Konstruktionen af fysisk aktivitetsforøgende skema (PACES) hos hæmodialysepatienter
Konstruktion og demonstration af fysisk aktivitetsforbedringsplan (PACES) hos hæmodialysepatienter
Hæmodialyse (HD) er den mest almindeligt anvendte nyreudskiftningsterapi hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Mere end 553.000 ESRD-patienter i Kina modtager i øjeblikket HS, men den langsigtede overlevelsesrate er lav, og dødeligheden er så høj som 18 %, hvilket er signifikant forbundet med lav fysisk aktivitet (PA). Lav PA kan nedsætte kardiopulmonal og muskelfunktion, begrænse evnen til at udføre daglige aktiviteter og øge risikoen for død. National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) anbefaler PA som hjørnesten i ESRD-rehabilitering. HD-patienter lever dog stadig med inaktiv livsstil. Efterforskernes tidligere undersøgelse har vist, at forstærkning af PA gavner fysisk funktion hos HS-patienter. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at etablere Physical Activity Enhancement Scheme (PACES), det vil sige at tage PACES (målt med skridttællere) som undersøgelseskerne og motivere patienter til PACES.
Denne undersøgelse vil bestå af tre adskilte dele: 1, 2 og 3. I del 1 vil efterforskerne forske i HS-patienters PA gennem skridttæller og spørgeskema og forstå deltagernes holdning til PA gennem en række spørgeskemaer. I del 2 vil efterforskerne gennemføre et semistruktureret interview for at forstå HS-patienters holdninger og vaner til PA, samt anbefalinger til PACES. I del 3 vil efterforskerne tage resultaterne af del 1 og 2 som det indledende udkast til PACES og ændre det indledende udkast gennem Delphi-metoden for at danne det endelige PACES.
Undersøgelsen har til formål at udvikle PACES fra patienters perspektiv for at adressere ovenstående kognitive faktorer, hvilket gør det lettere for HS-patienter at forbedre PA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen (alder≥18) med stabil ESRD;
- modtager ≥3 måneder HD;
- modtager HD mere end 5 gange hver anden uge;
- frivillig for at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- er ude af stand til at gå på egen hånd (alvorlige muskuloskeletale smerter i hvile eller med minimal aktivitet, der udelukker gang eller stationær cykling; ude af stand til at sidde, stå eller gå uden hjælp, ganganordninger såsom stok eller rollator tilladt);
- har åndenød i hvile eller ved daglige aktiviteter (NYHA klasse IV);
- har psykisk sygdom, bevidsthedsforstyrrelse og kunne ikke samarbejde med denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
daglige skridt (trin)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
OMRON elektronisk skridttæller (HJ-321) registrerer deltagernes daglige skridt.
Deltagerne instrueres i at have skridttælleren på taljen i 7 dage, og skridttælleren fjernes kun under hvile, badning og svømning.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
|
Human Activity Profile (HAP)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
HAP er et spørgeskema designet til at vurdere generel fysisk aktivitet.
Den består af en liste med 94 aktiviteter, der er rangeret i stigende rækkefølge efter det energiniveau, der kræves for at udføre hver aktivitet.
To scores er tilgængelige fra HAP: en maksimal aktivitetsscore (MAS), der afspejler den mest belastende aktivitet, en respondent stadig udfører, og en justeret aktivitetsscore (AAS), der afspejler respondentens daglige aktivitetsniveau.
MAS er nummeret på den højest rangerede aktivitet, som respondenten stadig udfører.
AAS beregnes ved at trække antallet af aktiviteter, som respondenten er holdt op med at udføre, fra MAS, der rangerer under deltagernes mest metabolisk intense aktivitet.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
|
Forventninger og udfordringer ved PA-forstærkning hos HS-patienter
Tidsramme: 6 måneder.
|
Resultaterne er kvalitativ information opnået fra semistrukturerede interviews.
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialyse Patient-opfattet træningsfordele og barriereskala (DPEBBS)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
DPEBBS'en med 24 elementer bruges til at evaluere deltagernes opfattede fordele og barrierer for motion.
Skalaen bestod af 24 punkter og 2 åbne spørgsmål, herunder 12 punkter om træningsudbytte og 12 punkter om træningsbarrierer.
Samlet score varierede fra 24 til 96.
Jo højere score, jo mere udbytte af træning oplevede patienterne og jo færre faktorer, der forhindrede dem i at træne.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
|
Selveffektivitet til træningsskala (SE)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
SEE bruges til at identificere deltagernes tillid til deres evne til at træne, hvilket er en væsentlig determinant for succesen med at ændre adfærd.
Scoren spænder fra 0 til 100, og jo højere score, desto højere grad af self-efficacy.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
|
Social support Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
Deltagernes sociale støttestatus måles af SSRS.
Skalaen har 10 punkter, herunder 3 aspekter, objektiv støtte, subjektiv støtte og udnyttelse af social støtte.
Den samlede score er summen af point for hvert emne.
Jo højere scoren er, jo højere er graden af social støtte.
Skalaen scorer fra 12 til 66, hvor ≤22 er lav, 23 til 44 medium og 45 til 66 høj.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
|
Stage of Change spørgeskema
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
Spørgeskemaet identificerer deltagernes parathed til at vedtage en mere aktiv livsstil i henhold til Health Action Process Approach.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
|
Nyresygdom livskvalitet (KDQOL-36)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
KDQOL-36, bestod af 12-elements Short Form Health Survey (SF-12) inklusive det fysiske komponentresumé (PCS) og det mentale komponentresumé (MCS) og 24 sygdomsspecifikke elementer, som involverer 3 underskalaer: symptomet og problemerne liste, byrden af nyresygdom, og virkningerne af nyresygdom, er at evaluere patienternes QoL.
Scorer for hver dimension spænder fra 0 til 100, og højere score repræsenterer bedre QoL.
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021SF-278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .