La costruzione dello schema di potenziamento dell'attività fisica (PACES) nei pazienti in emodialisi
La costruzione e la dimostrazione del programma di potenziamento dell'attività fisica (PACES) nei pazienti in emodialisi
L'emodialisi (HD) è la terapia sostitutiva renale più comunemente utilizzata nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Più di 553.000 pazienti con ESRD in Cina stanno attualmente ricevendo la MH, ma il tasso di sopravvivenza a lungo termine è basso e il tasso di mortalità raggiunge il 18%, il che è significativamente associato a una bassa attività fisica (PA). Una bassa PA potrebbe ridurre la funzione cardiopolmonare e muscolare, limitare la capacità di svolgere attività della vita quotidiana e aumentare il rischio di morte. La National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) raccomanda l'AP come pietra angolare della riabilitazione ESRD. Tuttavia, i pazienti con MH vivono ancora con uno stile di vita inattivo. Il precedente studio dei ricercatori ha dimostrato che il miglioramento della PA migliora la funzione fisica nei pazienti con MH. Pertanto, questo studio intende istituire il Physical ACtivity Enhancement Scheme (PACES), ovvero prendere PACES (misurato da contapassi) come nucleo dell'indagine e motivare i pazienti a PACES.
Questo studio si compone di tre parti distinte: 1, 2 e 3. Nella parte 1, i ricercatori condurranno ricerche sulla PA dei pazienti con MH attraverso contapassi e questionari e comprenderanno l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della PA attraverso una serie di questionari. Nella Parte 2, i ricercatori condurranno un'intervista semi-strutturata per comprendere gli atteggiamenti e le abitudini dei pazienti con MH nei confronti della PA, nonché le raccomandazioni per PACES. Nella Parte 3, i ricercatori prenderanno i risultati della Parte 1 e 2 come bozza iniziale di PACES e modificheranno la bozza iniziale attraverso il metodo Delphi per formare il PACES finale.
Lo studio mira a sviluppare PACES dal punto di vista dei pazienti per affrontare i suddetti fattori cognitivi, rendendo più facile per i pazienti con MH migliorare la PA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Nursing School of the Air Force Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto (età≥18) con ESRD stabile;
- ricevere ≥3 mesi HD;
- ricevendo HD più di 5 volte ogni due settimane;
- volontario per aver partecipato a questa indagine.
Criteri di esclusione:
- non è in grado di camminare da solo (dolore muscoloscheletrico grave a riposo o con un'attività minima che preclude la deambulazione o la bicicletta stazionaria; incapace di sedersi, stare in piedi o camminare senza assistenza, dispositivi per la deambulazione come bastoni o deambulatori consentiti);
- avere respiro corto a riposo o durante le attività della vita quotidiana (NYHA Classe IV);
- ha una malattia mentale, disturbi della coscienza e non ha potuto collaborare a questa indagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
passi giornalieri (passi)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
Il contapassi elettronico OMRON (HJ-321) registra i passi giornalieri dei partecipanti.
Ai partecipanti viene chiesto di indossare il contapassi in vita per 7 giorni e il contapassi viene rimosso solo durante il riposo, il bagno e il nuoto.
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
|
Il profilo dell'attività umana (HAP)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
HAP è un questionario progettato per valutare l'attività fisica generale.
Consiste in un elenco di 94 attività ordinate in ordine crescente di livello di energia richiesto per svolgere ciascuna attività.
Dall'HAP sono disponibili due punteggi: un punteggio massimo di attività (MAS), che riflette l'attività più gravosa che un rispondente sta ancora svolgendo e un punteggio di attività adattato (AAS), che riflette il livello di attività quotidiana del rispondente.
Il MAS è il numero dell'attività con il punteggio più alto che l'intervistato sta ancora svolgendo.
L'AAS viene calcolato sottraendo dal MAS il numero di attività che l'intervistato ha smesso di svolgere che si colloca al di sotto dell'attività metabolicamente più intensa dei partecipanti.
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
|
Aspettative e sfide del potenziamento della PA nei pazienti con MH
Lasso di tempo: 6 mesi.
|
I risultati sono informazioni qualitative acquisite da interviste semi-strutturate.
|
6 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei benefici e delle barriere dell'esercizio percepita dal paziente per la dialisi (DPEBBS)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
Il DPEBBS a 24 voci viene utilizzato per valutare i benefici percepiti dei partecipanti e le barriere all'esercizio.
La scala consisteva in 24 elementi e 2 domande aperte, inclusi 12 elementi di benefici dell'esercizio e 12 elementi di barriere all'esercizio.
I punteggi totali variavano da 24 a 96.
Più alto è il punteggio, più l'esercizio avvantaggia i pazienti sperimentati e minori sono i fattori che hanno impedito loro di esercitare.
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
|
Autoefficacia per la scala degli esercizi (SEE)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
Il SEE viene utilizzato per identificare la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di esercitare, che è un fattore determinante per il successo del cambiamento di comportamento.
Il punteggio va da 0 a 100, e più alto è il punteggio, più alto è il livello di autoefficacia.
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
|
Scala di valutazione del supporto sociale (SSRS)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
Lo stato di supporto sociale dei partecipanti è misurato dall'SSRS.
La scala ha 10 item, di cui 3 aspetti, supporto oggettivo, supporto soggettivo e utilizzo del supporto sociale.
Il punteggio totale è la somma dei punti per ogni elemento.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di sostegno sociale.
I punteggi della scala vanno da 12 a 66, dove ≤22 è basso, da 23 a 44 medio e da 45 a 66 alto.
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
|
Questionario sulla fase di cambiamento
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
Il questionario identifica lo stato di prontezza dei partecipanti ad adottare uno stile di vita più attivo secondo l'Health Action Process Approach.
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
|
Qualità della vita nelle malattie renali (KDQOL-36)
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
KDQOL-36, consisteva nel Short Form Health Survey (SF-12) di 12 item che comprendeva il riepilogo della componente fisica (PCS) e il riepilogo della componente mentale (MCS) e 24 item specifici della malattia che comportano 3 sottoscale: il sintomo e i problemi elenco, l'onere della malattia renale e gli effetti della malattia renale, è quello di valutare la qualità della vita dei pazienti.
I punteggi di ciascuna dimensione vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti rappresentano una migliore QoL.
|
Entro 48 ore dal ricovero in ospedale.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chunping Ni, doctor, Nursing School of the Air Force Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021SF-278
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .