La construction du schéma d'amélioration de l'activité physique (PACES) chez les patients hémodialysés
La construction et la démonstration du schéma d'amélioration de l'activité physique (PACES) chez les patients hémodialysés
L'hémodialyse (HD) est la thérapie de remplacement rénal la plus couramment utilisée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Plus de 553 000 patients atteints d'IRT en Chine reçoivent actuellement une HD, mais le taux de survie à long terme est faible et le taux de mortalité atteint 18 %, ce qui est significativement associé à une faible activité physique (AP). Une faible PA pourrait diminuer la fonction cardio-pulmonaire et musculaire, limiter la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne et augmenter le risque de décès. La National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) recommande l'AP comme pierre angulaire de la réadaptation en ESRD. Cependant, les patients HD vivent toujours avec un mode de vie inactif. L'étude précédente des chercheurs a démontré que l'amélioration de l'AP est bénéfique pour la fonction physique chez les patients MH. Par conséquent, cette étude vise à établir un schéma d'amélioration de l'activité physique (PACES), c'est-à-dire à prendre le PACES (mesuré par des podomètres) comme noyau d'investigation et à motiver les patients à adopter le PACES.
Cette étude comprendra trois parties distinctes : 1, 2 et 3. Dans la partie 1, les enquêteurs mèneront des recherches sur l'AP des patients MH au moyen d'un podomètre et d'un questionnaire, et comprendront l'attitude des participants envers l'AP grâce à une série de questionnaires. Dans la partie 2, les enquêteurs mèneront une entrevue semi-structurée pour comprendre les attitudes et les habitudes des patients MH envers l'AP, ainsi que des recommandations pour PACES. Dans la partie 3, les enquêteurs prendront les résultats des parties 1 et 2 comme projet initial de PACES et modifieront le projet initial via la méthode Delphi pour former le PACES final.
L'étude vise à développer PACES du point de vue des patients pour aborder les facteurs cognitifs ci-dessus, ce qui permet aux patients MH d'améliorer plus facilement l'AP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adulte (âge≥18) avec ESRD stable ;
- recevoir≥3 mois de HD ;
- recevoir HD plus de 5 fois toutes les deux semaines ;
- volontaire pour participer à cette enquête.
Critère d'exclusion:
- sont incapables de marcher seuls (douleurs musculo-squelettiques sévères au repos ou avec une activité minimale empêchant la marche ou le vélo stationnaire ; incapable de s'asseoir, de se tenir debout ou de marcher sans aide, les dispositifs de marche tels que la canne ou la marchette sont autorisés );
- avoir un essoufflement au repos ou lors d'activités de la vie quotidienne (classe IV de la NYHA) ;
- souffrez d'une maladie mentale, de troubles de la conscience et n'avez pas pu coopérer à cette enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pas quotidiens (allures)
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Le podomètre électronique OMRON (HJ-321) enregistre les pas quotidiens des participants.
Les participants sont invités à porter le podomètre à leur taille pendant 7 jours, et le podomètre n'est retiré que pendant le repos, le bain et la natation.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Le profil d'activité humaine (HAP)
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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HAP est un questionnaire conçu pour évaluer l'activité physique générale.
Il consiste en une liste de 94 activités classées par ordre croissant du niveau d'énergie requis pour effectuer chaque activité.
Deux scores sont disponibles à partir du HAP : un score d'activité maximum (MAS), reflétant l'activité la plus éprouvante qu'un répondant exerce encore et un score d'activité ajusté (AAS), reflétant le niveau d'activité quotidienne du répondant.
La VMA est le numéro de l'activité la mieux classée que le répondant exerce encore.
L'AAS est calculé en soustrayant du MAS le nombre d'activités que le répondant a cessé d'effectuer qui se classent en dessous de l'activité la plus intense du point de vue métabolique des participants.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Attentes et défis de l'amélioration de l'AP chez les patients MH
Délai: 6 mois.
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Les résultats sont des informations qualitatives acquises à partir d'entretiens semi-structurés.
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6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des avantages et des obstacles à l'exercice perçus par le patient (DPEBBS)
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Le DPEBBS de 24 items est utilisé pour évaluer les avantages et les obstacles perçus par les participants à l'exercice.
L'échelle comprenait 24 items et 2 questions ouvertes, dont 12 items sur les avantages de l'exercice et 12 items sur les obstacles à l'exercice.
Les scores totaux variaient de 24 à 96.
Plus le score est élevé, plus l'exercice est bénéfique pour les patients et moins il y a de facteurs qui les ont empêchés de faire de l'exercice.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Auto-efficacité pour l'échelle d'exercice (SEE)
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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SEE est utilisé pour identifier la confiance des participants dans leur capacité à faire de l'exercice, ce qui est un déterminant majeur dans le succès du changement de comportement.
Le score varie de 0 à 100, et plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité est élevé.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Échelle d'évaluation du soutien social (SSRS)
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Le statut de soutien social des participants est mesuré par le SSRS.
L'échelle comporte 10 items, dont 3 aspects, le soutien objectif, le soutien subjectif et l'utilisation du soutien social.
Le score total est la somme des points pour chaque item.
Plus le score est élevé, plus le degré de soutien social est élevé.
Les scores de l'échelle vont de 12 à 66, ≤22 étant faible, 23 à 44 moyen et 45 à 66 élevé.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Questionnaire sur l'étape du changement
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Le questionnaire identifie l'état de préparation des participants à adopter un mode de vie plus actif selon l'approche du processus d'action en santé.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-36)
Délai: Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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KDQOL-36, consistait en 12 items Short Form Health Survey (SF-12) comprenant le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS) et 24 items spécifiques à la maladie qui impliquent 3 sous-échelles : le symptôme et les problèmes liste, le fardeau de la maladie rénale et les effets de la maladie rénale, est d'évaluer la qualité de vie des patients.
Les scores de chaque dimension vont de 0 à 100 et des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
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Dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021SF-278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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