korzyści z ćwiczeń i 12 pozycji dotyczących barier ćwiczeń.
Suma punktów wahała się od 24 do 96.
Im wyższy wynik, tym więcej korzyści z ćwiczeń odczuli pacjenci i mniej czynników, które uniemożliwiły im ćwiczenia.
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
|
Poczucie własnej skuteczności dla skali ćwiczeń (ZOBACZ)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
SEE służy do określenia zaufania uczestników do ich zdolności do ćwiczeń, co jest głównym wyznacznikiem sukcesu zmiany zachowania.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
|
Skala Oceny Wsparcia Społecznego (SSRS)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Status wsparcia społecznego uczestników jest mierzony przez SSRS.
Skala ma 10 pozycji, w tym 3 aspekty, wsparcie obiektywne, wsparcie subiektywne i wykorzystanie wsparcia społecznego.
Wynik całkowity to suma punktów za każdą pozycję.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień wsparcia społecznego.
Wyniki skali mieszczą się w zakresie od 12 do 66, przy czym ≤22 oznacza niski poziom, od 23 do 44 średni, a od 45 do 66 wysoki.
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
|
Kwestionariusz etapu zmiany
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Kwestionariusz identyfikuje stan gotowości uczestników do przyjęcia bardziej aktywnego stylu życia zgodnie z podejściem Health Action Process Approach.
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
|
Jakość życia w chorobie nerek (KDQOL-36)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
KDQOL-36 składał się z 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12), w tym podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego (MCS) oraz 24 itemów specyficznych dla choroby, które obejmują 3 podskale: objaw i problemy listy, obciążenia chorobą nerek i skutków choroby nerek, jest ocena QoL pacjentów.
Wyniki każdego wymiaru mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL.
|
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021SF-278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .