Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Construction of Physical Activity Enhancement Scheme (PACES) hos hemodialyspatienter

29 mars 2022 uppdaterad av: Mei Huang, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Konstruktion och demonstration av fysisk aktivitetsförbättrande schema (PACES) hos hemodialyspatienter

Hemodialys (HD) är den vanligaste njurersättningsterapin hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Mer än 553 000 ESRD-patienter i Kina får för närvarande HD, men den långsiktiga överlevnaden är låg och dödligheten är så hög som 18 %, vilket är signifikant associerat med låg fysisk aktivitet (PA). Låg PA kan minska hjärt- och lungfunktion, begränsa förmågan att utföra dagliga aktiviteter och öka risken för dödsfall. National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) rekommenderar PA som hörnsten i ESRD-rehabilitering. HD-patienter lever dock fortfarande med en inaktiv livsstil. Utredarnas tidigare studie har visat att förstärkning av PA gynnar fysisk funktion hos HD-patienter. Därför avser denna studie att etablera Physical Activity Enhancement Scheme (PACES), det vill säga att ta PACES (mätt med stegräknare) som undersökningskärnan och motivera patienter till PACES.

Denna studie kommer att bestå av tre distinkta delar: 1, 2 och 3. I del 1 kommer utredarna att bedriva forskning om PA hos HD-patienter genom stegräknare och frågeformulär, och förstå deltagarnas inställning till PA genom en serie frågeformulär. I del 2 kommer utredarna att genomföra en semistrukturerad intervju för att förstå HD-patienters attityder och vanor gentemot PA, samt rekommendationer för PACES. I del 3 kommer utredarna att ta resultaten av del 1 och 2 som det första utkastet till PACES och modifiera det ursprungliga utkastet genom Delphi-metoden för att bilda det slutliga PACES.

Studien syftar till att utveckla PACES ur patientens perspektiv för att ta itu med ovanstående kognitiva faktorer, vilket gör det lättare för HD-patienter att förbättra PA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Nursing School of the Air Force Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna undersökning syftar till att undersöka patienterna på hemodialyscentra på fyra sjukhus i Xi'an och inkludera alla patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen (ålder≥18) med stabil ESRD;
  • får ≥3 månader HD;
  • tar emot HD mer än 5 gånger varannan vecka;
  • frivillig för att delta i denna utredning.

Exklusions kriterier:

  • inte kan gå på egen hand (svår muskuloskeletal smärta i vila eller med minimal aktivitet som hindrar promenader eller stillastående cykling; oförmögen att sitta, stå eller gå utan hjälp, gånganordningar som käpp eller rollator tillåtna);
  • har andnöd i vila eller med dagliga aktiviteter (NYHA klass IV);
  • har psykisk sjukdom, medvetslöshet och kunde inte samarbeta med denna utredning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagliga steg (steg)
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
OMRON elektronisk stegräknare (HJ-321) registrerar deltagarnas dagliga steg. Deltagarna instrueras att bära stegräknaren på midjan i 7 dagar, och stegräknaren tas endast bort under vila, bad och simning.
Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Human Activity Profile (HAP)
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
HAP är ett frågeformulär utformat för att bedöma allmän fysisk aktivitet. Den består av en lista med 94 aktiviteter rangordnade i stigande ordning efter energinivå som krävs för att utföra varje aktivitet. Två poäng finns tillgängliga från HAP: ett maximalt aktivitetspoäng (MAS), som reflekterar den mest belastande aktivitet en respondent fortfarande utför och ett justerat aktivitetspoäng (AAS), som återspeglar respondentens dagliga aktivitetsnivå. MAS är numret på den högst rankade aktiviteten som respondenten fortfarande utför. AAS beräknas genom att subtrahera från MAS antalet aktiviteter som respondenten har slutat utföra som rankas under deltagarnas mest metaboliskt intensiva aktivitet.
Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Förväntningar och utmaningar av PA-förbättring hos HD-patienter
Tidsram: 6 månader.
Resultaten är kvalitativ information inhämtad från semistrukturerade intervjuer.
6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dialys Patient-upplevd träningsfördelar och barriärskala (DPEBBS)
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
DPEBBS med 24 punkter används för att utvärdera deltagarnas upplevda fördelar och hinder för träning. Skalan bestod av 24 poster och 2 öppna frågor, inklusive 12 poster med träningsförmåner och 12 poster med träningshinder. Totalpoäng varierade från 24 till 96. Ju högre poäng desto mer träningsnytta upplevde patienterna och desto färre faktorer som hindrade dem från att träna.
Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Skala för själveffektivitet för träning (SE)
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
SEE används för att identifiera deltagarnas förtroende för sin förmåga att träna, vilket är en avgörande faktor för framgången med att förändra beteendet. Poängen sträcker sig från 0 till 100, och ju högre poäng, desto högre nivå av själveffektivitet.
Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Social support Rating Scale (SSRS)
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Deltagarnas sociala stödstatus mäts av SSRS. Skalan har 10 punkter, inklusive 3 aspekter, objektivt stöd, subjektivt stöd och utnyttjande av socialt stöd. Den totala poängen är summan av poäng för varje objekt. Ju högre poäng desto högre är graden av socialt stöd. Skalpoängen sträcker sig från 12 till 66, där ≤22 är lågt, 23 till 44 medel och 45 till 66 högt.
Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Stage of Change frågeformulär
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Enkäten identifierar deltagarnas beredskap att anta en mer aktiv livsstil enligt Health Action Process Approach.
Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
Livskvalitet för njursjukdom (KDQOL-36)
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.
KDQOL-36, bestod av 12-punkters Short Form Health Survey (SF-12) inklusive sammanfattningen av den fysiska komponenten (PCS) och sammanfattningen av den mentala komponenten (MCS) och 24 sjukdomsspecifika poster som omfattar 3 subskalor: symptom och problem listan, bördan av njursjukdom och effekterna av njursjukdom, är att utvärdera patienternas livskvalitet. Poäng för varje dimension sträcker sig från 0 till 100 och högre poäng representerar bättre livskvalitet.
Inom 48 timmar efter inläggning på sjukhus.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021SF-278

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera